Jämförande studie i oral, bröstmetod och öppen tyreoidektomi
25 mars 2018 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Jämförande studie av kirurgiska resultat vid endoskopisk tyreoidektomi via oral inriktning, via bröstmetod och konventionell öppen tyreoidektomi
Syfte: Total endoskopisk tyreoidektomi inklusive oral tillvägagångssätt och bröstmetod har utmärkta kosmetiska och flera funktionella resultat.
Många patienter, särskilt kvinnor, som genomgår sköldkörteloperationer är oroade över det postoperativa kosmetiska utseendet på nacken.
Proceduren med total endoskopisk tyreoidektomi genom brösttillvägagångssätt lämnade endast tre snitt, medan oralt tillvägagångssätt inte lämnade några snitt i kroppsytan, som är ärrfri i nacken, inblandade med ett högre kosmetiskt resultat.
Den långsiktiga egenskapsutvärderingen av total endoskopisk tyreoidektomi bekräftades dock inte.
Syftet med vår studie var att utvärdera de kirurgiska resultaten av total endoskopisk tyreoidektomi (transoral tillvägagångssätt och bröstmetod) jämfört med konventionell öppen tyreoidektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Total endoskopisk tyreoidektomi inklusive oral tillvägagångssätt och bröstmetod har utmärkta kosmetiska och flera funktionella resultat.
Många patienter, särskilt kvinnor, som genomgår sköldkörteloperationer är oroade över det postoperativa kosmetiska utseendet på nacken.
Transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär ansats (TOETVA) och endoskopisk tyreoidektomi via bröstinriktning utfördes rutinmässigt i vårt institut.
Procedurerna för total endoskopisk tyreoidektomi genom bröstingrepp lämnade endast tre snitt, medan oralt tillvägagångssätt inte lämnade några snitt i kroppsytan, som är ärrfri i nacken, vilket innebär ett högre kosmetiskt resultat.
Den omfattande jämförelsen mellan transoral metod, bröstmetod och konventionell öppen metod bekräftades dock inte.
Syftet med vår studie var att utvärdera de kirurgiska resultaten av total endoskopisk tyreoidektomi (transoral tillvägagångssätt och bröstmetod) jämfört med konventionell öppen tyreoidektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- SAHZhejiangU
-
Kontakt:
- Xing Yu, MD.
- Telefonnummer: +86-13732207545
- E-post: yx6808@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att välja att delta i en studie är ett viktigt personligt beslut.
Prata med din läkare och familjemedlemmar eller vänner om beslutet att gå med i en studie.
För att lära dig mer om denna studie kan du eller din läkare kontakta studiens forskarpersonal med hjälp av kontakterna om behörighetskriterierna.
Patienterna kommer att introduceras allmän information om olika kirurgiska metoder och de kliniska studierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 15~55 år gammal;
- Typ: Differentierat sköldkörtelkarcinom, diameter ≤ 2 cm, cN0 eller cN1a, M0;
- Sköldkörtelloben var mindre än andra gradens förstoring;
- Sköldkörtel benign struma, och diameter ≤ 6cm
Exklusions kriterier:
- Kombinera den kirurgiska historien av mandibular, oral, ansiktsbehandling eller hals;
- Det visades genom preoperativ radiologisk undersökning att sköldkörtelcancern har lokal invasion, N1b eller fjärrmetastaser.
- Sköldkörtelloben var mer än tredje gradens förstoring
- Eventuell sjukdomshistoria som troligen stör testresultaten eller ökar sjukdomsriskerna
- Patientens följsamhet är inte särskilt bra och kan inte fungera som läkarna bad om
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionell öppen
Konventionell öppen tyreoidektomigrupp (patienter med sköldkörtelneoplasmer som genomgick konventionell tyreoidektomi med eller utan postoperativ central noddissektion)
|
Olika metoder för sköldkörtelkirurgi, inklusive konventionell öppen tyreoidektomi, transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär ansats och endoskopisk tyreoidektomi via bröstinriktning.
|
|
Transoral endoskopisk kirurgi
Transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär ansatsgrupp (patienter med sköldkörtelneoplasmer som genomgick konventionell tyreoidektomi med eller utan postoperativ central noddissektion)
|
Olika metoder för sköldkörtelkirurgi, inklusive konventionell öppen tyreoidektomi, transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär ansats och endoskopisk tyreoidektomi via bröstinriktning.
|
|
Endoskopisk tyreoidektomi via bröst
Endoskopisk tyreoidektomi via brösttillvägagångssätt eller bilateral areola-tillvägagångsgrupp (patienter med sköldkörtelneoplasmer som genomgått konventionell tyreoidektomi med eller utan postoperativ central noddissektion)
|
Olika metoder för sköldkörtelkirurgi, inklusive konventionell öppen tyreoidektomi, transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär ansats och endoskopisk tyreoidektomi via bröstinriktning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
Physicians Global Assessment för att mäta livskvalitet utfördes och bedömningsformuläret hade verifierats.
|
12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmetiska resultat av tyreoidektomi postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
Visual Analog Score (1-10) för de kosmetiska resultaten (utvärderade av patienter) utfördes.
|
12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
|
Kirurgiska komplikationer av tyreoidektomi postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
Frekvensen (procentandel) av kirurgiska komplikationer (övergående eller permanent återkommande förlamning av larynxnerven, övergående eller permanent hypoparatyreos, postoperativ blödning)
|
12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
|
Kirurgisk fullständighet av tyreoidektomi postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
Frekvensen (procent) av kirurgisk fullständighet (oavsett om några sköldkörtelassocierade vävnader lämnats efter undersökning av ultraljud och jod-131)
|
12 månader efter operationen av tyreoidektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jianan Wang, MD., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87783760
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagare som hade studerat endoskopiska sköldkörteloperationer på vår avdelning skulle presenteras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .