Surfactante para Síndrome do Desconforto Respiratório Neonatal em Áreas de Alta Altitude: um Estudo de Coorte Prospectivo
14 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
O conceito tradicional acredita que a etiologia da síndrome do desconforto respiratório neonatal (SDR) é o desenvolvimento imaturo do pulmão, especialmente do sistema de síntese do surfactante, e a SDR ainda é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em recém-nascidos, especialmente prematuros. , o uso da terapia de reposição de surfactante pulmonar (tratamento PS) no tratamento da síndrome do desconforto respiratório (SDR) é um grande avanço na medicina neonatal. que o tratamento com surfactante natural pode reduzir a mortalidade, a incidência de vazamentos de ar pulmonar (pneumotórax e enfisema pulmonar intersticial) e a incidência de displasia broncopulmonar (DBP) ou mortalidade de 28 dias. Para SDR em prematuros cuja gestação é <35 semanas ,a terapia de reposição de surfactante também é mais eficaz do que em bebês quase a termo e a termo. Portanto, na análise de casos de diferentes faixas etárias gestacionais, os investigadores devem se concentrar no estudo de casos de bebês prematuros. Devido à pesquisa menos relevante para o uso de SP tratamento para curar RDS recém-nascido em área de alta altitude, este estudo retrospectivo realiza estatísticas e análises de casos recentes de três anos em algum hospital de área de alta altitude, para explorar o efeito do tratamento da região de alta altitude e o impacto da altitude no tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
a fim de explorar a viabilidade e eficácia do tratamento PS de RDS recém-nascido em área de alta altitude e sua eficácia em diferentes altitudes, os investigadores realizam um estudo retrospectivo multicêntrico de casos de RDS em Qinghai e Tibete, essas duas áreas de alta altitude, e use casos RDS sob condições únicas para fazer estatísticas e análises.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 minutos a 1 dia (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os prematuros com menos de 37 semanas e diagnosticados com NRDS foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- os bebês prematuros com menos de 37 semanas foram incluídos no estudo; diagnosticados com NRDS
Critério de exclusão:
- pais rejeitando a adesão; grandes anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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displasia broncopulmonar (DBP)
Prazo: antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
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a incidência de DBP em lactentes com SDR neonatal neonatal
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antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
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morte
Prazo: antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
|
a incidência de DBP em lactentes com SDR neonatal
|
antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemorragia intraventricular (IVH)
Prazo: antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
|
a incidência de IVH em lactentes com SDR neonatal
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antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
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enterocolite necrosante (NEC)
Prazo: antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
|
a incidência de ECN em lactentes com SDR neonatal
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antes da alta ou 36 semanas de idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Doença da Membrana Hialina
- Agentes do Sistema Respiratório
- Surfactantes pulmonares
Outros números de identificação do estudo
- surfactant for NRDS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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