Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie in orale, borstbenadering en open thyroidectomie

25 maart 2018 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vergelijkende studie van chirurgische resultaten bij endoscopische thyreoïdectomie via orale benadering, via borstbenadering en conventionele open thyreoïdectomie

Doel: Totale endoscopische thyreoïdectomie inclusief orale benadering en borstbenadering heeft uitstekende cosmetische en verschillende functionele resultaten. Veel patiënten, vooral vrouwen, die een schildklieroperatie ondergaan, maken zich zorgen over het postoperatieve cosmetische uiterlijk van de nek. De procedure van totale endoscopische thyreoïdectomie door borstbenadering liet slechts drie incisies achter, terwijl bij orale benadering geen incisies in het lichaamsoppervlak achterbleven, dat geen littekens heeft in de nek, met een hoger cosmetisch resultaat. De langetermijnevaluatie van de eigenschappen van totale endoscopische thyreoïdectomie werd echter niet bevestigd. Het doel van onze studie was om de chirurgische resultaten van totale endoscopische thyreoïdectomie (transorale benadering en borstbenadering) versus conventionele open thyreoïdectomie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Totale endoscopische thyreoïdectomie inclusief orale benadering en borstbenadering heeft uitstekende cosmetische en verschillende functionele resultaten. Veel patiënten, vooral vrouwen, die een schildklieroperatie ondergaan, maken zich zorgen over het postoperatieve cosmetische uiterlijk van de nek. Transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering (TOETVA) en endoscopische thyreoïdectomie via borstbenadering werden routinematig uitgevoerd in ons instituut. De procedures van totale endoscopische thyreoïdectomie door borstbenadering lieten slechts drie incisies achter, terwijl bij orale benadering geen incisies in het lichaamsoppervlak achterbleven, dat geen littekens heeft in de nek, met een hoger cosmetisch resultaat. De uitgebreide vergelijking tussen transorale benadering, borstbenadering en conventionele open methode werd echter niet bevestigd. Het doel van onze studie was om de chirurgische resultaten van totale endoscopische thyreoïdectomie (transorale benadering en borstbenadering) versus conventionele open thyreoïdectomie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • SAHZhejiangU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kiezen voor deelname aan een onderzoek is een belangrijke persoonlijke beslissing. Praat met uw arts en familieleden of vrienden over de beslissing om deel te nemen aan een studie. Om meer te weten te komen over deze studie, kunt u of uw arts contact opnemen met de onderzoeksmedewerkers van de studie via de contacten over de geschiktheidscriteria. Patiënten krijgen de algemene informatie over verschillende chirurgische methoden en de klinische onderzoeken te zien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 15~55 jaar oud;
  2. Type: gedifferentieerd schildkliercarcinoom, diameter ≤ 2 cm, cN0 of cN1a, M0;
  3. Schildklierkwab was kleiner dan de tweedegraads vergroting;
  4. Schildklier goedaardige struma, en de diameter ≤ 6cm

Uitsluitingscriteria:

  1. Combineer de chirurgische geschiedenis van onderkaak, mond, gezicht of nek;
  2. Bij preoperatief radiologisch onderzoek werd aangetoond dat de schildklierkanker lokale invasie, N1b of metastasen op afstand heeft.
  3. Schildklierkwab was meer dan de derdegraads vergroting
  4. Elke medische geschiedenis die waarschijnlijk de testresultaten verstoort of de ziekterisico's verhoogt
  5. De therapietrouw van de patiënt is niet erg goed en kan niet werken zoals de doktoren vroegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventioneel geopend
Conventionele open thyreoïdectomiegroep (patiënten met schildklierneoplasmata die een conventionele thyreoïdectomieprocedure ondergingen met of zonder postoperatieve dissectie van de centrale knoop)
Procedure: Schildklier chirurgische methoden
Verschillende methoden voor schildklierchirurgie, waaronder conventionele open thyreoïdectomie, transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering en endoscopische thyreoïdectomie via borstbenadering.
Transorale endoscopische chirurgie
Transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benaderingsgroep (patiënten met schildklierneoplasmata die een conventionele thyreoïdectomieprocedure ondergingen met of zonder postoperatieve centrale knoopdissectie)
Procedure: Schildklier chirurgische methoden
Verschillende methoden voor schildklierchirurgie, waaronder conventionele open thyreoïdectomie, transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering en endoscopische thyreoïdectomie via borstbenadering.
Endoscopische thyroidectomie via de borst
Endoscopische thyreoïdectomie via borstbenadering of bilaterale tepelhofbenaderingsgroep (patiënten met schildklierneoplasmata die een conventionele thyreoïdectomieprocedure ondergingen met of zonder postoperatieve dissectie van de centrale knoop)
Procedure: Schildklier chirurgische methoden
Verschillende methoden voor schildklierchirurgie, waaronder conventionele open thyreoïdectomie, transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering en endoscopische thyreoïdectomie via borstbenadering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven beoordeling postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie
Er is een Physicians Global Assessment uitgevoerd om de kwaliteit van leven te meten en het beoordelingsformulier is geverifieerd.
12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cosmetische resultaten van thyreoïdectomie postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie
Er werd een visuele analoge score (1-10) voor de cosmetische resultaten (geëvalueerd door patiënten) uitgevoerd.
12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie
Chirurgische complicaties van thyreoïdectomie postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie
De tarieven (percentage) van chirurgische complicaties (voorbijgaande of permanente terugkerende verlamming van de larynxzenuw, voorbijgaande of permanente hypoparathyreoïdie, postoperatieve bloeding)
12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie
Chirurgische Volledigheid van thyreoïdectomie postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie
De percentages (percentage) van chirurgische volledigheid (of er al dan niet met de schildklier geassocieerde weefsels zijn achtergelaten door het onderzoek van echografie en jodium-131)
12 maanden na de operatie van thyreoïdectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87783760

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers die endoscopische schildklieroperaties op onze afdeling hadden bestudeerd, zouden worden voorgesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier chirurgische methoden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren