Сурфактант при респираторном дистресс-синдроме новорожденных в высокогорных районах: проспективное когортное исследование
14 февраля 2021 г. обновлено: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Традиционная концепция считает, что этиологией неонатального респираторного дистресс-синдрома (РДС) является незрелое развитие легких, особенно системы синтеза сурфактанта, и РДС по-прежнему остается одной из основных причин заболеваемости и смертности новорожденных, особенно недоношенных. В последние годы , использование заместительной терапии легочным сурфактантом (лечение PS) при лечении респираторного дистресс-синдрома (RDS) является крупным прорывом в неонатальной медицине. что лечение натуральным сурфактантом может снизить смертность, частоту утечек легочного воздуха (пневмоторакс и интерстициальная эмфизема легких), частоту бронхолегочной дисплазии (БЛД) или 28-дневную смертность. Для РДС у недоношенных детей со сроком гестации <35 недель заместительная терапия сурфактантом также более эффективна, чем у доношенных и доношенных детей. Поэтому при анализе случаев разных возрастных групп исследователи должны сосредоточиться на изучении случаев недоношенных детей. Из-за меньшей актуальности исследований по применению ПС лечение для лечения новорожденных RDS в высокогорной зоне, это ретроспективное исследование проводит статистику и анализ недавних трехлетних случаев в некоторых больницах высокогорной области, чтобы изучить эффект лечения высокогорной области и влияние высоты на лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы изучить осуществимость и эффективность лечения ПС новорожденных РДС в высокогорных районах, а также его эффективность на разных высотах, исследователи проводят многоцентровое ретроспективное исследование случаев РДС в Цинхае и Тибете, этих двух высокогорных районах, и используйте кейсы RDS в уникальных условиях для сбора статистики и анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 минут до 1 день (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в исследование были включены недоношенные дети в возрасте менее 37 недель с диагнозом NRDS.
Описание
Критерии включения:
- в исследование были включены недоношенные дети в возрасте до 37 недель; с диагнозом NRDS
Критерий исключения:
- отказ родителей присоединиться; серьезные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бронхолегочная дисплазия (БЛД)
Временное ограничение: перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
заболеваемость БЛД у новорожденных с неонатальным РДС
|
перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
|
смерть
Временное ограничение: перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
частота БЛД у новорожденных с неонатальным РДС
|
перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК)
Временное ограничение: перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
частота ВЖК у новорожденных с неонатальным РДС
|
перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
|
некротизирующий энтероколит (НЭК)
Временное ограничение: перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
частота НЭК у новорожденных с неонатальным РДС
|
перед выпиской или сроком беременности 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- surfactant for NRDS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .