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Surfattante per la sindrome da distress respiratorio neonatale in aree ad alta quota: uno studio prospettico di coorte

Il concetto tradizionale ritiene che l'eziologia della sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS) sia lo sviluppo immaturo del polmone, in particolare il sistema di sintesi del surfattante, e la RDS è ancora una delle principali cause di mortalità e morbilità nei neonati, in particolare nei prematuri. Negli ultimi anni , l'utilizzo della terapia sostitutiva con surfattante polmonare (trattamento PS) nel trattamento della sindrome da distress respiratorio (RDS) è un importante passo avanti nella medicina neonatale. Combinato con la pratica clinica e l'esperienza, e attraverso la meta analisi dei relativi studi randomizzati controllati (RCT), conferma che il trattamento naturale con surfattante può ridurre la mortalità, l'incidenza di perdite d'aria polmonari (pneumotorace ed enfisema polmonare interstiziale) e l'incidenza di displasia broncopolmonare (BPD) o mortalità a 28 giorni. Per RDS nei neonati pretermine la cui gestazione è <35 settimane , la terapia sostitutiva con surfattante è anche più efficace che nei neonati quasi a termine e a termine. Pertanto, nell'analisi di casi di diversi gruppi di età gestazionale, i ricercatori dovrebbero concentrarsi sullo studio di casi di neonati prematuri. A causa di ricerche meno rilevanti per l'utilizzo di PS trattamento per curare la RDS neonatale in alta quota, questo studio retrospettivo conduce statistiche e analisi di casi recentemente triennali in alcuni ospedali di alta quota, per esplorare l'effetto del trattamento della regione di alta quota e l'impatto dell'altitudine sul trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

al fine di esplorare la fattibilità e l'efficacia del trattamento PS della RDS neonatale in aree ad alta quota e la sua efficacia a diverse altitudini, i ricercatori conducono uno studio retrospettivo multicentrico sui casi di RDS nel Qinghai e nel Tibet, queste due aree ad alta quota, e utilizzare i casi RDS in condizioni uniche per fare statistiche e analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chen Long, PhD,MD
  • Numero di telefono: 13883559467
  • Email: 476679422@qq.com

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 minuti a 1 giorno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sono stati inclusi nello studio i neonati pretermine di età inferiore a 37 settimane e con diagnosi di NRDS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i neonati prematuri di età inferiore a 37 settimane sono stati inclusi nello studio; diagnosticati con NRDS

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di adesione da parte dei genitori; gravi anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
displasia broncopolmonare (BPD)
Lasso di tempo: prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane
l'incidenza di BPD nei neonati con RDS neonatale neonatale
prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane
morte
Lasso di tempo: prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane
l'incidenza di BPD nei neonati con RDS neonatale
prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emorragia intraventricolare (IVH)
Lasso di tempo: prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane
l'incidenza di IVH nei neonati con RDS neonatale
prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane
enterocolite necrotizzante (NEC)
Lasso di tempo: prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane
l'incidenza di NEC nei neonati con RDS neonatale
prima della dimissione o dell'età gestazionale di 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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