Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av prediktorer for koronar plakkerosjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom

22. desember 2025 oppdatert av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne studien er å utføre samlet analyse med data samlet inn fra 5 tidligere publiserte studier og 8 upubliserte datasett samlet inn fra internasjonale nettsteder. Hovedmålet med denne studien er å identifisere prediktorene for plakkerosjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Plakkerosjon er rapportert å være ansvarlig for omtrent en tredjedel av pasientene med akutt koronarsyndrom (ACS). I EROSJON-studien rapporterte vi at antitrombotisk terapi uten stenting oppnådde en reduksjon i trombevolum større enn 50 % hos over 70 % av pasientene diagnostisert med ACS forårsaket av plakkerosjon. Dette resultatet antyder at den konservative tilnærmingen til antitrombotisk terapi uten stenting kan være et alternativ for pasienter diagnostisert med ACS forårsaket av plakkerosjon, som kan være paradigmeskiftet i behandling av ACS-pasienter. For øyeblikket er imidlertid den eneste måten å stille en in vivo-diagnose på plakkerosjon på intra-koronar optisk koherenstomografi (OCT). Hvis vi kan identifisere kliniske faktorer assosiert med plakkerosjon, kan vi kanskje begrense en underpopulasjon av pasienter med høyere sannsynlighet for plakkerosjon. Denne gruppen pasienter kan stabiliseres med farmakologisk terapi og unngå invasive prosedyrer, og dermed forhindre relaterte komplikasjoner og redusere helsevesenet. Spesifikke demografiske karakteristika for ACS-pasientene med plakkerosjon er imidlertid ikke kjent. Vår gruppe har verdens største datasett med pasienter med plakkerosjon og flere publiserte rapporter om plakkerosjon. Imidlertid er studiepopulasjonen for hver studie fortsatt liten og ubalansert for å identifisere de demografiske egenskapene forbundet med plakkerosjon. Derfor foreslår vi å samle data fra et stort antall institusjoner rundt om i verden. Dette vil gi en mulighet til å identifisere faktorer knyttet til plakkerosjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1793

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen ACS bekreftet ved OCT-avbildning av den skyldige lesjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med ACS ved innleggelse på sykehus, inkludert pasienter med ST-elevasjonshjerteinfarkt (STEMI), ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina pectoris (UAP).
  2. Intravaskulær OCT-avbildning av den skyldige kar.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 3-år
3-år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteinfarkt
Tidsramme: 3-år
3-år
alle forårsaker døden
Tidsramme: 3-år
3-år
stent trombose
Tidsramme: 3-år
stenttrombose ble definert i henhold til Academic Research Consortium-kriteriene
3-år
revaskularisering av enhver mållesjon
Tidsramme: 3-år
Enhver revaskularisering på grunn av trombose eller restenose av mållesjonen
3-år
klinisk drevet revaskularisering av mållesjoner
Tidsramme: 3-år
mållesjonsrevaskularisering utført på grunn av iskemiske symptomer, elektrokardiografiske endringer i hvile eller positive stresstester på nytt
3-år
revaskularisering av målkar
Tidsramme: 3-år
Revaskularisering av ethvert segment av kranspulsåren som inneholder mållesjonen
3-år
enhver gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 3-år
3-år
slag
Tidsramme: 3-år
3-år
enhetsorientert kompositt (hjertedød, målkar MI og TLR)
Tidsramme: 3-år
3-år
blødningskomplikasjon
Tidsramme: 3-år
Gusto og BARC definisjon
3-år
pasientorientert kompositt (alle forårsaker død, hjerteinfarkt, gjentatt koronar revaskularisering)
Tidsramme: 3-år
3-år
målkarsvikt (TVF; hjertedød, MI eller iskemi-drevet TVR)
Tidsramme: 3-år
3-år
store uønskede hjertehendelser (MACEs: hjertedød, MI eller iskemi-drevet TLR)
Tidsramme: 3-år
3-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000329

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere