Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surfaktant för neonatalt andningsbesvär i höghöjdsområden: en prospektiv kohortstudie

14 februari 2021 uppdaterad av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Det traditionella konceptet menar att etiologin för neonatalt respiratory distress syndrome (RDS) är en omogen utveckling av lungor, särskilt systemet för syntes av ytaktiva ämnen, och RDS är fortfarande en av huvudorsakerna till dödlighet och sjuklighet hos nyfödda, särskilt för tidigt födda barn. , att använda pulmonell surfaktantersättningsterapi (PS-behandling) vid behandling av respiratory distress syndrome (RDS) är ett stort genombrott inom neonatal medicin. I kombination med klinisk praxis och erfarenhet, och genom metaanalys av relaterade randomiserade kontrollerade studier (RCT), bekräftar det att behandling med naturliga ytaktiva ämnen kan minska dödligheten, förekomsten av luftläckor i lungorna (pneumothorax och interstitiellt lungemfysem) och förekomsten av bronkopulmonell dysplasi (BPD) eller 28-dagars dödlighet. För RDS hos prematura spädbarn vars graviditet är <35 veckor Ersättningsterapi med ytaktiva medel är också effektivare än hos nästan fullgångna och fullgångna spädbarn. Därför bör utredarna i analysen av fall av olika graviditetsåldersgrupper fokusera på studier av för tidigt födda barn. På grund av mindre relevant forskning för användning av PS behandling för att bota nyfödda RDS i höghöjdsområde, denna retrospektiva studie genomför statistik och analys av nyligen treåriga fall på något sjukhus i höghöjdsområde, för att utforska behandlingseffekten av höghöjdsregionen och höjdens inverkan på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

för att undersöka genomförbarheten och effektiviteten för PS-behandling av nyfödda RDS i höghöjdsområden, och dess effektivitet på olika höjder, genomför utredarna en multicenter retrospektiv studie av RDS-fall i Qinghai och Tibet dessa två höghöjdsområden, och använda RDS-fall under unika förhållanden för att göra statistik och analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 minuter till 1 dag (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

prematura barn under 37 veckor och diagnostiserade med NRDS inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de prematura barnen mindre än 37 veckor inkluderades i studien; diagnostiserades med NRDS

Exklusions kriterier:

  • föräldrars vägrar att gå med; allvarliga medfödda abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bronkopulmonell dysplasi (BPD)
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
förekomsten av BPD hos spädbarn med neonatal neonatal RDS
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
död
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
förekomsten av BPD hos spädbarn med neonatal RDS
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraventrikulär blödning (IVH)
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
förekomsten av IVH hos spädbarn med neonatal RDS
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
nekrotiserande enterokolit (NEC)
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
förekomsten av NEC hos spädbarn med neonatal RDS
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbetspartners

the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • surfactant for NRDS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tensid

Kliniska prövningar på tensid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera