Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellers voor erosie van coronaire plaque bij patiënten met acuut coronair syndroom

22 december 2025 bijgewerkt door: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om gepoolde analyses uit te voeren met gegevens die zijn verzameld uit 5 eerder gepubliceerde onderzoeken en 8 niet-gepubliceerde datasets die zijn verzameld van internationale sites. Het belangrijkste doel van deze studie is om de voorspellers van plaque-erosie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plaque-erosie is naar verluidt verantwoordelijk voor ongeveer een derde van de patiënten met acuut coronair syndroom (ACS). In de EROSION-studie rapporteerden we dat antitrombotische therapie zonder stenting een vermindering van het trombusvolume met meer dan 50% opleverde bij meer dan 70% van de patiënten met de diagnose ACS veroorzaakt door plaque-erosie. Dit resultaat suggereert dat de conservatieve benadering van antitrombotische therapie zonder stenting een optie kan zijn voor patiënten met de diagnose ACS veroorzaakt door plaque-erosie, wat de paradigmaverschuiving in de behandeling van ACS-patiënten kan betekenen. Op dit moment is intra-coronaire optische coherentietomografie (OCT) echter de enige manier om een ​​in vivo diagnose van plaque-erosie te stellen. Als we klinische factoren kunnen identificeren die verband houden met plaque-erosie, kunnen we mogelijk een subpopulatie van patiënten met een grotere kans op plaque-erosie beperken. Deze groep patiënten kan worden gestabiliseerd met farmacologische therapie en invasieve procedures worden vermeden, waardoor gerelateerde complicaties worden voorkomen en de zorgdruk wordt verminderd. Specifieke demografische kenmerken van de ACS-patiënten met plaque-erosie zijn echter niet bekend. Onze groep heeft 's werelds grootste dataset van patiënten met plaque-erosie en verschillende gepubliceerde rapporten over plaque-erosie. De studiepopulatie van elke studie is echter nog steeds klein en onevenwichtig om de demografische kenmerken die verband houden met plaque-erosie te identificeren. Daarom stellen we voor om gegevens van een groot aantal instellingen over de hele wereld te bundelen. Dit biedt de mogelijkheid om factoren te identificeren die verband houden met plaque-erosie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1793

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose ACS bevestigd door OCT-beeldvorming van de laesie van de boosdoener.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met ACS bij opname in het ziekenhuis, inclusief patiënten met myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI) en instabiele angina pectoris (UAP).
  2. Intravasculaire OCT-beeldvorming van het vat van de boosdoener.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
allemaal de dood veroorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
stent trombose
Tijdsspanne: 3 jaar
stenttrombose werd gedefinieerd volgens de criteria van het Academic Research Consortium
3 jaar
elke doellaesie revascularisatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Elke revascularisatie als gevolg van trombose of restenose van de doellaesie
3 jaar
klinisch gedreven doellaesie revascularisatie
Tijdsspanne: 3 jaar
revascularisatie van de doellaesie uitgevoerd vanwege ischemische symptomen, elektrocardiografische veranderingen in rust of herlijst van positieve stresstesten
3 jaar
revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 3 jaar
Revascularisatie van elk segment van de kransslagader dat de doellaesie bevat
3 jaar
elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
hartinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
apparaatgericht composiet (hartdood, MI van het doelvat en TLR)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
bloeding complicatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Gusto en BARC-definitie
3 jaar
patiëntgericht composiet (dood door alle oorzaken, MI, elke herhaalde coronaire revascularisatie)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
doelbloedvatfalen (TVF; hartdood, MI of door ischemie aangedreven TVR)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE's: hartdood, MI of door ischemie aangedreven TLR)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000329

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren