Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prædiktorer for koronar plaqueerosion hos patienter med akut koronarsyndrom

22. december 2025 opdateret af: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en samlet analyse med data indsamlet fra 5 tidligere publicerede undersøgelser og 8 upublicerede datasæt indsamlet fra internationale sites. Hovedmålet med denne undersøgelse er at identificere forudsigelserne for plakerosion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plaquerosion rapporteres at være ansvarlig for omkring en tredjedel af patienterne med akut koronarsyndrom (ACS). I EROSION-studiet rapporterede vi, at antitrombotisk behandling uden stenting opnåede en reduktion i trombevolumen på mere end 50 % hos over 70 % af patienter diagnosticeret med ACS forårsaget af plakerosion. Dette resultat tyder på, at den konservative tilgang til antitrombotisk terapi uden stenting kan være en mulighed for patienter diagnosticeret med ACS forårsaget af plakerosion, hvilket kan være paradigmeskiftet i behandlingen af ​​ACS-patienter. På nuværende tidspunkt er den eneste måde at stille en in vivo diagnose af plakerosion på intra-koronar optisk kohærenstomografi (OCT). Hvis vi kan identificere kliniske faktorer forbundet med plakerosion, kan vi muligvis indsnævre en underpopulation af patienter med en højere sandsynlighed for plakerosion. Denne gruppe patienter kan stabiliseres med farmakologisk terapi og undgå invasive procedurer, hvorved relaterede komplikationer forhindres og sundhedsbyrden reduceres. Der kendes dog ikke specifikke demografiske karakteristika for ACS-patienter med plakerosion. Vores gruppe har verdens største datasæt af patienter med plakerosion og flere offentliggjorte rapporter om plakerosion. Imidlertid er undersøgelsespopulationen for hver undersøgelse stadig lille og ubalanceret til at identificere de demografiske karakteristika forbundet med plakerosion. Derfor foreslår vi at samle data fra en lang række institutioner rundt om i verden. Dette vil give mulighed for at identificere faktorer forbundet med plakerosion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1793

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen ACS bekræftet ved OCT-billeddannelse af den skyldige læsion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med ACS ved indlæggelse på hospitalet, herunder patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina pectoris (UAP).
  2. Intravaskulær OCT-billeddannelse af synderens kar.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 3-årig
3-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardieinfarkt
Tidsramme: 3-årig
3-årig
alle forårsager døden
Tidsramme: 3-årig
3-årig
stent trombose
Tidsramme: 3-årig
stenttrombose blev defineret i henhold til Academic Research Consortium-kriterierne
3-årig
enhver mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 3-årig
Enhver revaskularisering på grund af trombose eller restenose af mållæsionen
3-årig
klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner
Tidsramme: 3-årig
mållæsion revaskularisering udført på grund af iskæmiske symptomer, elektrokardiografiske forandringer i hvile eller positive stresstest genoptagelser
3-årig
revaskularisering af målkar
Tidsramme: 3-årig
Revaskularisering af ethvert segment af kranspulsåren, der indeholder mållæsionen
3-årig
enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 3-årig
3-årig
slag
Tidsramme: 3-årig
3-årig
enhedsorienteret komposit (hjertedød, målkar MI og TLR)
Tidsramme: 3-årig
3-årig
blødningskomplikation
Tidsramme: 3-årig
Gusto og BARC definition
3-årig
patientorienteret komposit (alle forårsager død, MI, enhver gentagen koronar revaskularisering)
Tidsramme: 3-årig
3-årig
målkarsvigt (TVF; hjertedød, MI eller iskæmi-drevet TVR)
Tidsramme: 3-årig
3-årig
større uønskede hjertehændelser (MACE'er: hjertedød, MI eller iskæmi-drevet TLR)
Tidsramme: 3-årig
3-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000329

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner