Sepelvaltimoplakin eroosion ennustajien tunnistaminen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yhdistetty analyysi tiedoilla, jotka on kerätty viidestä aiemmin julkaistusta tutkimuksesta ja kahdeksasta julkaisemattomasta aineistosta, jotka on kerätty kansainvälisiltä sivustoilta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa plakin eroosion ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Plakkieroosion on raportoitu aiheuttavan noin kolmanneksen potilaista, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS).
EROSION-tutkimuksessa raportoimme, että antitromboottinen hoito ilman stentointia vähensi veritulppatilavuutta yli 50 % yli 70 %:lla potilaista, joilla diagnosoitiin plakin eroosion aiheuttama ACS.
Tämä tulos viittaa siihen, että konservatiivinen lähestymistapa antitromboottiseen hoitoon ilman stentointia voi olla vaihtoehto potilaille, joilla on diagnosoitu plakin eroosion aiheuttama ACS, mikä voi olla paradigman muutos ACS-potilaiden hoidossa.
Kuitenkin tällä hetkellä ainoa tapa tehdä plakin eroosion in vivo -diagnoosi on intra-koronaarisen optinen koherenssitomografia (OCT).
Jos pystymme tunnistamaan plakin eroosioon liittyvät kliiniset tekijät, voimme ehkä kaventaa potilaiden alapopulaatiota, jolla on suurempi plakkien eroosion todennäköisyys.
Tämä potilasryhmä voidaan stabiloida farmakologisella hoidolla ja välttää invasiivisia toimenpiteitä, mikä estää niihin liittyviä komplikaatioita ja vähentää terveydenhuollon taakkaa.
Plakkieroosiota sairastavien ACS-potilaiden erityisiä demografisia ominaisuuksia ei kuitenkaan tunneta.
Ryhmällämme on maailman suurin plakkieroosiota sairastavien potilaiden tietokanta ja useita julkaistuja plakkien eroosioraportteja.
Jokaisen tutkimuksen tutkimuspopulaatio on kuitenkin edelleen pieni ja epätasapainoinen plakin eroosioon liittyvien demografisten ominaisuuksien tunnistamiseksi.
Siksi ehdotamme tietojen yhdistämistä useista instituutioista ympäri maailmaa.
Tämä antaa mahdollisuuden tunnistaa plakin eroosioon liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1793
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ACS-diagnoosi, joka on vahvistettu syyllisen vaurion OCT-kuvauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosoitu ACS sairaalaan päästyään, mukaan lukien potilaat, joilla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI), sydäninfarkti ilman ST-korkeutta (NSTEMI) ja epästabiili angina pectoris (UAP).
- Suonensisäinen OCT-kuvaus syyllissuonesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
stenttitromboosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
stenttitromboosi määriteltiin Academic Research Consortium -kriteerien mukaisesti
|
3 vuotta
|
|
mikä tahansa kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mikä tahansa kohdevaurion tromboosista tai restenoosista johtuva revaskularisaatio
|
3 vuotta
|
|
kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kohdevaurion revaskularisaatio, joka suoritetaan iskeemisten oireiden, levossa olevien elektrokardiografisten muutosten tai positiivisten stressitestien vuoksi
|
3 vuotta
|
|
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sepelvaltimon minkä tahansa segmentin, joka sisältää kohdevaurion, revaskularisaatio
|
3 vuotta
|
|
mikä tahansa toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
laitesuuntautunut komposiitti (sydänkuolema, kohdesuonen MI ja TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
verenvuotokomplikaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Gusto ja BARC määritelmä
|
3 vuotta
|
|
potilaslähtöinen komposiitti (kaikki syyt kuolemaan, sydäninfarkti, toistuva sepelvaltimon revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
kohdesuonen vajaatoiminta (TVF; sydänkuolema, MI tai iskemian aiheuttama TVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACEt: sydänkuolema, MI tai iskemian aiheuttama TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, Higuma T, Kimura S, Takano M, Yan BP, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Kim CJ, McNulty I, Crea F, Kakuta T, Jang IK. Age and Phenotype of Patients With Plaque Erosion. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 5;10(19):e020691. doi: 10.1161/JAHA.120.020691. Epub 2021 Sep 25.
- Nakajima A, Subban V, Russo M, Bryniarski KL, Kurihara O, Araki M, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Crea F, Takano M, Higuma T, Kakuta T, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Raffel OC, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Abdullakutty J, Mathew R, Sankardas MA, Jang IK. Coronary plaque and clinical characteristics of South Asian (Indian) patients with acute coronary syndromes: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol. 2021 Nov 15;343:171-179. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.08.048. Epub 2021 Sep 3.
- Kurihara O, Takano M, Yamamoto E, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Yan BP, Crea F, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Kim CJ, Thondapu V, Kim HO, Russo M, Sugiyama T, Fracassi F, Lee H, Mizuno K, Jang IK. Seasonal Variations in the Pathogenesis of Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2020 Jul 7;9(13):e015579. doi: 10.1161/JAHA.119.015579. Epub 2020 Jul 2.
- Yamamoto E, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Saito Y, Yan BP, Kurihara O, Takano M, Niccoli G, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Ako J, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Fracassi F, Sugiyama T, Lee H, Crea F, Kimura T, Fujimoto JG, Fuster V, Jang IK. Clinical and Laboratory Predictors for Plaque Erosion in Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e012322. doi: 10.1161/JAHA.119.012322. Epub 2019 Oct 23.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Fracassi F, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Saito Y, Yan BP, Kurihara O, Takano M, Niccoli G, Crea F, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Ako J, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Fujimoto JG, Fuster V, Finn AV, Falk E, Jang IK. Calcified Plaques in Patients With Acute Coronary Syndromes. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Mar 25;12(6):531-540. doi: 10.1016/j.jcin.2018.12.013.
- Suzuki K, Niida T, Yuki H, Kinoshita D, Fujimoto D, Lee H, McNulty I, Takano M, Nakamura S, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics and Underlying Mechanism of Acute Coronary Syndromes in Different Age Groups of Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Dec 5;12(23):e031474. doi: 10.1161/JAHA.123.031474. Epub 2023 Nov 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000329
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja