고도가 높은 지역에서 신생아 호흡곤란 증후군에 대한 계면활성제: 전향적 코호트 연구
2021년 2월 14일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
전통적인 개념은 신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)의 병인이 폐의 미성숙한 발달, 특히 계면활성제 합성 시스템이며 RDS는 여전히 신생아, 특히 미숙아의 사망 및 이환율의 주요 원인 중 하나라고 믿고 있습니다. 최근 몇 년 동안 , 호흡 곤란 증후군(RDS) 치료에 폐 계면활성제 대체 요법(PS 치료)을 사용하는 것은 신생아 의학의 주요 혁신입니다. 임상 실습 및 경험과 결합하고 관련 무작위 대조 시험(RCT)의 메타 분석을 통해 확인합니다. 천연 계면활성제 처리는 사망률, 폐 공기 누출 발생률(기흉 및 간질성 폐 폐기종), 기관지폐 형성이상(BPD) 발생률 또는 28일령 사망률을 감소시킬 수 있습니다. 임신 기간이 35주 미만인 조산아의 RDS의 경우 ,계면활성제 대체 요법 또한 만삭아와 만삭아에 비해 더 효과적입니다. 따라서 재태연령이 다른 사례를 분석할 때 조사자는 조산아 사례에 대한 연구에 집중해야 합니다. 본 후향적 연구는 고지대의 일부 병원에서 발생한 최근 3년간의 증례를 통계 및 분석하여 고지대의 치료 효과와 고도가 치료에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
고도가 높은 지역에서 신생아 RDS의 PS 치료에 대한 타당성 및 효능과 다른 고도에서의 효능을 조사하기 위해 조사관은 칭하이와 티베트의 두 고지 지역에서 RDS 사례에 대한 다기관 후향적 연구를 수행했습니다. 고유한 조건에서 RDS 사례를 사용하여 통계 및 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NRDS 진단을 받은 37주 미만의 조산아가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 37주 미만의 조산아가 연구에 포함되었으며 NRDS로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 부모의 가입 거부, 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐이형성증(BPD)
기간: 퇴원 전 또는 임신 36주
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신생아 신생아 RDS를 가진 영아의 BPD 발병률
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퇴원 전 또는 임신 36주
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죽음
기간: 퇴원 전 또는 임신 36주
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신생아 RDS가 있는 영아의 BPD 발병률
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퇴원 전 또는 임신 36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌실내출혈(IVH)
기간: 퇴원 전 또는 임신 36주
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신생아 RDS가 있는 영아의 IVH 발생률
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퇴원 전 또는 임신 36주
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괴사성 소장결장염(NEC)
기간: 퇴원 전 또는 임신 36주
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신생아 RDS를 가진 영아의 NEC 발병률
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퇴원 전 또는 임신 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- surfactant for NRDS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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계면활성제에 대한 임상 시험
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