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구강, 유방 접근법 및 개방 갑상선 절제술의 비교 연구

2018년 3월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

구강접근법, 유방접근법 및 기존의 개방갑상선절제술을 통한 내시경적 갑상선절제술의 수술 결과 비교 연구

목 적: 구강접근법과 유방접근법을 포함한 내시경적 갑상선 전절제술은 미용적으로나 여러 기능적 결과가 우수하다. 갑상선 수술을 받는 많은 환자들, 특히 여성들은 수술 후 목의 미용적 외관에 대해 걱정합니다. 유방접근법에 의한 내시경적 갑상선 전절제술은 3개의 절개만을 남기는 반면, 구강접근법은 체표에 절개를 남기지 않아 목에 흉터가 없어 미용적 효과가 더 높다. 그러나 내시경적 갑상선 전절제술의 장기 특성 평가는 확인되지 않았다. 본 연구의 목적은 내시경적 갑상선 전절제술(경구접근법 및 유방접근법)과 기존의 개복 갑상선절제술의 수술 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 적: 구강접근법과 유방접근법을 포함한 내시경적 갑상선 전절제술은 미용적으로나 여러 기능적 결과가 우수하다. 갑상선 수술을 받는 많은 환자들, 특히 여성들은 수술 후 목의 미용적 외관에 대해 걱정합니다. 우리 연구소에서는 전정접근법(TOETVA)을 통한 경구강내시경 갑상선절제술과 유방접근법을 통한 내시경적 갑상선절제술을 일상적으로 시행하였다. 유방접근법에 의한 내시경적 갑상선 전절제술은 3개의 절개만을 남기는 반면 구강접근법은 체표면에 절개를 남기지 않아 목에 흉터가 없어 미용적 효과가 더 높다. 그러나 경구접근법, 유방접근법, 기존의 개복법 간의 종합적인 비교는 확인되지 않았다. 본 연구의 목적은 내시경적 갑상선 전절제술(경구접근법 및 유방접근법)과 기존의 개복 갑상선절제술의 수술 결과를 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • SAHZhejiangU
        • 연락하다:
          • Xing Yu, MD.
          • 전화번호: +86-13732207545
          • 이메일: yx6808@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참여를 선택하는 것은 중요한 개인적 결정입니다. 연구에 참여하기로 결정하는 것에 대해 의사, 가족 또는 친구와 상의하십시오. 이 연구에 대해 자세히 알아보려면 귀하 또는 귀하의 의사가 자격 기준에 대한 연락처를 사용하여 연구 연구원에게 연락할 수 있습니다. 환자에게 다양한 수술 방법과 임상 연구에 대한 일반적인 정보를 소개합니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령: 15~55세;
  2. 유형: 분화된 갑상선 암종, 직경 ≤ 2cm, cN0 또는 cN1a, M0;
  3. 갑상선 엽은 2도 미만의 확대;
  4. 갑상선 양성 갑상선종, 직경 ≤ 6cm

제외 기준:

  1. 하악, 구강, 안면 또는 목의 수술 이력을 결합합니다.
  2. 갑상선암은 수술 전 방사선 검사에서 국소 침윤, N1b 또는 원격 전이로 나타났습니다.
  3. 갑상선 엽이 3도 이상 커진 경우
  4. 검사 결과를 방해하거나 질병 위험을 증가시킬 수 있는 병력
  5. 환자의 순응도가 좋지 않아 의사가 요청한대로 작동하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존 오픈
기존의 개방성 갑상선 절제술군(수술 후 중심 림프절 절제 유무에 관계없이 기존의 갑상선 절제술을 시행한 갑상선 신생물 환자)
절차: 갑상선 수술 방법
갑상선 수술의 방법에는 기존의 개복 갑상선 절제술, 전정 접근법을 통한 경구강 내시경 갑상선 절제술, 유방 접근법을 통한 내시경 갑상선 절제술 등이 있습니다.
경구 내시경 수술
전정접근법을 통한 구강내 내시경적 갑상선절제술군(수술 후 중심림프절 절제 유무에 관계없이 기존의 갑상선절제술을 시행한 갑상선종양 환자)
절차: 갑상선 수술 방법
갑상선 수술의 방법에는 기존의 개복 갑상선 절제술, 전정 접근법을 통한 경구강 내시경 갑상선 절제술, 유방 접근법을 통한 내시경 갑상선 절제술 등이 있습니다.
유방을 통한 내시경 갑상선 절제술
유방접근법 또는 양측 유륜접근법을 통한 내시경적 갑상선절제술군(기존의 갑상선절제술을 시행받은 갑상선종양 환자에서 중심결절절제술을 시행하거나 시행하지 않은 경우)
절차: 갑상선 수술 방법
갑상선 수술의 방법에는 기존의 개복 갑상선 절제술, 전정 접근법을 통한 경구강 내시경 갑상선 절제술, 유방 접근법을 통한 내시경 갑상선 절제술 등이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 삶의 질 평가
기간: 갑상선 절제 수술 후 12개월
삶의 질을 측정하기 위한 Physicians Global Assessment가 시행되었고, 평가 양식이 검증되었습니다.
갑상선 절제 수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 갑상선 절제술의 미용적 결과
기간: 갑상선 절제 수술 후 12개월
미용 결과(환자 평가)에 대한 Visual Analog Score(1-10)를 수행했습니다.
갑상선 절제 수술 후 12개월
갑상선절제술 후 합병증
기간: 갑상선 절제 수술 후 12개월
수술 합병증(일시적 또는 영구적인 반회후두신경마비, 일시적 또는 영구적인 부갑상선기능저하증, 수술 후 출혈)의 발생률(백분율)
갑상선 절제 수술 후 12개월
수술 후 갑상선 절제술의 외과적 완전성
기간: 갑상선 절제 수술 후 12개월
외과적 완결율(백분율)(초음파 및 요오드-131 검사로 갑상선 관련 조직이 남아 있는지 여부)
갑상선 절제 수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 연구 책임자: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 87783760

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리 과에서 내시경 갑상선 수술을 공부한 참가자들을 소개합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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