Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование перорального, грудного доступа и открытой тиреоидэктомии

25 марта 2018 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Сравнительное исследование результатов хирургических вмешательств при эндоскопической тиреоидэктомии через оральный доступ, через грудной доступ и традиционную открытую тиреоидэктомию

Цель: Тотальная эндоскопическая тиреоидэктомия, включая оральный и грудной доступы, имеет отличные косметические и несколько функциональных результатов. Многих пациентов, особенно женщин, перенесших операции на щитовидной железе, беспокоит послеоперационный косметический вид шеи. Процедура тотальной эндоскопической тиреоидэктомии через грудной доступ оставила только три разреза, в то время как при оральном доступе не осталось ни одного разреза на поверхности тела, которая не имеет рубцов в области шеи, что дает более высокий косметический результат. Однако долгосрочная оценка свойств тотальной эндоскопической тиреоидэктомии не подтвердилась. Целью нашего исследования была оценка хирургических результатов тотальной эндоскопической тиреоидэктомии (трансоральный и грудной доступы) по сравнению с традиционной открытой тиреоидэктомией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Тотальная эндоскопическая тиреоидэктомия, включая оральный и грудной доступы, имеет отличные косметические и несколько функциональных результатов. Многих пациентов, особенно женщин, перенесших операции на щитовидной железе, беспокоит послеоперационный косметический вид шеи. Трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия через вестибулярный доступ (TOETVA) и эндоскопическая тиреоидэктомия через грудной доступ регулярно выполнялись в нашем институте. Процедуры тотальной эндоскопической тиреоидэктомии через грудной доступ оставили только три разреза, в то время как при оральном доступе не осталось ни одного разреза на поверхности тела, которая не имеет рубцов в области шеи, что дает более высокий косметический результат. Тем не менее, всестороннее сравнение между трансоральным доступом, грудным доступом и традиционным открытым методом не было подтверждено. Целью нашего исследования была оценка хирургических результатов тотальной эндоскопической тиреоидэктомии (трансоральный и грудной доступы) по сравнению с традиционной открытой тиреоидэктомией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • SAHZhejiangU
        • Контакт:
          • Xing Yu, MD.
          • Номер телефона: +86-13732207545
          • Электронная почта: yx6808@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Решение об участии в исследовании является важным личным решением. Поговорите со своим врачом и членами семьи или друзьями о решении присоединиться к исследованию. Чтобы узнать больше об этом исследовании, вы или ваш врач можете связаться с исследовательским персоналом исследования, используя контактную информацию о критериях приемлемости. Пациентам будет представлена ​​общая информация о различных хирургических методах и клинических исследованиях.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 15~55 лет;
  2. Тип: дифференцированная карцинома щитовидной железы, диаметр ≤ 2 см, cN0 или cN1a, M0;
  3. Доля щитовидной железы была меньше II степени;
  4. Доброкачественный зоб щитовидной железы диаметром ≤ 6 см.

Критерий исключения:

  1. Сочетайте хирургический анамнез нижнечелюстной, оральной, лицевой или шеи;
  2. Предоперационное рентгенологическое исследование показало, что рак щитовидной железы имеет местную инвазию, N1b или отдаленное метастазирование.
  3. Увеличение доли щитовидной железы более 3-й степени.
  4. Любой медицинский анамнез, который может повлиять на результаты анализов или увеличить риск заболевания.
  5. Соблюдение пациентом не очень хорошее, и он не может работать, как просили врачи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обычный открытый
Группа традиционной открытой тиреоидэктомии (пациенты с новообразованиями щитовидной железы, перенесшие традиционную процедуру тиреоидэктомии с или без послеоперационной диссекции центрального узла)
Процедура: Хирургические методы щитовидной железы
Различные методы хирургии щитовидной железы, в том числе традиционная открытая тиреоидэктомия, трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия из вестибулярного доступа и эндоскопическая тиреоидэктомия через грудной доступ.
Трансоральная эндоскопическая хирургия
Группа трансоральной эндоскопической тиреоидэктомии через вестибулярный доступ (пациенты с новообразованиями щитовидной железы, перенесшие обычную процедуру тиреоидэктомии с или без послеоперационной диссекции центрального узла)
Процедура: Хирургические методы щитовидной железы
Различные методы хирургии щитовидной железы, в том числе традиционная открытая тиреоидэктомия, трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия из вестибулярного доступа и эндоскопическая тиреоидэктомия через грудной доступ.
Эндоскопическая тиреоидэктомия через молочную железу
Эндоскопическая тиреоидэктомия через доступ к груди или билатеральный доступ к ареолам группа (пациенты с новообразованиями щитовидной железы, которым была проведена традиционная процедура тиреоидэктомии с или без послеоперационной диссекции центрального узла)
Процедура: Хирургические методы щитовидной железы
Различные методы хирургии щитовидной железы, в том числе традиционная открытая тиреоидэктомия, трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия из вестибулярного доступа и эндоскопическая тиреоидэктомия через грудной доступ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции тиреоидэктомии
Была проведена глобальная оценка врачей для измерения качества жизни, и форма оценки была проверена.
12 месяцев после операции тиреоидэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косметические результаты послеоперационной тиреоидэктомии
Временное ограничение: 12 месяцев после операции тиреоидэктомии
Была проведена визуальная аналоговая оценка (1-10) косметических результатов (оцененных пациентами).
12 месяцев после операции тиреоидэктомии
Хирургические осложнения тиреоидэктомии после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции тиреоидэктомии
Частота (в процентах) хирургических осложнений (преходящий или постоянный паралич возвратного гортанного нерва, транзиторный или постоянный гипопаратиреоз, послеоперационное кровотечение)
12 месяцев после операции тиреоидэктомии
Хирургическая полнота тиреоидэктомии после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции тиреоидэктомии
Показатели (в процентах) завершенности хирургического вмешательства (независимо от того, остались ли какие-либо ткани, связанные с щитовидной железой, после ультразвукового исследования и йода-131)
12 месяцев после операции тиреоидэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87783760

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут представлены участники, которые изучали эндоскопические операции на щитовидной железе в нашем отделении.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новообразования щитовидной железы

Клинические исследования Хирургические методы щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться