Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladeaktivt middel til neonatal respiratorisk distress-syndrom i højhøjdeområder: en prospektiv kohorteundersøgelse

14. februar 2021 opdateret af: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Det traditionelle koncept mener, at ætiologien til neonatal respiratory distress syndrome (RDS) er umoden udvikling af lunger, især syntesesystemet af overfladeaktive stoffer, og RDS er stadig en af ​​hovedårsagerne til dødelighed og sygelighed hos nyfødte, især for tidligt fødte spædbørn. , at bruge pulmonal overfladeaktivt stoferstatningsterapi (PS-behandling) i behandlingen af ​​respiratory distress syndrome (RDS) er et stort gennembrud inden for neonatal medicin. Kombineret med klinisk praksis og erfaring og gennem metaanalyse af relaterede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), bekræfter det at behandling med naturlige overfladeaktive stoffer kan reducere dødeligheden, forekomsten af ​​pulmonale luftlækager (pneumothorax og interstitiel lungeemfysem) og forekomsten af ​​bronkopulmonal dysplasi (BPD) eller 28-dages dødelighed. For RDS hos præmature spædbørn, hvis graviditet er <35 uger Erstatningsterapi med overfladeaktive stoffer er også mere effektiv end hos næsten fuldbårne og fuldbårne spædbørn. Derfor bør efterforskerne i analysen af ​​tilfælde af forskellige svangerskabsaldersgrupper fokusere på undersøgelsen af ​​tilfælde af for tidligt fødte spædbørn. På grund af mindre relevant forskning i brugen af ​​PS behandling for at helbrede nyfødte RDS i højtliggende områder, denne retrospektive undersøgelse udfører statistikker og analyser af nyligt treårige tilfælde på et hospital i højtliggende områder for at udforske behandlingseffekten af ​​højhøjderegionen og højdens indvirkning på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

for at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ​​PS-behandling af nyfødte RDS i højtliggende områder, og dets effektivitet i forskellige højder, udfører efterforskerne en multicenter retrospektiv undersøgelse af RDS-tilfælde i Qinghai og Tibet disse to højhøjdeområder, og bruge RDS cases under de unikke forhold til at lave statistik og analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 minutter til 1 dag (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de præmature spædbørn under 37 uger og diagnosticeret med NRDS blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de præmature spædbørn under 37 uger blev inkluderet i undersøgelsen; diagnosticeret med NRDS

Ekskluderingskriterier:

  • forældres afvisning af at deltage;større medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bronkopulmonal dysplasi (BPD)
Tidsramme: før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder
forekomsten af ​​BPD hos spædbørn med neonatal neonatal RDS
før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder
død
Tidsramme: før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder
forekomsten af ​​BPD hos spædbørn med neonatal RDS
før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraventrikulær blødning (IVH)
Tidsramme: før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder
forekomsten af ​​IVH hos spædbørn med neonatal RDS
før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder
nekrotiserende enterocolitis (NEC)
Tidsramme: før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder
forekomsten af ​​NEC hos spædbørn med neonatal RDS
før udskrivelse eller 36 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

the first people hospital of Tibet autonomous region
the second people hospital of Lasa
the first people hospital of Shigatse
the first people hospital of Lasa
the people hospital of Linzhi
the people hospital of Laqu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • surfactant for NRDS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfladeaktivt middel

Kliniske forsøg med overfladeaktivt middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner