経口、ブレストアプローチ、開胸甲状腺摘出術の比較研究
経口アプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術、胸部アプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術、および従来の開胸甲状腺摘出術における手術結果の比較研究
目的: 経口アプローチと乳房アプローチを含む内視鏡的甲状腺全摘術は、優れた美容的効果といくつかの機能的結果をもたらします。
甲状腺手術を受ける多くの患者、特に女性は、術後の首の美容上の外観に関心を持っています。
胸部アプローチによる内視鏡的甲状腺全摘術の手順は3つの切開のみを残しましたが、経口アプローチでは体表に切開を残さず、首に傷跡がなく、美容上の結果が高くなりました.
しかし、内視鏡的甲状腺全摘術の長期性状評価は確認されていない。
私たちの研究の目的は、内視鏡的甲状腺全摘術 (経口的アプローチおよび乳房アプローチ) と従来の開放型甲状腺切除術の手術結果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: 経口アプローチと乳房アプローチを含む内視鏡的甲状腺全摘術は、優れた美容的効果といくつかの機能的結果をもたらします。
甲状腺手術を受ける多くの患者、特に女性は、術後の首の美容上の外観に関心を持っています。
当院では、前庭アプローチ（TOETVA）による経口内視鏡的甲状腺摘出術と乳房アプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術が日常的に行われていました。
胸部アプローチによる内視鏡的甲状腺全摘術の手順は3つの切開のみを残しましたが、経口アプローチでは体表に切開を残さず、首に傷跡がなく、美容上の結果が高くなりました.
しかし、経口アプローチ、乳房アプローチ、従来のオープン法との包括的な比較は確認されていません。
私たちの研究の目的は、内視鏡的甲状腺全摘術 (経口的アプローチおよび乳房アプローチ) と従来の開放型甲状腺切除術の手術結果を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- SAHZhejiangU
-
コンタクト：
- Xing Yu, MD.
- 電話番号：+86-13732207545
- メール：yx6808@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究への参加を選択することは、個人の重要な決定です。
研究への参加を決定することについて、医師や家族、友人と話し合ってください。
この研究の詳細については、あなたまたは担当の医師が、適格基準に関する連絡先を使用して研究研究スタッフに連絡することができます。
患者は、さまざまな手術方法の一般的な情報と臨床研究を紹介されます。
説明
包含基準:
- 年齢: 15~55歳;
- タイプ: 分化型甲状腺がん、直径 ≤ 2cm、cN0 または cN1a、M0;
- 甲状腺葉は第2度の拡大よりも小さかった。
- 甲状腺良性甲状腺腫で、直径が6cm以下
除外基準:
- 下顎、口腔、顔面、または首の手術歴を組み合わせます。
- 術前の放射線検査により、甲状腺癌は局所浸潤、N1b、または遠隔転移を有することが示された。
- 甲状腺葉は3度以上の肥大でした
- おそらく検査結果を妨げたり、病気のリスクを高めたりする病歴
- 患者のコンプライアンスはあまりよくなく、医師が求めたように働くことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
従来のオープン
従来の開胸甲状腺摘出術群（術後中心リンパ節郭清を伴う、または伴わない従来の甲状腺摘出術を受けた甲状腺腫瘍患者）
|
従来の開胸甲状腺摘出術、前庭アプローチによる経口内視鏡的甲状腺摘出術、および乳房アプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術を含む、甲状腺手術のさまざまな方法。
|
|
経口腔内視鏡手術
前庭アプローチによる経口内視鏡的甲状腺摘出術群（術後中心リンパ節郭清を伴う、または伴わない従来の甲状腺摘出術を受けた甲状腺腫瘍患者）
|
従来の開胸甲状腺摘出術、前庭アプローチによる経口内視鏡的甲状腺摘出術、および乳房アプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術を含む、甲状腺手術のさまざまな方法。
|
|
乳房による内視鏡的甲状腺摘出術
乳房アプローチまたは両側乳輪アプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術群（術後中心リンパ節郭清を伴うまたは伴わない従来の甲状腺摘出術を受けた甲状腺腫瘍患者）
|
従来の開胸甲状腺摘出術、前庭アプローチによる経口内視鏡的甲状腺摘出術、および乳房アプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術を含む、甲状腺手術のさまざまな方法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の生活の質の評価
時間枠：甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
生活の質を測定する Physicians Global Assessment が実施され、評価フォームが検証されました。
|
甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の甲状腺摘出術の美容結果
時間枠：甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
美容結果（患者によって評価された）のビジュアルアナログスコア（1-10）が実行されました。
|
甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
|
甲状腺摘出術後の外科的合併症
時間枠：甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
外科的合併症（一過性または永続的な反回神経麻痺、一過性または永続的な副甲状腺機能低下症、術後出血）の割合（割合）
|
甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
|
術後の甲状腺摘出術の外科的完全性
時間枠：甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
手術の完了率（パーセンテージ）（超音波およびヨウ素131の検査によって甲状腺関連組織が残っているかどうか）
|
甲状腺摘出手術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jianan Wang, MD.、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月25日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月25日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
甲状腺の手術方法の臨床試験
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milanまだ募集していません
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University積極的、募集していない
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...募集
-
Chinese University of Hong Kong募集腎がん | 胃癌 | 食道がん | 膀胱がん | 胆石 | 結腸直腸癌 | 前立腺がん（腺がん） | 直腸脱 | GIST - 消化管間質腫瘍 | 胃食道逆流症を伴う裂孔ヘルニア中国
-
Nova Eye, Inc.Nova Eye Medical GmbH募集