Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koronária plakk-erózió előrejelzőinek azonosítása akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél

2023. október 19. frissítette: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összevont elemzést végezzünk 5 korábban publikált tanulmányból és 8 nemzetközi oldalakról gyűjtött, még nem publikált adatkészletből. A tanulmány fő célja a plakk-erózió előrejelzőinek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A jelentések szerint az akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegek körülbelül egyharmadáért a plakk-erózió felelős. Az EROSION vizsgálatban beszámoltunk arról, hogy a stentelés nélküli antitrombotikus terápia több mint 50%-kal csökkentette a trombus térfogatát a plakk-erózió által okozott ACS-vel diagnosztizált betegek több mint 70%-ánál. Ez az eredmény azt sugallja, hogy a stentelés nélküli antitrombotikus terápia konzervatív megközelítése lehetőség lehet a plakk-erózió által okozott ACS-vel diagnosztizált betegek számára, amely paradigmaváltást jelenthet az ACS-betegek kezelésében. Jelenleg azonban a plakk-erózió in vivo diagnózisának egyetlen módja az intrakoronáris optikai koherencia tomográfia (OCT). Ha sikerül azonosítani a plakk-erózióval kapcsolatos klinikai tényezőket, akkor lehetséges, hogy leszűkítjük azon betegek alpopulációját, akiknél nagyobb a plakk-erózió valószínűsége. Ez a betegcsoport farmakológiai terápiával stabilizálható, és elkerülhető az invazív eljárások, megelőzve ezzel a kapcsolódó szövődményeket és csökkentve az egészségügyi ellátás terheit. A plakk-erózióban szenvedő ACS-betegek specifikus demográfiai jellemzői azonban nem ismertek. Csoportunk rendelkezik a világ legnagyobb plakk-eróziós betegek adataival, és számos plakk-erózióval kapcsolatos publikált jelentést. Az egyes vizsgálatok vizsgálati populációja azonban még mindig kicsi és kiegyensúlyozatlan ahhoz, hogy azonosítsák a plakk-erózióval kapcsolatos demográfiai jellemzőket. Ezért azt javasoljuk, hogy a világ számos intézményétől származó adatokat gyűjtsünk össze. Ez lehetőséget ad a plakk-erózióval kapcsolatos tényezők azonosítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél ACS-t diagnosztizáltak, és a kiváltó lézió OCT-felvétele megerősítette.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kórházi felvételkor ACS-vel diagnosztizálták, beleértve a ST-elevációval járó szívizominfarktusban (STEMI), nem ST-elevációval járó miokardiális infarktusban (NSTEMI) és instabil angina pectorisban (UAP) szenvedő betegeket is.
  2. A tettes ér intravaszkuláris OCT képalkotása.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: 3 éves
3 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
miokardiális infarktus
Időkeret: 3 éves
3 éves
mindegyik halált okoz
Időkeret: 3 éves
3 éves
stent trombózis
Időkeret: 3 éves
A stent trombózist az Academic Research Consortium kritériumai szerint határozták meg
3 éves
bármely céllézió revaszkularizációja
Időkeret: 3 éves
Bármilyen revaszkularizáció a céllézió trombózisa vagy resztenózisa miatt
3 éves
klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 3 éves
ischaemiás tünetek, nyugalmi elektrokardiográfiás változások vagy pozitív stresszteszt-relisták miatt végrehajtott céllézió revascularisatió
3 éves
cél-ér revaszkularizáció
Időkeret: 3 éves
A célléziót tartalmazó koszorúér bármely szegmensének revaszkularizációja
3 éves
bármilyen ismételt revaszkularizáció
Időkeret: 3 éves
3 éves
stroke
Időkeret: 3 éves
3 éves
eszközorientált kompozit (szívhalál, célér MI és TLR)
Időkeret: 3 éves
3 éves
vérzéses szövődmény
Időkeret: 3 éves
Gusto és BARC meghatározása
3 éves
betegközpontú kompozit (minden halálozási ok, MI, bármilyen ismétlődő koszorúér-revaszkularizáció)
Időkeret: 3 éves
3 éves
cél ér elégtelensége (TVF; szívhalál, MI vagy ischaemia által vezérelt TVR)
Időkeret: 3 éves
3 éves
jelentős nemkívánatos kardiális események (MACE-k: szívhalál, MI vagy ischaemia által vezérelt TLR)
Időkeret: 3 éves
3 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000329

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel