Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo in via orale, approccio al seno e tiroidectomia aperta

25 marzo 2018 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studio comparativo dei risultati chirurgici nella tiroidectomia endoscopica tramite approccio orale, tramite approccio mammario e tiroidectomia aperta convenzionale

Scopo: la tiroidectomia endoscopica totale che include l'approccio orale e l'approccio mammario ha ottimi risultati estetici e diversi risultati funzionali. Molti pazienti, soprattutto donne, sottoposti a chirurgia tiroidea sono preoccupati per l'aspetto estetico postoperatorio del collo. La procedura di tiroidectomia endoscopica totale per via mammaria ha lasciato solo tre incisioni, mentre per via orale non ha lasciato incisioni sulla superficie corporea, che è priva di cicatrici nel collo, coinvolta con un risultato estetico più elevato. Tuttavia, la valutazione delle proprietà a lungo termine della tiroidectomia endoscopica totale non è stata confermata. Lo scopo del nostro studio era di valutare i risultati chirurgici della tiroidectomia endoscopica totale (approccio transorale e approccio mammario) rispetto alla tiroidectomia convenzionale aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: la tiroidectomia endoscopica totale che include l'approccio orale e l'approccio mammario ha ottimi risultati estetici e diversi risultati funzionali. Molti pazienti, soprattutto donne, sottoposti a chirurgia tiroidea sono preoccupati per l'aspetto estetico postoperatorio del collo. La tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare (TOETVA) e la tiroidectomia endoscopica tramite approccio mammario sono state eseguite di routine nel nostro istituto. Le procedure di tiroidectomia endoscopica totale per via mammaria hanno lasciato solo tre incisioni, mentre per via orale non hanno lasciato incisioni sulla superficie corporea, che è priva di cicatrici nel collo, coinvolta con un risultato estetico più elevato. Tuttavia, il confronto completo tra approccio transorale, approccio mammario e metodo aperto convenzionale non è stato confermato. Lo scopo del nostro studio era di valutare i risultati chirurgici della tiroidectomia endoscopica totale (approccio transorale e approccio mammario) rispetto alla tiroidectomia convenzionale aperta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • SAHZhejiangU
        • Contatto:
          • Xing Yu, MD.
          • Numero di telefono: +86-13732207545
          • Email: yx6808@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La scelta di partecipare a uno studio è un'importante decisione personale. Parlate con il vostro medico e familiari o amici della decisione di partecipare a uno studio. Per saperne di più su questo studio, lei o il suo medico potete contattare il personale di ricerca dello studio utilizzando i contatti sui criteri di ammissibilità. Ai pazienti verranno presentate le informazioni generali sui diversi metodi chirurgici e gli studi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 15~55 anni;
  2. Tipo: carcinoma tiroideo differenziato, diametro ≤ 2 cm, cN0 o cN1a, M0;
  3. Il lobo tiroideo era inferiore all'allargamento di secondo grado;
  4. Gozzo tiroideo benigno e diametro ≤ 6 cm

Criteri di esclusione:

  1. Combina la storia chirurgica di mandibolare, orale, facciale o collo;
  2. È stato dimostrato dall'esame radiologico preoperatorio che il cancro alla tiroide ha invasione locale, N1b o metastasi a distanza.
  3. Il lobo tiroideo era più grande dell'allargamento di terzo grado
  4. Qualsiasi storia medica che probabilmente interferisce con i risultati del test o aumenta i rischi di malattia
  5. La compliance del paziente non è molto buona e non può funzionare come richiesto dai medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aperto convenzionale
Gruppo di tiroidectomia convenzionale aperta (pazienti con neoplasie tiroidee sottoposti a procedura di tiroidectomia convenzionale con o senza dissezione del linfonodo centrale postoperatoria)
Procedura: Metodi chirurgici della tiroide
Diversi metodi di chirurgia della tiroide, tra cui tiroidectomia convenzionale aperta, tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare e tiroidectomia endoscopica tramite approccio mammario.
Chirurgia endoscopica transorale
Gruppo di tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare (pazienti con neoplasie tiroidee sottoposti a procedura di tiroidectomia convenzionale con o senza dissezione del linfonodo centrale postoperatoria)
Procedura: Metodi chirurgici della tiroide
Diversi metodi di chirurgia della tiroide, tra cui tiroidectomia convenzionale aperta, tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare e tiroidectomia endoscopica tramite approccio mammario.
Tiroidectomia endoscopica via seno
Tiroidectomia endoscopica tramite approccio mammario o gruppo di approccio areolare bilaterale (pazienti con neoplasie tiroidee sottoposti a procedura di tiroidectomia convenzionale con o senza dissezione linfonodale centrale postoperatoria)
Procedura: Metodi chirurgici della tiroide
Diversi metodi di chirurgia della tiroide, tra cui tiroidectomia convenzionale aperta, tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare e tiroidectomia endoscopica tramite approccio mammario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia
È stata eseguita la valutazione globale dei medici per misurare la qualità della vita e il modulo di valutazione è stato verificato.
12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati estetici della tiroidectomia postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia
È stato eseguito il punteggio analogico visivo (1-10) per i risultati estetici (valutati dai pazienti).
12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia
Complicanze chirurgiche della tiroidectomia postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia
I tassi (percentuale) di complicanze chirurgiche (paralisi del nervo laringeo ricorrente transitoria o permanente, ipoparatiroidismo transitorio o permanente, emorragia postoperatoria)
12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia
Completezza chirurgica della tiroidectomia postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia
I tassi (percentuale) di completezza chirurgica (se o meno eventuali tessuti associati alla tiroide lasciati dall'esame di ultrasuoni e iodio-131)
12 mesi dopo l'intervento di tiroidectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87783760

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarebbero stati presentati i partecipanti che avevano studiato chirurgia endoscopica della tiroide nel nostro dipartimento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metodi chirurgici della tiroide

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi