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- 임상시험 NCT03479723
급성관상동맥증후군 환자의 관상동맥판 미란 예측인자의 규명
2025년 12월 22일 업데이트: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 이전에 발표된 5개의 연구에서 수집한 데이터와 해외 사이트에서 수집한 8개의 미공개 데이터 세트로 통합 분석을 수행하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 플라크 침식의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
플라크 미란은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 약 1/3을 담당하는 것으로 보고됩니다.
EROSION 연구에서 우리는 스텐트를 사용하지 않는 항혈전 요법이 플라크 미란으로 인한 ACS로 진단된 환자의 70% 이상에서 50% 이상의 혈전 용적 감소를 달성했다고 보고했습니다.
이러한 결과는 스텐트를 삽입하지 않는 항혈전 치료의 보존적 접근이 플라크 침식으로 인한 ACS로 진단된 환자에게 선택 사항이 될 수 있음을 시사하며, 이는 ACS 환자 치료의 패러다임 전환일 수 있습니다.
그러나 현재 플라크 침식을 생체 내에서 진단할 수 있는 유일한 방법은 관상동맥 내 광간섭 단층촬영(OCT)입니다.
플라크 미란과 관련된 임상적 요인을 식별할 수 있다면 플라크 미란 가능성이 높은 환자의 하위 집단을 좁힐 수 있습니다.
이 환자 그룹은 약물 요법으로 안정화되고 침습적 절차를 피할 수 있으므로 관련 합병증을 예방하고 의료 부담을 줄일 수 있습니다.
그러나 플라크 미란이 있는 ACS 환자의 특정 인구통계학적 특성은 알려져 있지 않습니다.
우리 그룹은 세계에서 가장 큰 플라크 미란 환자 데이터 세트와 플라크 미란에 대한 여러 보고서를 보유하고 있습니다.
그러나 각 연구의 연구 모집단은 플라크 침식과 관련된 인구통계학적 특성을 식별하기에는 여전히 작고 불균형합니다.
따라서 우리는 전 세계의 많은 기관에서 데이터를 수집할 것을 제안합니다.
이것은 플라크 침식과 관련된 요인을 식별할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1793
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
범인 병변의 OCT 영상으로 확인된 ACS 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근 경색 (STEMI), 비 ST 상승 심근 경색 (NSTEMI) 및 불안정 협심증 (UAP) 환자를 포함하여 병원 입원시 ACS로 진단되었습니다.
- 범인 혈관의 혈관 내 OCT 영상.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장사
기간: 3년
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3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 경색증
기간: 3년
|
3년
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|
|
모두 사망 원인
기간: 3년
|
3년
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스텐트 혈전증
기간: 3년
|
스텐트 혈전증은 Academic Research Consortium 기준에 따라 정의되었습니다.
|
3년
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모든 표적 병변 재관류술
기간: 3년
|
표적 병변의 혈전증 또는 재협착으로 인한 모든 혈관재생
|
3년
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|
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술
기간: 3년
|
허혈성 증상, 휴식 시 심전도 변화 또는 양성 스트레스 테스트 재등록으로 인해 수행된 표적 병변 혈관재생술
|
3년
|
|
표적혈관재생술
기간: 3년
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표적 병변을 포함하는 관상동맥의 임의 분절의 혈관재생술
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3년
|
|
임의의 반복 혈관재생술
기간: 3년
|
3년
|
|
|
뇌졸중
기간: 3년
|
3년
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|
|
장치 지향 복합(심장사, 표적 혈관 MI 및 TLR)
기간: 3년
|
3년
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|
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출혈 합병증
기간: 3년
|
Gusto 및 BARC 정의
|
3년
|
|
환자 중심의 복합(모든 원인 사망, MI, 모든 반복 관상 동맥 재관류술)
기간: 3년
|
3년
|
|
|
표적 혈관 부전(TVF; 심장사, MI 또는 허혈 유발 TVR)
기간: 3년
|
3년
|
|
|
주요 심장 부작용(MACE: 심장사, MI 또는 허혈 유발 TLR)
기간: 3년
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, Higuma T, Kimura S, Takano M, Yan BP, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Kim CJ, McNulty I, Crea F, Kakuta T, Jang IK. Age and Phenotype of Patients With Plaque Erosion. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 5;10(19):e020691. doi: 10.1161/JAHA.120.020691. Epub 2021 Sep 25.
- Nakajima A, Subban V, Russo M, Bryniarski KL, Kurihara O, Araki M, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Crea F, Takano M, Higuma T, Kakuta T, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Raffel OC, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Abdullakutty J, Mathew R, Sankardas MA, Jang IK. Coronary plaque and clinical characteristics of South Asian (Indian) patients with acute coronary syndromes: An optical coherence tomography study. Int J Cardiol. 2021 Nov 15;343:171-179. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.08.048. Epub 2021 Sep 3.
- Kurihara O, Takano M, Yamamoto E, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Yan BP, Crea F, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Kim CJ, Thondapu V, Kim HO, Russo M, Sugiyama T, Fracassi F, Lee H, Mizuno K, Jang IK. Seasonal Variations in the Pathogenesis of Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2020 Jul 7;9(13):e015579. doi: 10.1161/JAHA.119.015579. Epub 2020 Jul 2.
- Yamamoto E, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Saito Y, Yan BP, Kurihara O, Takano M, Niccoli G, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Ako J, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Fracassi F, Sugiyama T, Lee H, Crea F, Kimura T, Fujimoto JG, Fuster V, Jang IK. Clinical and Laboratory Predictors for Plaque Erosion in Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e012322. doi: 10.1161/JAHA.119.012322. Epub 2019 Oct 23.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Fracassi F, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Soeda T, Saito Y, Yan BP, Kurihara O, Takano M, Niccoli G, Crea F, Higuma T, Kimura S, Minami Y, Ako J, Adriaenssens T, Boeder NF, Nef HM, Fujimoto JG, Fuster V, Finn AV, Falk E, Jang IK. Calcified Plaques in Patients With Acute Coronary Syndromes. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Mar 25;12(6):531-540. doi: 10.1016/j.jcin.2018.12.013.
- Suzuki K, Niida T, Yuki H, Kinoshita D, Fujimoto D, Lee H, McNulty I, Takano M, Nakamura S, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics and Underlying Mechanism of Acute Coronary Syndromes in Different Age Groups of Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Dec 5;12(23):e031474. doi: 10.1161/JAHA.123.031474. Epub 2023 Nov 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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