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Identifizierung von Prädiktoren für koronare Plaque-Erosion bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine gepoolte Analyse mit Daten aus 5 zuvor veröffentlichten Studien und 8 unveröffentlichten Datensätzen von internationalen Standorten durchzuführen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prädiktoren für die Plaque-Erosion zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Berichten zufolge ist Plaqueerosion für etwa ein Drittel der Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) verantwortlich. In der EROSION-Studie berichteten wir, dass eine antithrombotische Therapie ohne Stenting bei über 70 % der Patienten, bei denen ein durch Plaqueerosion verursachtes ACS diagnostiziert wurde, zu einer Reduzierung des Thrombusvolumens um mehr als 50 % führte. Dieses Ergebnis legt nahe, dass der konservative Ansatz einer antithrombotischen Therapie ohne Stenting eine Option für Patienten sein könnte, bei denen ACS aufgrund von Plaqueerosion diagnostiziert wurde, was einen Paradigmenwechsel bei der Behandlung von ACS-Patienten bedeuten könnte. Derzeit ist jedoch die intrakoronare optische Kohärenztomographie (OCT) die einzige Möglichkeit, eine In-vivo-Diagnose der Plaqueerosion zu stellen. Wenn wir klinische Faktoren identifizieren können, die mit Plaque-Erosion verbunden sind, können wir möglicherweise eine Teilpopulation von Patienten eingrenzen, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Plaque-Erosion höher ist. Diese Patientengruppe kann durch eine pharmakologische Therapie stabilisiert und invasive Eingriffe vermieden werden, wodurch damit verbundene Komplikationen verhindert und die Belastung für die Gesundheitsversorgung verringert werden. Spezifische demografische Merkmale der ACS-Patienten mit Plaque-Erosion sind jedoch nicht bekannt. Unsere Gruppe verfügt über den weltweit größten Datensatz von Patienten mit Plaque-Erosion und mehrere veröffentlichte Berichte über Plaque-Erosion. Allerdings ist die Studienpopulation jeder Studie immer noch klein und unausgewogen, um die mit Plaque-Erosion verbundenen demografischen Merkmale zu identifizieren. Daher schlagen wir vor, Daten einer großen Anzahl von Institutionen auf der ganzen Welt zu bündeln. Dies bietet die Möglichkeit, Faktoren zu identifizieren, die mit der Plaque-Erosion verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1793

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ACS-Diagnose, bestätigt durch OCT-Bildgebung der ursächlichen Läsion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei der Aufnahme ins Krankenhaus wurde ACS diagnostiziert, einschließlich Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Hebungsinfarkt (NSTEMI) und instabiler Angina pectoris (UAP).
  2. Intravaskuläre OCT-Bildgebung des verantwortlichen Gefäßes.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herztod
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 3 Jahre
Stentthrombose wurde gemäß den Kriterien des Academic Research Consortium definiert
3 Jahre
Revaskularisierung jeglicher Zielläsion
Zeitfenster: 3 Jahre
Jegliche Revaskularisation aufgrund einer Thrombose oder Restenose der Zielläsion
3 Jahre
klinisch bedingte Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 3 Jahre
Revaskularisierung der Zielläsion aufgrund ischämischer Symptome, elektrokardiographischer Veränderungen im Ruhezustand oder positiver Belastungstests
3 Jahre
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 3 Jahre
Revaskularisation eines beliebigen Segments der Koronararterie, das die Zielläsion enthält
3 Jahre
jede wiederholte Revaskularisation
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Geräteorientierte Zusammensetzung (Herztod, Zielgefäß-MI und TLR)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Blutungskomplikation
Zeitfenster: 3 Jahre
Gusto- und BARC-Definition
3 Jahre
Patientenorientierte Zusammensetzung (alle Todesursachen, Myokardinfarkt, jede wiederholte koronare Revaskularisation)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zielgefäßversagen (TVF; Herztod, MI oder Ischämie-bedingte TVR)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACEs: Herztod, MI oder Ischämie-bedingte TLR)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P000329

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

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