Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus suun, rintojen lähestymisestä ja avoimesta kilpirauhasleikkauksesta

sunnuntai 25. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Endoskooppisen kilpirauhasen poiston kirurgisten tulosten vertaileva tutkimus suun kautta, rintakehässä ja perinteisessä avoimessa kilpirauhasen poistossa

Tarkoitus: Täydellinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto, mukaan lukien suun ja rintojen lähestymistapa, tuottaa erinomaisia ​​kosmeettisia ja useita toiminnallisia tuloksia. Monet potilaat, erityisesti naiset, joutuvat kilpirauhasleikkaukseen, ovat huolissaan kaulan leikkauksen jälkeisestä kosmeettisesta ulkonäöstä. Totaaliendoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen lähestymismenetelmällä jätti vain kolme viiltoa, kun taas suun kautta ei jäänyt yhtään viiltoa kaulassa arpeutettuun kehon pintaan, mikä aiheutti korkeamman kosmeettisen tuloksen. Täydellisen endoskooppisen kilpirauhasen poiston pitkäaikaista ominaisuusarviointia ei kuitenkaan vahvistettu. Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida kokonaisendoskooppisen kilpirauhasen poistoleikkauksen (transoraalinen lähestymistapa ja rintojen lähestymistapa) leikkaustuloksia verrattuna perinteiseen avoimeen kilpirauhasen poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Täydellinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto, mukaan lukien suun ja rintojen lähestymistapa, tuottaa erinomaisia ​​kosmeettisia ja useita toiminnallisia tuloksia. Monet potilaat, erityisesti naiset, joutuvat kilpirauhasleikkaukseen, ovat huolissaan kaulan leikkauksen jälkeisestä kosmeettisesta ulkonäöstä. Instituutiossamme suoritettiin rutiininomaisesti transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan avulla (TOETVA) ja endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen avulla. Täydellisen endoskooppisen kilpirauhasen poistotoimenpiteet rintojen lähestymisellä jättivät vain kolme viiltoa, kun taas suun kautta ei jätetty yhtään viiltoa kaulassa arpeutettuun vartalon pintaan, mikä aiheutti korkeamman kosmeettisen tuloksen. Kattava vertailu transoraalisen lähestymistavan, rintojen lähestymistavan ja perinteisen avoimen menetelmän välillä ei kuitenkaan vahvistunut. Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida kokonaisendoskooppisen kilpirauhasen poistoleikkauksen (transoraalinen lähestymistapa ja rintojen lähestymistapa) leikkaustuloksia verrattuna perinteiseen avoimeen kilpirauhasen poistoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • SAHZhejiangU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xing Yu, MD.
          • Puhelinnumero: +86-13732207545
          • Sähköposti: yx6808@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuminen on tärkeä henkilökohtainen päätös. Keskustele lääkärisi ja perheenjäsenten tai ystävien kanssa päätöksestäsi liittyä tutkimukseen. Lisätietoa tästä tutkimuksesta sinä tai lääkärisi voit ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan kelpoisuuskriteereitä koskevien yhteystietojen kautta. Potilaille esitellään yleistietoa eri leikkausmenetelmistä ja kliinisistä tutkimuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 15-55 vuotta vanha;
  2. Tyyppi: Erilaistunut kilpirauhassyöpä, halkaisija ≤ 2 cm, cN0 tai cN1a, M0;
  3. Kilpirauhasen lohko oli pienempi kuin toisen asteen laajentuminen;
  4. Kilpirauhasen hyvänlaatuinen struuma ja halkaisija ≤ 6 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistä leuan, suun, kasvojen tai kaulan leikkaushistoria;
  2. Leikkausta edeltävässä radiologisessa tutkimuksessa osoitettiin, että kilpirauhassyövällä on paikallinen invaasio, N1b tai etäpesäke.
  3. Kilpirauhasen lohko oli enemmän kuin kolmannen asteen laajentuminen
  4. Mikä tahansa sairaushistoria, joka todennäköisesti häiritsee testituloksia tai lisää sairausriskiä
  5. Potilaan hoitomyöntyvyys ei ole kovin hyvä, eikä se voi toimia niin kuin lääkärit pyysivät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen avoin
Perinteinen avoin kilpirauhasen poistoryhmä (kilpirauhasen kasvainpotilaat, joille tehtiin tavanomainen kilpirauhasen poisto leikkausleikkauksen jälkeen tai ilman keskussolmun dissektiota)
Menettely: Kilpirauhasen kirurgiset menetelmät
Erilaisia ​​kilpirauhasleikkausmenetelmiä, mukaan lukien perinteinen avoin kilpirauhasen poisto, transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan avulla ja endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen avulla.
Transoraalinen endoskooppinen kirurgia
Transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan kautta (kilpirauhasen kasvainpotilaat, joille tehtiin tavanomainen kilpirauhasen poisto toimenpide, joko postoperatiivisen keskussolmun dissektion kanssa tai ilman sitä)
Menettely: Kilpirauhasen kirurgiset menetelmät
Erilaisia ​​kilpirauhasleikkausmenetelmiä, mukaan lukien perinteinen avoin kilpirauhasen poisto, transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan avulla ja endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen avulla.
Endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen kautta
Endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen tai bilateraalisen areolalähestymistavan avulla (kilpirauhasen kasvainpotilaat, joille tehtiin tavanomainen kilpirauhasen poisto leikkausleikkauksella tai ilman keskussolmun dissektiota)
Menettely: Kilpirauhasen kirurgiset menetelmät
Erilaisia ​​kilpirauhasleikkausmenetelmiä, mukaan lukien perinteinen avoin kilpirauhasen poisto, transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan avulla ja endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen
Physicians Global Assessment elämänlaadun mittaamiseksi suoritettiin, ja arviointilomake oli varmennettu.
12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen poiston kosmeettiset tulokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen
Kosmeettisten tulosten (potilaiden arvioima) visuaalinen analoginen pistemäärä (1-10) suoritettiin.
12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen
Kilpirauhasen poiston kirurgiset komplikaatiot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen
Leikkauskomplikaatioiden määrä (prosenttiosuus) (ohimenevä tai pysyvä toistuva kurkunpään hermohalvaus, ohimenevä tai pysyvä hypoparatyreoosi, leikkauksen jälkeinen verenvuoto)
12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen
Kilpirauhasen poiston kirurginen valmius leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen
Leikkauksen valmistumisaste (prosenttiosuus) (riippumatta siitä, onko kilpirauhaseen liittyviä kudoksia jäänyt jäljelle ultraäänitutkimuksesta ja jodi-131:stä)
12 kuukautta kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87783760

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat, jotka olivat opiskelleet osastollamme kilpirauhasen endoskooppisia leikkauksia, esitellään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen kirurgiset menetelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa