Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surfactant voor Neonatale Respiratory Distress Syndrome in gebieden op grote hoogte: een prospectieve cohortstudie

14 februari 2021 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Het traditionele concept is van mening dat de etiologie van neonatale respiratory distress syndrome (RDS) een onrijpe ontwikkeling van de longen is, met name het synthesesysteem van oppervlakteactieve stoffen, en RDS is nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit bij pasgeborenen, met name premature baby's. In de afgelopen jaren , het gebruik van pulmonale surfactantvervangingstherapie (PS-behandeling) bij de behandeling van respiratory distress syndrome (RDS) is een belangrijke doorbraak in de neonatale geneeskunde. Gecombineerd met klinische praktijk en ervaring, en door meta-analyse van gerelateerde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), bevestigt het dat behandeling met natuurlijke oppervlakteactieve stoffen de mortaliteit, de incidentie van pulmonale luchtlekken (pneumothorax en interstitiële longemfyseem) en de incidentie van bronchopulmonale dysplasie (BPD) of 28-dagen-oude mortaliteit kan verminderen. Voor RDS bij te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van <35 weken Vervangende therapie met oppervlakteactieve stoffen is ook effectiever dan bij bijna voldragen en voldragen baby's. Daarom moeten de onderzoekers zich bij de analyse van gevallen van verschillende zwangerschapsduurgroepen concentreren op de studie van gevallen van premature baby's. Vanwege minder relevant onderzoek voor het gebruik van PS behandeling om pasgeboren RDS in hooggelegen gebied te genezen. Deze retrospectieve studie voert statistieken en analyses uit van recente gevallen van drie jaar in een ziekenhuis op grote hoogte, om het behandelingseffect van het hooggelegen gebied en de impact van hoogte op de behandeling te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken voor PS-behandeling van pasgeboren RDS in gebieden op grote hoogte, en de werkzaamheid ervan op verschillende hoogten, voeren de onderzoekers een multicenter retrospectieve studie uit van RDS-gevallen in Qinghai en Tibet, deze twee gebieden op grote hoogte, en gebruik RDS-cases onder de unieke voorwaarden om statistieken en analyses uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 minuten tot 1 dag (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de te vroeg geboren baby's jonger dan 37 weken en gediagnosticeerd met NRDS werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de te vroeg geboren baby's van minder dan 37 weken werden in de studie opgenomen; gediagnosticeerd met NRDS

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren van ouders om mee te doen; ernstige aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bronchopulmonale dysplasie (BPD)
Tijdsspanne: vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur
de incidentie van BPS bij zuigelingen met neonatale neonatale RDS
vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur
dood
Tijdsspanne: vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur
de incidentie van BPS bij zuigelingen met neonatale RDS
vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraventriculaire bloeding (IVH)
Tijdsspanne: vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur
de incidentie van IVH bij zuigelingen met neonatale RDS
vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur
necrotiserende enterocolitis (NEC)
Tijdsspanne: vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur
de incidentie van NEC bij zuigelingen met neonatale RDS
vóór ontslag of 36 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Medewerkers

the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • surfactant for NRDS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oppervlakteactieve stof

Klinische onderzoeken op oppervlakteactieve stof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren