Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surfaktant for neonatalt respiratorisk distress-syndrom i høye høydeområder: en prospektiv kohortstudie

14. februar 2021 oppdatert av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Det tradisjonelle konseptet mener at etiologien til neonatalt respiratorisk nødsyndrom (RDS) er umoden utvikling av lunger, spesielt syntesesystemet av overflateaktive stoffer, og RDS er fortsatt en av hovedårsakene til dødelighet og sykelighet hos nyfødte, spesielt premature spedbarn. , bruk av pulmonal overflateaktivt stofferstatningsterapi (PS-behandling) i behandlingen av respiratory distress syndrome (RDS) er et stort gjennombrudd innen neonatalmedisin. Kombinert med klinisk praksis og erfaring, og gjennom metaanalyse av relaterte randomiserte kontrollerte studier (RCT), bekrefter det at naturlig surfaktantbehandling kan redusere dødeligheten, forekomsten av luftlekkasjer i lungene (pneumotoraks og interstitiell lungeemfysem), og forekomsten av bronkopulmonal dysplasi (BPD) eller 28-dagers dødelighet. For RDS hos premature spedbarn med svangerskap under 35 uker Erstatningsterapi med overflateaktive stoffer er også mer effektiv enn hos nesten fullbårne og fullbårne spedbarn. Derfor, i analysen av tilfeller av ulike svangerskapsaldersgrupper, bør etterforskerne fokusere på studier av tilfeller av premature spedbarn. På grunn av mindre relevant forskning for bruk av PS behandling for å kurere nyfødte RDS i høyt høydeområde, denne retrospektive studien gjennomfører statistikk og analyser av nylig treårige tilfeller på et sykehus i høyhøydeområde, for å utforske behandlingseffekten av høyhøyderegionen og virkningen av høyde på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

for å undersøke gjennomførbarhet og effektivitet for PS-behandling av nyfødte RDS i høytliggende områder, og dens effektivitet i forskjellige høyder, gjennomfører etterforskerne en multisenter retrospektiv studie av RDS-tilfeller i Qinghai og Tibet, disse to høyhøydeområdene, og bruke RDS-saker under de unike forholdene for å gjøre statistikk og analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 minutter til 1 dag (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature barn under 37 uker og diagnostisert med NRDS ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn under 37 uker ble inkludert i studien; diagnostisert med NRDS

Ekskluderingskriterier:

  • foreldres avvisning av å bli med; store medfødte abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bronkopulmonal dysplasi (BPD)
Tidsramme: før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder
forekomsten av BPD hos spedbarn med neonatal neonatal RDS
før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder
død
Tidsramme: før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder
forekomsten av BPD hos spedbarn med neonatal RDS
før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraventrikulær blødning (IVH)
Tidsramme: før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder
forekomsten av IVH hos spedbarn med neonatal RDS
før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder
nekrotiserende enterokolitt (NEC)
Tidsramme: før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder
forekomsten av NEC hos spedbarn med neonatal RDS
før utskrivning eller 36 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbeidspartnere

the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • surfactant for NRDS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på overflateaktivt middel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere