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Identification des prédicteurs de l'érosion de la plaque coronarienne chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

19 octobre 2023 mis à jour par: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'effectuer une analyse groupée avec des données recueillies à partir de 5 études précédemment publiées et de 8 ensembles de données non publiées recueillies sur des sites internationaux. L'objectif principal de cette étude est d'identifier les prédicteurs de l'érosion de la plaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'érosion de la plaque serait responsable d'environ un tiers des patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA). Dans l'étude EROSION, nous avons rapporté que la thérapie antithrombotique sans pose de stent a permis une réduction du volume de thrombus supérieure à 50 % chez plus de 70 % des patients diagnostiqués avec un SCA causé par l'érosion de la plaque. Ce résultat suggère que l'approche conservatrice du traitement anti-thrombotique sans pose de stent peut être une option pour les patients diagnostiqués avec un SCA causé par l'érosion de la plaque, ce qui peut être le changement de paradigme dans le traitement des patients atteints de SCA. Cependant, à l'heure actuelle, la seule façon de faire un diagnostic in vivo de l'érosion de la plaque est la tomographie par cohérence optique intra-coronaire (OCT). Si nous pouvons identifier les facteurs cliniques associés à l'érosion de la plaque, nous pourrons peut-être réduire une sous-population de patients présentant une probabilité plus élevée d'érosion de la plaque. Ce groupe de patients peut être stabilisé avec une thérapie pharmacologique et éviter les procédures invasives, prévenant ainsi les complications associées et réduisant le fardeau des soins de santé. Cependant, les caractéristiques démographiques spécifiques des patients atteints de SCA présentant une érosion de la plaque ne sont pas connues. Notre groupe possède le plus grand ensemble de données au monde sur les patients atteints d'érosion de la plaque et plusieurs rapports publiés sur l'érosion de la plaque. Cependant, la population étudiée de chaque étude est encore petite et déséquilibrée pour identifier les caractéristiques démographiques associées à l'érosion de la plaque. Par conséquent, nous proposons de mettre en commun les données d'un grand nombre d'institutions à travers le monde. Cela permettra d'identifier les facteurs associés à l'érosion de la plaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec diagnostic de SCA confirmé par imagerie OCT de la lésion coupable.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec SCA lors de l'admission à l'hôpital, y compris les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) et d'angine de poitrine instable (UAP).
  2. Imagerie OCT intra-vasculaire du vaisseau coupable.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mort cardiaque
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infarctus du myocarde
Délai: 3 années
3 années
tous causent la mort
Délai: 3 années
3 années
thrombose de stent
Délai: 3 années
la thrombose de stent a été définie selon les critères du consortium de recherche universitaire
3 années
toute revascularisation de la lésion cible
Délai: 3 années
Toute revascularisation due à une thrombose ou une resténose de la lésion cible
3 années
revascularisation de la lésion cible cliniquement pilotée
Délai: 3 années
revascularisation de la lésion cible effectuée en raison de symptômes ischémiques, de modifications électrocardiographiques au repos ou de tests d'effort positifs
3 années
revascularisation du vaisseau cible
Délai: 3 années
Revascularisation de tout segment de l'artère coronaire contenant la lésion cible
3 années
toute revascularisation répétée
Délai: 3 années
3 années
accident vasculaire cérébral
Délai: 3 années
3 années
composite orienté dispositif (mort cardiaque, MI du vaisseau cible et TLR)
Délai: 3 années
3 années
complication hémorragique
Délai: 3 années
Définition de Gusto et BARC
3 années
composite axé sur les patients (toutes causes de décès, IDM, toute revascularisation coronarienne répétée)
Délai: 3 années
3 années
défaillance du vaisseau cible (TVF ; mort cardiaque, IM ou TVR induite par l'ischémie)
Délai: 3 années
3 années
événements cardiaques indésirables majeurs (MACE : décès cardiaque, IM ou TLR induit par l'ischémie)
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P000329

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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