Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie i oral, brysttilnærming og åpen tyreoidektomi

25. mars 2018 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenlignende studie av kirurgiske resultater ved endoskopisk tyreoidektomi via oral tilnærming, via brysttilnærming og konvensjonell åpen tyreoidektomi

Formål: Total endoskopisk tyreoidektomi inkludert oral tilnærming og brysttilnærming har utmerkede kosmetiske og flere funksjonelle resultater. Mange pasienter, spesielt kvinner, som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner er bekymret for det postoperative kosmetiske utseendet til nakken. Prosedyren med total endoskopisk tyreoidektomi ved brysttilnærming ga kun tre snitt, mens oral tilnærming ikke etterlot noen snitt i kroppsoverflaten, som er arrfri i nakken, involvert med et høyere kosmetisk resultat. Den langsiktige egenskapsevalueringen av total endoskopisk tyreoidektomi ble imidlertid ikke bekreftet. Formålet med vår studie var å evaluere de kirurgiske resultatene av total endoskopisk tyreoidektomi (transoral tilnærming og brysttilnærming) versus konvensjonell åpen tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Total endoskopisk tyreoidektomi inkludert oral tilnærming og brysttilnærming har utmerkede kosmetiske og flere funksjonelle resultater. Mange pasienter, spesielt kvinner, som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner er bekymret for det postoperative kosmetiske utseendet til nakken. Transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming (TOETVA) og endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming ble rutinemessig utført i vårt institutt. Prosedyrene for total endoskopisk tyreoidektomi ved brysttilnærming etterlot bare tre snitt, mens ved oral tilnærming ikke etterlot noen snitt i kroppsoverflaten, som er arrfri i nakken, involvert med et høyere kosmetisk resultat. Den omfattende sammenligningen mellom transoral tilnærming, brysttilnærming og konvensjonell åpen metode ble imidlertid ikke bekreftet. Formålet med vår studie var å evaluere de kirurgiske resultatene av total endoskopisk tyreoidektomi (transoral tilnærming og brysttilnærming) versus konvensjonell åpen tyreoidektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • SAHZhejiangU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Å velge å delta i en studie er en viktig personlig avgjørelse. Snakk med legen din og familiemedlemmer eller venner om å bestemme seg for å bli med i en studie. For å lære mer om denne studien, kan du eller legen din kontakte studiens forskningspersonale ved å bruke kontaktene om kvalifikasjonskriteriene. Pasienter vil bli introdusert generell informasjon om ulike kirurgiske metoder, og de kliniske studiene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 15 ~ 55 år gammel;
  2. Type: Differensiert skjoldbruskkarsinom, diameter ≤ 2 cm, cN0 eller cN1a, M0;
  3. Skjoldbruskkjertellappen var mindre enn andregradsforstørrelsen;
  4. Thyroid godartet struma, og diameter ≤ 6cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombiner den kirurgiske historien til mandibular, oral, ansiktsbehandling eller nakke;
  2. Det ble vist ved preoperativ radiologisk undersøkelse at kreft i skjoldbruskkjertelen har lokal invasjon, N1b eller fjernmetastase.
  3. Skjoldbruskkjertellappen var mer enn tredjegradsforstørrelsen
  4. Enhver medisinsk historie som sannsynligvis forstyrrer testresultatene eller øker sykdomsrisikoen
  5. Pasientens etterlevelse er ikke særlig god, og kan ikke fungere slik legene spurte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell åpen
Konvensjonell åpen tyreoidektomigruppe (pasienter med skjoldbruskkjertelneoplasmer som gjennomgikk konvensjonell tyreoidektomiprosedyre med eller uten postoperativ sentral node-disseksjon)
Fremgangsmåte: Kirurgiske metoder for skjoldbruskkjertelen
Ulike metoder for skjoldbruskkjertelkirurgi, inkludert konvensjonell åpen tyreoidektomi, transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming og endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming.
Transoral endoskopisk kirurgi
Transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærmingsgruppe (pasienter med skjoldbruskkjertelneoplasmer som gjennomgikk konvensjonell tyreoidektomi-prosedyre med eller uten postoperativ sentral node-disseksjon)
Fremgangsmåte: Kirurgiske metoder for skjoldbruskkjertelen
Ulike metoder for skjoldbruskkjertelkirurgi, inkludert konvensjonell åpen tyreoidektomi, transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming og endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming.
Endoskopisk tyreoidektomi via bryst
Endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming eller bilateral areola-tilnærmingsgruppe (pasienter med skjoldbruskkjertelneoplasmer som gjennomgikk konvensjonell tyreoidektomi-prosedyre med eller uten postoperativ sentral node-disseksjon)
Fremgangsmåte: Kirurgiske metoder for skjoldbruskkjertelen
Ulike metoder for skjoldbruskkjertelkirurgi, inkludert konvensjonell åpen tyreoidektomi, transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulær tilnærming og endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi
Physicians Global Assessment for å måle livskvalitet ble utført, og vurderingsskjemaet var verifisert.
12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske resultater av thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi
Visual Analog Score (1-10) for de kosmetiske resultatene (evaluert av pasienter) ble utført.
12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi
Kirurgiske komplikasjoner av thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi
Hyppigheten (prosentandel) av kirurgiske komplikasjoner (forbigående eller permanent tilbakevendende laryngeal nervelammelse, forbigående eller permanent hypoparatyreoidisme, postoperativ blødning)
12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi
Kirurgisk fullstendighet av thyreoidektomi postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi
Frekvensen (prosentandel) av kirurgisk fullstendighet (uanset om skjoldbruskkjertelassosiert vev er igjen etter undersøkelse av ultralyd og jod-131)
12 måneder etter operasjonen av tyreoidektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 87783760

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakere som hadde studert endoskopiske skjoldbruskkjerteloperasjoner ved vår avdeling ville bli introdusert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på Kirurgiske metoder for skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere