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急性冠症候群患者における冠動脈プラークびらんの予測因子の同定

2023年10月19日 更新者:Ik-Kyung Jang, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、以前に発表された 5 つの研究から収集されたデータと、国際的なサイトから収集された 8 つの未発表のデータセットを使用して統合分析を実行することです。 この研究の主な目的は、歯垢びらんの予測因子を特定することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

プラークびらんは、急性冠症候群(ACS)患者の約 3 分の 1 の原因であると報告されています。 EROSION 研究では、ステントを使用しない抗血栓療法により、プラークびらんが原因の ACS と診断された患者の 70% 以上で血栓量の 50% 以上の減少が達成されたことを報告しました。 この結果は、プラークびらんによって引き起こされるACSと診断された患者にとって、ステント留置を使用しない抗血栓療法という保存的アプローチが選択肢となり得ることを示唆しており、これはACS患者の治療におけるパラダイムシフトとなる可能性がある。 しかし、現時点では、プラークびらんの生体内診断を行う唯一の方法は、冠動脈内光干渉断層撮影法 (OCT) です。 歯垢びらんに関連する臨床因子を特定できれば、歯垢びらんの可能性が高い患者の部分集団を絞り込むことができるかもしれません。 このグループの患者は薬物療法によって症状を安定させ、侵襲的な処置を避けることができるため、関連する合併症を予防し、医療負担を軽減できる可能性があります。 しかし、プラークびらんを伴うACS患者の具体的な人口統計学的特徴は知られていない。 私たちのグループは、歯垢びらん患者の世界最大のデータセットを有しており、歯垢びらんに関するいくつかの報告書を出版しています。 しかし、各研究の研究対象集団は依然として少なく、プラークびらんに関連する人口統計学的特徴を特定するにはバランスが取れていません。 したがって、私たちは世界中の多数の機関からのデータをプールすることを提案します。 これは、歯垢びらんに関連する要因を特定する機会を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原因病変のOCT画像によってACSと診断された患者。

説明

包含基準:

  1. 入院時にACSと診断された患者には、ST上昇型心筋梗塞(STEMI)、非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)、不安定狭心症(UAP)の患者が含まれる。
  2. 原因となる血管の血管内 OCT イメージング。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓死
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞
時間枠:3年
3年
すべてが死を引き起こす
時間枠:3年
3年
ステント血栓症
時間枠:3年
ステント血栓症は学術研究コンソーシアムの基準に従って定義されました
3年
あらゆる標的病変の血行再建術
時間枠:3年
標的病変の血栓症または再狭窄による血行再建
3年
臨床的に推進された標的病変の血行再建術
時間枠:3年
虚血症状、安静時心電図の変化、または負荷試験の再リスト陽性のために実施される標的病変の血行再建術
3年
標的血管の血行再建
時間枠:3年
標的病変を含む冠動脈の任意の部分の血行再建
3年
血行再建術を繰り返す場合
時間枠:3年
3年
脳卒中
時間枠:3年
3年
デバイス指向複合(心臓死、標的血管MI、およびTLR)
時間枠:3年
3年
出血性合併症
時間枠:3年
Gusto と BARC の定義
3年
患者指向の複合(すべての原因が死亡、心筋梗塞、冠動脈血行再建術の繰り返し)
時間枠:3年
3年
標的血管不全(TVF; 心臓死、MI、または虚血による TVR)
時間枠:3年
3年
主要な心臓有害事象(MACE:心臓死、MI、または虚血によるTLR)
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ik-Kyung Jang, MD, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月25日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017P000329

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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