Środek powierzchniowo czynny w zespole zaburzeń oddychania u noworodków na obszarach położonych na dużych wysokościach: prospektywne badanie kohortowe
14 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Tradycyjna koncepcja zakłada, że etiologią zespołu zaburzeń oddychania noworodków (RDS) jest niedojrzały rozwój płuc, zwłaszcza układu syntezy środków powierzchniowo czynnych, a RDS jest nadal jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności noworodków, zwłaszcza wcześniaków. W ostatnich latach , stosując terapię zastępczą surfaktantem płucnym (leczenie PS) w leczeniu zespołu niewydolności oddechowej (RDS), jest wielkim przełomem w medycynie noworodkowej. W połączeniu z praktyką kliniczną i doświadczeniem oraz poprzez metaanalizę powiązanych badań z randomizacją (RCT) potwierdza że leczenie naturalnymi środkami powierzchniowo czynnymi może zmniejszyć śmiertelność, częstość występowania wycieków powietrza z płuc (odma opłucnowa i śródmiąższowa rozedma płuc) oraz częstość występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD) lub śmiertelności w wieku 28 dni. W przypadku RDS u wcześniaków, których ciąża trwa <35 tygodni Terapia zastępcza środkami powierzchniowo czynnymi jest również skuteczniejsza niż u noworodków urodzonych o czasie i urodzonych w terminie. Dlatego też, analizując przypadki różnych grup wieku ciążowego, badacze powinni skupić się na badaniu przypadków wcześniaków. Ze względu na mniejszą przydatność badań dotyczących stosowania PS leczenie w celu wyleczenia noworodków z RDS na obszarach położonych na dużych wysokościach, w tym retrospektywnym badaniu przeprowadzono statystyki i analizę ostatnich trzech lat przypadków w niektórych szpitalach na obszarach położonych na dużych wysokościach, aby zbadać wpływ leczenia w regionie położonym na dużych wysokościach oraz wpływ wysokości na leczenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w celu zbadania wykonalności i skuteczności leczenia PS noworodków z RDS na obszarach wysokogórskich oraz jego skuteczności na różnych wysokościach, badacze przeprowadzają wieloośrodkowe retrospektywne badanie przypadków RDS w Qinghai i Tybecie, tych dwóch obszarach położonych na dużych wysokościach, oraz korzystać z przypadków RDS w wyjątkowych warunkach do prowadzenia statystyk i analiz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ma Juan, MD
- Numer telefonu: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen Long, PhD,MD
- Numer telefonu: 13883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 minut do 1 dzień (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania włączono wcześniaki w wieku poniżej 37 tygodni, u których zdiagnozowano NRDS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do badania włączono wcześniaki w wieku poniżej 37 tygodni, u których zdiagnozowano NRDS
Kryteria wyłączenia:
- odmowa rodziców do przyłączenia się; główne wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD)
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
częstość występowania BPD u niemowląt z noworodkowym RDS
|
przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
|
śmierć
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
częstość występowania BPD u niemowląt z noworodkowym RDS
|
przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwotok śródkomorowy (IVH)
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
częstość występowania IVH u niemowląt z noworodkowym RDS
|
przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
|
martwicze zapalenie jelit (NEC)
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
częstość występowania NEC u niemowląt z noworodkowym RDS
|
przed wypisem ze szpitala lub 36 tygodniem ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- surfactant for NRDS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .