Выявление предикторов эрозии коронарных бляшек у пациентов с острым коронарным синдромом
22 декабря 2025 г. обновлено: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Целью этого исследования является проведение объединенного анализа данных, собранных из 5 ранее опубликованных исследований и 8 неопубликованных наборов данных, собранных с международных сайтов.
Основная цель этого исследования - выявить предикторы эрозии зубного налета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сообщается, что эрозия бляшки является причиной примерно одной трети пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС).
В исследовании EROSION мы сообщили, что антитромботическая терапия без стентирования привела к уменьшению объема тромба более чем на 50% у более чем 70% пациентов с диагнозом ОКС, вызванным эрозией бляшки.
Этот результат свидетельствует о том, что консервативный подход антитромботической терапии без стентирования может быть вариантом для пациентов с диагнозом ОКС, вызванным эрозией бляшки, что может быть изменением парадигмы в лечении пациентов с ОКС.
Однако в настоящее время единственным способом диагностики эрозии бляшки in vivo является внутрикоронарная оптическая когерентная томография (ОКТ).
Если мы сможем определить клинические факторы, связанные с эрозией бляшки, мы сможем сузить подгруппу пациентов с более высокой вероятностью эрозии бляшки.
Эту группу пациентов можно стабилизировать с помощью фармакологической терапии и избежать инвазивных процедур, тем самым предотвращая связанные с ними осложнения и снижая нагрузку на здравоохранение.
Однако конкретные демографические характеристики пациентов с ОКС с эрозией бляшки неизвестны.
Наша группа имеет самый большой в мире набор данных о пациентах с эрозией бляшки и несколько опубликованных отчетов об эрозии бляшки.
Тем не менее, исследуемая популяция каждого исследования все еще мала и несбалансирована для определения демографических характеристик, связанных с эрозией зубного налета.
Поэтому мы предлагаем объединить данные из большого количества учреждений по всему миру.
Это даст возможность выявить факторы, связанные с эрозией зубного налета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1793
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ОКС, подтвержденным ОКТ-изображением очага поражения.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ОКС при поступлении в больницу, включая пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) и нестабильной стенокардией (НСС).
- Внутрисосудистая ОКТ-изображение пораженного сосуда.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
все вызывают смерть
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
тромбоз стента
Временное ограничение: 3 года
|
тромбоз стента определялся в соответствии с критериями Академического исследовательского консорциума
|
3 года
|
|
реваскуляризация любого целевого поражения
Временное ограничение: 3 года
|
Любая реваскуляризация вследствие тромбоза или рестеноза целевого поражения
|
3 года
|
|
клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 3 года
|
реваскуляризация целевого поражения, выполненная из-за симптомов ишемии, электрокардиографических изменений в покое или положительных результатов стресс-теста
|
3 года
|
|
реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 3 года
|
Реваскуляризация любого сегмента коронарной артерии, содержащего целевое поражение
|
3 года
|
|
любая повторная реваскуляризация
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
гладить
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
приборно-ориентированный композит (сердечная смерть, ИМ целевого сосуда и TLR)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
кровотечение осложнение
Временное ограничение: 3 года
|
Определение Gusto и BARC
|
3 года
|
|
композит, ориентированный на пациента (все причины смерти, инфаркт миокарда, любая повторная реваскуляризация коронарных артерий)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
недостаточность целевого сосуда (TVF; сердечная смерть, ИМ или TVR, вызванная ишемией)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE: сердечная смерть, ИМ или TLR, вызванный ишемией)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, Higuma T, Kimura S, Takano M, Yan BP, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Kim CJ, McNulty I, Crea F, Kakuta T, Jang IK. Age and Phenotype of Patients With Plaque Erosion. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 5;10(19):e020691. doi: 10.1161/JAHA.120.020691. Epub 2021 Sep 25.
- Nakajima A, Subban V, Russo M, Bryniarski KL, Kurihara O, Araki M, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Crea F, Takano M, Higuma T, Kakuta T, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Raffel OC, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Abdullakutty J, Mathew R, Sankardas MA, Jang IK. Coronary plaque and clinical characteristics of South Asian (Indian) patients with acute coronary syndromes: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol. 2021 Nov 15;343:171-179. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.08.048. Epub 2021 Sep 3.
- Kurihara O, Takano M, Yamamoto E, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Yan BP, Crea F, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Kim CJ, Thondapu V, Kim HO, Russo M, Sugiyama T, Fracassi F, Lee H, Mizuno K, Jang IK. Seasonal Variations in the Pathogenesis of Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2020 Jul 7;9(13):e015579. doi: 10.1161/JAHA.119.015579. Epub 2020 Jul 2.
- Yamamoto E, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Saito Y, Yan BP, Kurihara O, Takano M, Niccoli G, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Ako J, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Fracassi F, Sugiyama T, Lee H, Crea F, Kimura T, Fujimoto JG, Fuster V, Jang IK. Clinical and Laboratory Predictors for Plaque Erosion in Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e012322. doi: 10.1161/JAHA.119.012322. Epub 2019 Oct 23.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Fracassi F, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Saito Y, Yan BP, Kurihara O, Takano M, Niccoli G, Crea F, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Ako J, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Fujimoto JG, Fuster V, Finn AV, Falk E, Jang IK. Calcified Plaques in Patients With Acute Coronary Syndromes. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Mar 25;12(6):531-540. doi: 10.1016/j.jcin.2018.12.013.
- Suzuki K, Niida T, Yuki H, Kinoshita D, Fujimoto D, Lee H, McNulty I, Takano M, Nakamura S, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics and Underlying Mechanism of Acute Coronary Syndromes in Different Age Groups of Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Dec 5;12(23):e031474. doi: 10.1161/JAHA.123.031474. Epub 2023 Nov 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P000329
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острый коронарный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль