Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników predykcyjnych erozji płytki wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest przeprowadzenie analizy zbiorczej z danymi zebranymi z 5 wcześniej opublikowanych badań i 8 niepublikowanych zestawów danych zebranych z międzynarodowych witryn. Głównym celem tego badania jest identyfikacja predyktorów erozji blaszki miażdżycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uważa się, że erozja płytki nazębnej jest odpowiedzialna za około jedną trzecią pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS). W badaniu EROSION donieśliśmy, że terapia przeciwzakrzepowa bez stentowania spowodowała zmniejszenie objętości skrzepliny o ponad 50% u ponad 70% pacjentów z rozpoznaniem ACS spowodowanego erozją blaszki miażdżycowej. Wynik ten sugeruje, że konserwatywne podejście do leczenia przeciwzakrzepowego bez stentowania może być opcją dla pacjentów z rozpoznaniem OZW spowodowanego erozją blaszki miażdżycowej, co może stanowić zmianę paradygmatu w leczeniu pacjentów z OZW. Jednak obecnie jedynym sposobem na postawienie diagnozy in vivo erozji blaszki miażdżycowej jest wewnątrzwieńcowa optyczna koherentna tomografia (OCT). Jeśli uda nam się zidentyfikować czynniki kliniczne związane z erozją blaszki miażdżycowej, być może będziemy w stanie zawęzić podgrupę pacjentów z większym prawdopodobieństwem erozji blaszki miażdżycowej. Tę grupę pacjentów można ustabilizować za pomocą leczenia farmakologicznego i uniknąć inwazyjnych zabiegów, zapobiegając w ten sposób powikłaniom z tym związanym i zmniejszając obciążenie opieki zdrowotnej. Jednak specyficzna charakterystyka demograficzna pacjentów z OZW z erozją blaszki miażdżycowej nie jest znana. Nasza grupa dysponuje największym na świecie zbiorem danych dotyczących pacjentów z erozją blaszki miażdżycowej i kilkoma opublikowanymi raportami na temat erozji blaszki miażdżycowej. Jednak badana populacja każdego badania jest wciąż mała i niezrównoważona, aby zidentyfikować cechy demograficzne związane z erozją blaszki miażdżycowej. Dlatego proponujemy łączenie danych z dużej liczby instytucji na całym świecie. Da to możliwość zidentyfikowania czynników związanych z erozją blaszki miażdżycowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1793

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem OZW potwierdzonym badaniem OCT zmiany odpowiedzialnej za uszkodzenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznano OZW po przyjęciu do szpitala, w tym u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) i niestabilną dusznicą bolesną (UAP).
  2. Wewnątrznaczyniowe obrazowanie OCT naczynia winowajcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 3 lata
zakrzepicę w stencie zdefiniowano zgodnie z kryteriami Academic Research Consortium
3 lata
jakakolwiek rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 3 lata
Każda rewaskularyzacja spowodowana zakrzepicą lub restenozą docelowej zmiany
3 lata
sterowana klinicznie rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 3 lata
rewaskularyzacja ogniska docelowego przeprowadzona z powodu objawów niedokrwiennych, spoczynkowych zmian elektrokardiograficznych lub dodatniego wyniku testu wysiłkowego
3 lata
rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 3 lata
Rewaskularyzacja dowolnego odcinka tętnicy wieńcowej zawierającej docelową zmianę
3 lata
jakakolwiek powtórna rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
udar
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
złożona zorientowana na urządzenie (zgon sercowy, zawał naczynia docelowego i TLR)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
powikłanie krwotoczne
Ramy czasowe: 3 lata
Definicja Gusto i BARC
3 lata
kompozyt zorientowany na pacjenta (zgon ze wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego, każda powtórna rewaskularyzacja wieńcowa)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
niewydolność naczynia docelowego (TVF; zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego lub TVR spowodowany niedokrwieniem)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego lub TLR wywołane niedokrwieniem)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000329

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj