Pinta-aktiivinen aine vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymään korkeilla alueilla: tuleva kohorttitutkimus
sunnuntai 14. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Perinteisen käsityksen mukaan vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) etiologia on keuhkojen, erityisesti surfaktanttien synteesijärjestelmän, kehittymätön kehitys, ja RDS on edelleen yksi suurimmista vastasyntyneiden, erityisesti keskosten, kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä. keuhkojen surfaktanttikorvaushoidon (PS-hoito) käyttö hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoidossa on suuri läpimurto vastasyntyneiden lääketieteessä. Se vahvistaa kliinisen käytännön ja kokemuksen sekä vastaavien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) meta-analyysin avulla. että luonnollinen pinta-aktiivinen hoito voi vähentää kuolleisuutta, keuhkojen ilmavuotojen ilmaantuvuutta (keuhkorinta ja interstitiaalinen keuhkoemfyseema) ja bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) tai 28 päivän ikäisen kuolleisuutta. RDS:lle keskosilla, joiden raskausaika on alle 35 viikkoa ,surfaktanttikorvaushoito on myös tehokkaampi kuin lähes täysiaikaisilla ja täysiaikaisilla vauvoilla. Siksi eri raskausikäryhmien tapauksia analysoitaessa tutkijoiden tulisi keskittyä keskosten tapausten tutkimukseen. Koska PS:n käyttöä koskeva tutkimus on vähemmän relevanttia hoito vastasyntyneen RDS:n parantamiseksi korkealla alueella, tämä retrospektiivinen tutkimus tekee tilastoja ja analyyseja äskettäin kolmen vuoden tapauksista jossain korkean alueen sairaalassa tutkiakseen korkean alueen hoidon vaikutusta ja korkeuden vaikutusta hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääkseen vastasyntyneen RDS:n PS-hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta korkealla alueella ja sen tehokkuutta eri korkeuksissa tutkijat suorittavat monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen RDS-tapauksista Qinghaissa ja Tiibetissä, näillä kahdella korkealla sijaitsevalla alueella, ja Käytä RDS-tapauksia ainutlaatuisissa olosuhteissa tilastojen ja analyysien tekemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 minuuttia - 1 päivä (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 37 viikon ikäiset keskoset, joilla oli diagnosoitu NRDS, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 37 viikon ikäiset keskoset otettiin mukaan tutkimukseen; heillä oli diagnosoitu NRDS
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen liittymästä; merkittävät synnynnäiset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
Aikaikkuna: ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
BPD:n ilmaantuvuus vauvoilla, joilla on vastasyntyneen vastasyntyneen RDS
|
ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
|
kuolema
Aikaikkuna: ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
BPD:n ilmaantuvuus vastasyntyneiden RDS:ää sairastavilla imeväisillä
|
ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH)
Aikaikkuna: ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
IVH:n ilmaantuvuus vastasyntyneiden RDS:ää sairastavilla imeväisillä
|
ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
|
nekrotisoiva enterokoliitti (NEC)
Aikaikkuna: ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
NEC:n ilmaantuvuus vastasyntyneiden RDS:ää sairastavilla imeväisillä
|
ennen kotiutumista tai 36 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- surfactant for NRDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pinta-aktiivinen aine
-
University of MiamiNext Science LLCValmis
-
University of ManitobaTuntematonHengitysvaikeusoireyhtymäKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointi