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Identificazione dei predittori per l'erosione della placca coronarica nei pazienti con sindrome coronarica acuta

22 dicembre 2025 aggiornato da: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio è eseguire un'analisi aggregata con i dati raccolti da 5 studi pubblicati in precedenza e 8 set di dati non pubblicati raccolti da siti internazionali. L'obiettivo principale di questo studio è identificare i predittori dell'erosione della placca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'erosione della placca è responsabile di circa un terzo dei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS). Nello studio EROSION, abbiamo riportato che la terapia antitrombotica senza stenting ha ottenuto una riduzione del volume del trombo superiore al 50% in oltre il 70% dei pazienti con diagnosi di SCA causata dall'erosione della placca. Questo risultato suggerisce che l'approccio conservativo della terapia antitrombotica senza stenting può essere un'opzione per i pazienti con diagnosi di ACS causata dall'erosione della placca, che può essere il cambio di paradigma nel trattamento dei pazienti con ACS. Tuttavia, al momento, l'unico modo per effettuare una diagnosi in vivo dell'erosione della placca è la tomografia a coerenza ottica intracoronarica (OCT). Se siamo in grado di identificare i fattori clinici associati all'erosione della placca, potremmo essere in grado di restringere una sottopopolazione di pazienti con una maggiore probabilità di erosione della placca. Questo gruppo di pazienti può essere stabilizzato con la terapia farmacologica ed evitare procedure invasive, prevenendo così le complicanze correlate e riducendo il carico sanitario. Tuttavia, le caratteristiche demografiche specifiche dei pazienti con ACS con erosione della placca non sono note. Il nostro gruppo ha il più grande set di dati al mondo di pazienti con erosione della placca e diversi rapporti pubblicati sull'erosione della placca. Tuttavia, la popolazione di studio di ogni studio è ancora piccola e sbilanciata per identificare le caratteristiche demografiche associate all'erosione della placca. Pertanto, proponiamo di mettere in comune i dati di un gran numero di istituzioni in tutto il mondo. Ciò fornirà l'opportunità di identificare i fattori associati all'erosione della placca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1793

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ACS confermata dall'imaging OCT della lesione colpevole.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di ACS al momento del ricovero in ospedale, inclusi pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) e angina pectoris instabile (UAP).
  2. Imaging OCT intravascolare del vaso colpevole.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
tutti causano la morte
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
trombosi dello stent
Lasso di tempo: 3 anno
la trombosi dello stent è stata definita secondo i criteri dell'Academic Research Consortium
3 anno
qualsiasi rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 3 anno
Qualsiasi rivascolarizzazione dovuta a trombosi o restenosi della lesione target
3 anno
rivascolarizzazione clinicamente guidata della lesione target
Lasso di tempo: 3 anno
rivascolarizzazione della lesione bersaglio eseguita a causa di sintomi ischemici, alterazioni elettrocardiografiche a riposo o relist test da sforzo positivi
3 anno
rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 3 anno
Rivascolarizzazione di qualsiasi segmento dell'arteria coronaria contenente la lesione bersaglio
3 anno
qualsiasi rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
colpo
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
composito orientato al dispositivo (morte cardiaca, IM del vaso bersaglio e TLR)
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
complicanza emorragica
Lasso di tempo: 3 anno
Gusto e definizione BARC
3 anno
composito orientato al paziente (tutte le cause di morte, infarto del miocardio, qualsiasi ripetuta rivascolarizzazione coronarica)
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
insufficienza del vaso bersaglio (TVF; morte cardiaca, IM o TVR guidata dall'ischemia)
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
eventi cardiaci avversi maggiori (MACE: morte cardiaca, IM o TLR guidato da ischemia)
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P000329

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

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