Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prediktorů eroze koronárního plaku u pacientů s akutním koronárním syndromem

19. října 2023 aktualizováno: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je provést sdruženou analýzu s daty shromážděnými z 5 dříve publikovaných studií a 8 nepublikovaných souborů dat shromážděných z mezinárodních stránek. Hlavním cílem této studie je identifikovat prediktory eroze plaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Uvádí se, že eroze plaku je zodpovědná asi za jednu třetinu pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS). Ve studii EROSION jsme uvedli, že antitrombotická léčba bez stentování dosáhla snížení objemu trombu o více než 50 % u více než 70 % pacientů s diagnostikovaným AKS způsobeným erozí plaku. Tento výsledek naznačuje, že konzervativní přístup antitrombotické léčby bez stentování může být možností pro pacienty s diagnózou AKS způsobenou erozí plátu, což může být posun paradigmatu v léčbě pacientů s AKS. V současnosti je však jediným způsobem, jak provést in vivo diagnózu eroze plaku, intrakoronární optická koherentní tomografie (OCT). Pokud dokážeme identifikovat klinické faktory spojené s erozí plaku, můžeme být schopni zúžit subpopulaci pacientů s vyšší pravděpodobností eroze plaku. Tuto skupinu pacientů lze stabilizovat farmakologickou terapií a vyhnout se invazivním výkonům, a tím předejít souvisejícím komplikacím a snížit zátěž zdravotní péče. Specifické demografické charakteristiky pacientů s AKS s erozí plaku však nejsou známy. Naše skupina má největší soubor údajů o pacientech s erozí plaku na světě a několik publikovaných zpráv o erozi plaku. Studijní populace každé studie je však stále malá a nevyvážená, aby bylo možné identifikovat demografické charakteristiky spojené s erozí plaku. Proto navrhujeme shromáždit data z velkého počtu institucí z celého světa. To poskytne příležitost identifikovat faktory spojené s erozí plaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou AKS potvrzenou OCT zobrazením léze viníka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Po přijetí do nemocnice s diagnózou AKS, včetně pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI), infarktem myokardu bez elevace ST (NSTEMI) a nestabilní anginou pectoris (UAP).
  2. Intravaskulární OCT zobrazení vinné cévy.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: 3letá
3letá

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infarkt myokardu
Časové okno: 3letá
3letá
všechny způsobují smrt
Časové okno: 3letá
3letá
trombóza stentu
Časové okno: 3letá
trombóza stentu byla definována podle kritérií Academic Research Consortium
3letá
jakákoli revaskularizace cílové léze
Časové okno: 3letá
Jakákoli revaskularizace v důsledku trombózy nebo restenózy cílové léze
3letá
klinicky řízená revaskularizace cílové léze
Časové okno: 3letá
revaskularizace cílové léze provedená kvůli ischemickým symptomům, elektrokardiografickým změnám v klidu nebo pozitivním opakovaným zátěžovým testům
3letá
revaskularizace cílových cév
Časové okno: 3letá
Revaskularizace jakéhokoli segmentu koronární tepny obsahujícího cílovou lézi
3letá
jakákoli opakovaná revaskularizace
Časové okno: 3letá
3letá
mrtvice
Časové okno: 3letá
3letá
přístrojově orientovaný kompozit (kardiální smrt, IM cílové cévy a TLR)
Časové okno: 3letá
3letá
krvácivá komplikace
Časové okno: 3letá
Definice Gusto a BARC
3letá
kompozit orientovaný na pacienty (všechny příčiny smrti, IM, jakákoli opakovaná koronární revaskularizace)
Časové okno: 3letá
3letá
selhání cílové cévy (TVF; srdeční smrt, IM nebo ischemií vyvolaná TVR)
Časové okno: 3letá
3letá
závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE: srdeční smrt, IM nebo ischemií vyvolaná TLR)
Časové okno: 3letá
3letá

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P000329

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit