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Surfactant pour le syndrome de détresse respiratoire néonatale dans les zones de haute altitude : une étude de cohorte prospective

14 février 2021 mis à jour par: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Le concept traditionnel considère que l'étiologie du syndrome de détresse respiratoire néonatale (SDR) est le développement immature des poumons, en particulier le système de synthèse de surfactant, et le SDR est toujours l'une des principales causes de mortalité et de morbidité chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés. Ces dernières années , l'utilisation de la thérapie de remplacement du surfactant pulmonaire (traitement PS) dans le traitement du syndrome de détresse respiratoire (SDR) est une percée majeure en médecine néonatale. Combiné avec la pratique et l'expérience cliniques, et grâce à la méta-analyse d'essais contrôlés randomisés (ECR) connexes, il confirme que le traitement par surfactant naturel peut réduire la mortalité, l'incidence des fuites d'air pulmonaires (pneumothorax et emphysème pulmonaire interstitiel) et l'incidence de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) ou la mortalité à 28 jours. Pour le SDR chez les nourrissons prématurés dont la gestation est < 35 semaines Par conséquent, dans l'analyse des cas de différents groupes d'âge gestationnel, les enquêteurs doivent se concentrer sur l'étude des cas de prématurés. traitement pour guérir le SDR du nouveau-né dans une zone de haute altitude, cette étude rétrospective effectue des statistiques et une analyse de cas récents de trois ans dans certains hôpitaux de zone de haute altitude, pour explorer l'effet du traitement de la région de haute altitude et l'impact de l'altitude sur le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

afin d'explorer la faisabilité et l'efficacité du traitement par PS du SDR du nouveau-né dans une zone de haute altitude, et son efficacité à différentes altitudes, les enquêteurs mènent une étude rétrospective multicentrique des cas de SDR au Qinghai et au Tibet, ces deux zones de haute altitude, et utiliser les cas RDS dans des conditions uniques pour effectuer des statistiques et des analyses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chen Long, PhD,MD
  • Numéro de téléphone: 13883559467
  • E-mail: 476679422@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 minutes à 1 jour (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les nourrissons prématurés de moins de 37 semaines et diagnostiqués avec NRDS ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • les nourrissons prématurés de moins de 37 semaines ont été inclus dans l'étude ; diagnostiqués avec NRDS

Critère d'exclusion:

  • refus des parents d'adhérer ; anomalies congénitales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dysplasie broncho-pulmonaire (DBP)
Délai: avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel
l'incidence de la DBP chez les nourrissons atteints de SDR néonatal néonatal
avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel
décès
Délai: avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel
l'incidence de la DBP chez les nourrissons atteints de SDR néonatal
avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémorragie intraventriculaire (HIV)
Délai: avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel
l'incidence de l'HIV chez les nourrissons atteints de SDR néonatal
avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel
entérocolite nécrosante (NEC)
Délai: avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel
l'incidence de l'ECN chez les nourrissons atteints de SDR néonatal
avant la sortie ou 36 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Collaborateurs

the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2018

Première publication (RÉEL)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • surfactant for NRDS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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