高海拔地区新生儿呼吸窘迫综合征的表面活性剂：一项前瞻性队列研究
2021年2月14日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
传统观念认为，新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的病因是肺脏尤其是表面活性物质合成系统发育不成熟，RDS仍是新生儿尤其是早产儿死亡和发病的主要原因之一。近年来，采用肺表面活性物质替代疗法（PS治疗）治疗呼吸窘迫综合征（RDS）是新生儿医学的重大突破。结合临床实践和经验，通过相关随机对照试验（RCTs）的Meta分析，证实天然表面活性剂治疗可以降低死亡率、肺漏气（气胸和间质性肺气肿）的发生率以及支气管肺发育不良（BPD）的发生率或 28 日龄死亡率。对于妊娠 <35 周的早产儿 RDS ，表面活性剂替代疗法也比近足月和足月婴儿更有效。因此，在分析不同胎龄组的病例时，研究者应重点研究早产儿病例。由于使用PS的相关研究较少【摘要】：针对高海拔地区新生儿RDS的治疗,本回顾性研究对高海拔地区某医院近三年的病例进行统计分析,探讨高海拔地区的治疗效果及海拔高度对治疗的影响。
研究概览
详细说明
为探讨PS治疗高海拔地区新生儿RDS的可行性和疗效及其在不同海拔地区的疗效，研究者对青海和西藏两个高海拔地区的RDS病例进行了多中心回顾性研究，并在独特的条件下使用RDS案例进行统计和分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10分钟 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
小于 37 周并被诊断患有 NRDS 的早产儿被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 小于 37 周的早产儿被纳入研究；被诊断患有 NRDS
排除标准：
- 父母拒绝加入；重大先天畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管肺发育不良（BPD）
大体时间：出院前或孕周 36 周
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新生儿 RDS 患儿 BPD 的发生率
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出院前或孕周 36 周
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死亡
大体时间：出院前或孕周 36 周
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新生儿 RDS 患儿 BPD 的发生率
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出院前或孕周 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑室内出血（IVH）
大体时间：出院前或孕周 36 周
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新生儿 RDS 患儿 IVH 的发生率
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出院前或孕周 36 周
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坏死性小肠结肠炎（NEC）
大体时间：出院前或孕周 36 周
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新生儿 RDS 患儿 NEC 的发生率
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出院前或孕周 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月24日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月14日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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