Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av prediktorer för koronar plackerosion hos patienter med akut koronarsyndrom

19 oktober 2023 uppdaterad av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att utföra poolad analys med data som samlats in från 5 tidigare publicerade studier och 8 opublicerade datauppsättningar insamlade från internationella webbplatser. Huvudmålet med denna studie är att identifiera prediktorer för plackerosion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plackerosion rapporteras vara ansvarig för ungefär en tredjedel av patienterna med akut koronarsyndrom (ACS). I EROSION-studien rapporterade vi att antitrombotisk behandling utan stentning uppnådde en minskning av trombvolymen med mer än 50 % hos över 70 % av patienterna som diagnostiserades med ACS orsakad av plackerosion. Detta resultat tyder på att det konservativa tillvägagångssättet med antitrombotisk terapi utan stentning kan vara ett alternativ för patienter som diagnostiserats med ACS orsakad av plackerosion, vilket kan vara paradigmskiftet i behandlingen av ACS-patienter. Men för närvarande är det enda sättet att ställa en in vivo-diagnos av plackerosion intra-koronar optisk koherenstomografi (OCT). Om vi ​​kan identifiera kliniska faktorer associerade med plackerosion, kan vi kanske begränsa en delpopulation av patienter med en högre sannolikhet för plackerosion. Denna grupp av patienter kan stabiliseras med farmakologisk terapi och undvika invasiva procedurer, och därigenom förhindra relaterade komplikationer och minska hälsovårdsbördan. Specifika demografiska egenskaper hos ACS-patienter med plackerosion är dock inte kända. Vår grupp har världens största datauppsättning av patienter med plackerosion och flera publicerade rapporter om plackerosion. Studiepopulationen för varje studie är dock fortfarande liten och obalanserad för att identifiera de demografiska egenskaperna förknippade med plackerosion. Därför föreslår vi att samla data från ett stort antal institutioner runt om i världen. Detta kommer att ge en möjlighet att identifiera faktorer associerade med plackerosion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen ACS bekräftad av OCT-avbildning av den skyldige lesionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med ACS vid inläggning på sjukhus, inklusive patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI), hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI) och instabil angina pectoris (UAP).
  2. Intravaskulär OCT-avbildning av den skyldige kärl.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtinfarkt
Tidsram: 3 år
3 år
alla orsakar döden
Tidsram: 3 år
3 år
stenttrombos
Tidsram: 3 år
stenttrombos definierades enligt kriterierna för Academic Research Consortium
3 år
någon revaskularisering av målskadan
Tidsram: 3 år
Eventuell revaskularisering på grund av trombos eller restenos av målskadan
3 år
kliniskt driven målskada revaskularisering
Tidsram: 3 år
målskada revaskularisering utförd på grund av ischemiska symtom, elektrokardiografiska förändringar i vila eller positiva stresstest omlistor
3 år
revaskularisering av målkärl
Tidsram: 3 år
Revaskularisering av något segment av kransartären som innehåller målskadan
3 år
eventuell upprepad revaskularisering
Tidsram: 3 år
3 år
stroke
Tidsram: 3 år
3 år
enhetsorienterad komposit (hjärtdöd, målkärl MI och TLR)
Tidsram: 3 år
3 år
blödningskomplikation
Tidsram: 3 år
Gusto och BARC definition
3 år
patientorienterad komposit (alla orsakar dödsfall, hjärtinfarkt, eventuell upprepad koronar revaskularisering)
Tidsram: 3 år
3 år
målkärlsvikt (TVF; hjärtdöd, MI eller ischemidriven TVR)
Tidsram: 3 år
3 år
stora biverkningar i hjärtat (MACE: hjärtdöd, hjärtinfarkt eller ischemidriven TLR)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000329

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

3
Prenumerera