Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse i oral, brysttilgang og åben thyreoidektomi

25. marts 2018 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenlignende undersøgelse af kirurgiske resultater ved endoskopisk thyreoidektomi via oral tilgang, via brysttilgang og konventionel åben thyreoidektomi

Formål: Total endoskopisk thyreoidektomi inklusive oral tilgang og brysttilgang har fremragende kosmetiske og flere funktionelle resultater. Mange patienter, især kvinder, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer er bekymrede over det postoperative kosmetiske udseende af nakken. Proceduren med total endoskopisk thyreoidektomi ved brysttilnærmelse efterlod kun tre snit, mens ved oral tilgang ikke efterlod nogen snit i kropsoverfladen, som er arfri i nakken, hvilket medfører et højere kosmetisk resultat. Den langsigtede egenskabsevaluering af total endoskopisk thyreoidektomi blev dog ikke bekræftet. Formålet med vores undersøgelse var at evaluere de kirurgiske resultater af total endoskopisk thyreoidektomi (transoral tilgang og brysttilgang) versus konventionel åben thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Total endoskopisk thyreoidektomi inklusive oral tilgang og brysttilgang har fremragende kosmetiske og flere funktionelle resultater. Mange patienter, især kvinder, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer er bekymrede over det postoperative kosmetiske udseende af nakken. Transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang (TOETVA) og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang blev rutinemæssigt udført i vores institut. Procedurerne for total endoskopisk thyreoidektomi ved brysttilnærmelse efterlod kun tre snit, mens ved oral tilgang ikke efterlod nogen snit i kropsoverfladen, som er arfri i nakken, involveret med et højere kosmetisk resultat. Den omfattende sammenligning mellem transoral tilgang, brysttilgang og konventionel åben metode blev dog ikke bekræftet. Formålet med vores undersøgelse var at evaluere de kirurgiske resultater af total endoskopisk thyreoidektomi (transoral tilgang og brysttilgang) versus konventionel åben thyreoidektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • SAHZhejiangU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At vælge at deltage i en undersøgelse er en vigtig personlig beslutning. Tal med din læge og familiemedlemmer eller venner om at beslutte sig for at deltage i en undersøgelse. For at lære mere om denne undersøgelse kan du eller din læge kontakte undersøgelsens forskningspersonale ved at bruge kontakterne om berettigelseskriterierne. Patienterne vil blive introduceret til den generelle information om forskellige kirurgiske metoder og de kliniske undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 15 ~ 55 år gammel;
  2. Type: Differentieret thyreoideacarcinom, diameter ≤ 2 cm, cN0 eller cN1a, M0;
  3. Skjoldbruskkirtellappen var mindre end andengradsforstørrelsen;
  4. Thyroid godartet struma, og diameter ≤ 6cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombiner den kirurgiske historie af mandibular, oral, ansigtsbehandling eller hals;
  2. Det blev vist ved præoperativ radiologisk undersøgelse, at skjoldbruskkirtelkræften har lokal invasion, N1b eller fjernmetastase.
  3. Skjoldbruskkirtellap var mere end den tredje grads forstørrelse
  4. Enhver sygehistorie, der sandsynligvis forstyrrer testresultaterne eller øger sygdomsrisikoen
  5. Patientens compliance er ikke særlig god, og kan ikke fungere som lægerne bad om

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel åben
Konventionel åben thyreoidektomigruppe (patienter med thyreoidea-neoplasmer, der har gennemgået konventionel thyreoidektomiprocedure med eller uden postoperativ central knudedissektion)
Procedure: Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen
Forskellige metoder til skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder konventionel åben thyreoidektomi, transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang.
Transoral endoskopisk kirurgi
Transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgangsgruppe (thyreoidea-neoplasmapatienter, der gennemgik konventionel thyreoidektomiprocedure med eller uden postoperativ central node-dissektion)
Procedure: Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen
Forskellige metoder til skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder konventionel åben thyreoidektomi, transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang.
Endoskopisk thyreoidektomi via bryst
Endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang eller bilateral areola-tilgangsgruppe (patienter med thyreoidea-neoplasmer, der gennemgik konventionel thyreoidektomiprocedure med eller uden postoperativ central knudedissektion)
Procedure: Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen
Forskellige metoder til skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder konventionel åben thyreoidektomi, transoral endoskopisk thyreoidektomi via vestibulær tilgang og endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Physicians Global Assessment for at måle livskvalitet blev udført, og vurderingsskemaet var blevet verificeret.
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske resultater af thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Visuel Analog Score (1-10) for de kosmetiske resultater (evalueret af patienter) blev udført.
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Kirurgiske komplikationer af thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Hyppigheden (procentdelen) af kirurgiske komplikationer (forbigående eller permanent tilbagevendende laryngeal nervelammelse, forbigående eller permanent hypoparathyroidisme, postoperativ blødning)
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Kirurgisk fuldstændighed af thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi
Hyppigheden (procent) af kirurgisk fuldstændighed (uanset om der er væv, der er associeret med skjoldbruskkirtlen eller ej, efter undersøgelsen af ​​ultralyd og jod-131)
12 måneder efter operationen af ​​thyreoidektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87783760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagere, der havde studeret endoskopiske skjoldbruskkirteloperationer i vores afdeling, ville blive introduceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Kliniske forsøg med Kirurgiske metoder til skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner