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Identificación de predictores de erosión de placa coronaria en pacientes con síndrome coronario agudo

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio es realizar un análisis combinado con datos recopilados de 5 estudios publicados previamente y 8 conjuntos de datos no publicados recopilados de sitios internacionales. El objetivo principal de este estudio es identificar los predictores de la erosión de la placa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se informa que la erosión de la placa es responsable de aproximadamente un tercio de los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). En el estudio EROSION, informamos que la terapia antitrombótica sin stent logró una reducción del volumen del trombo superior al 50% en más del 70% de los pacientes diagnosticados de SCA por erosión de la placa. Este resultado sugiere que el enfoque conservador de la terapia antitrombótica sin stent puede ser una opción para los pacientes diagnosticados con SCA causado por la erosión de la placa, que puede ser el cambio de paradigma en el tratamiento de los pacientes con SCA. Sin embargo, en la actualidad, la única forma de hacer un diagnóstico in vivo de la erosión de placa es la tomografía de coherencia óptica (OCT) intracoronaria. Si podemos identificar los factores clínicos asociados con la erosión de la placa, podremos reducir una subpoblación de pacientes con una mayor probabilidad de erosión de la placa. Este grupo de pacientes puede estabilizarse con terapia farmacológica y evitar procedimientos invasivos, previniendo así las complicaciones relacionadas y reduciendo la carga de atención médica. Sin embargo, se desconocen las características demográficas específicas de los pacientes con SCA y erosión de placa. Nuestro grupo tiene el conjunto de datos más grande del mundo de pacientes con erosión de placa y varios informes publicados sobre erosión de placa. Sin embargo, la población de estudio de cada estudio aún es pequeña y desequilibrada para identificar las características demográficas asociadas con la erosión de la placa. Por lo tanto, proponemos agrupar datos de un gran número de instituciones de todo el mundo. Esto brindará la oportunidad de identificar los factores asociados con la erosión de la placa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1793

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de SCA confirmado por imagen OCT de la lesión culpable.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Con diagnóstico de SCA al ingreso en el hospital, incluidos pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST), infarto de miocardio sin elevación del ST (IAMSEST) y angina de pecho inestable (NAI).
  2. Imagen de OCT intravascular del vaso culpable.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
trombosis del stent
Periodo de tiempo: 3 años
La trombosis del stent se definió de acuerdo con los criterios del Consorcio de Investigación Académica
3 años
revascularización de cualquier lesión diana
Periodo de tiempo: 3 años
Cualquier revascularización por trombosis o reestenosis de la lesión diana
3 años
revascularización de la lesión diana impulsada clínicamente
Periodo de tiempo: 3 años
revascularización de la lesión diana realizada por síntomas isquémicos, cambios electrocardiográficos en reposo o relistas positivas en la prueba de esfuerzo
3 años
revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 3 años
Revascularización de cualquier segmento de la arteria coronaria que contenga la lesión diana
3 años
cualquier revascularización repetida
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
ataque
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
compuesto orientado al dispositivo (muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana y TLR)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
complicación hemorrágica
Periodo de tiempo: 3 años
Definición de Gusto y BARC
3 años
compuesto orientado al paciente (muerte por todas las causas, IM, cualquier revascularización coronaria repetida)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
insuficiencia del vaso diana (TVF, muerte cardíaca, IM o TVR provocada por isquemia)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
eventos cardíacos adversos mayores (MACE: muerte cardíaca, infarto de miocardio o TLR impulsado por isquemia)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P000329

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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