妊娠中の電子タバコの使用
目的 1: 電子タバコ (電子タバコ、蒸気、電子リキッド、電子ジュース、vape、vaping デバイス) を使用する妊婦の全体的な有毒物質への暴露を、従来のタバコを吸う女性と比較すること。
目的 2. 従来のタバコを吸う女性と比較して、電子タバコを使用する妊婦から生まれた乳児の有毒物質への曝露と出生結果を比較する。
目的 3. 電子タバコが出生時体重に影響を与える潜在的なメカニズムを調査すること。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
妊娠中の電子セエグ ユーザーの特性と製品の使用パターンを調べることに加えて、この研究はいくつかの点で革新的です。 まず、これらの製品を使用している妊娠中の喫煙者のサンプルで、たばこや電子たばこへの有毒物質への曝露を調べることが知られている最初の研究です. 電子タバコによる有毒物質への曝露に関する研究は報告されていますが、これは妊娠中の女性に有毒物質への曝露テストを適用した最初の研究です。
第二に、これは妊娠中の喫煙者の出生結果に対する電子タバコの使用の影響を調べる最初の研究です。 電子タバコは、ニコチンを放出するという点ではタバコと似ていますが、一酸化炭素や揮発性有機化合物などの有害物質を多く含まないという点でタバコとは異なります。 その結果、ニコチン置換療法と同様に、出産の転帰を改善する可能性があります。 ただし、出生結果に予期しない負の影響がある可能性があり、この研究は潜在的な他の悪影響 (すなわち、流産など) のシグナルを提供する可能性があります。 第三に、この研究は、電子タバコが胎児への発がん性物質への曝露を変化させるかどうかを調べた最初の研究であり、これは低出生体重の原因となり、喫煙者から生まれた乳児の長期的ながんリスクに関係している. 最後に、これは従来の喫煙と電子タバコの使用の測定として尿中のホルムアルデヒドを調査した最初の研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
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Denver、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
- UConn Health
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Women's Ambulatory Health Services at Hartford Hospital
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614
- East Tennessee State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 年齢: 16 歳以上
- 民族性: ヒスパニック系および非ヒスパニック系。 すべての人種および民族グループが対象となります
- 性別女性
- その他の特徴 - (例: 第一言語など): 英語またはスペイン語を話す
説明
包含基準:
- 従来の紙巻たばこのみを毎日吸う喫煙者、毎日電子タバコを使用する喫煙者、またはいずれかの製品を毎日使用し、もう一方の製品を少なくとも週に 1 回使用する喫煙者。
- 参加者は、従来の喫煙者の場合は妊娠 24 週以下、電子セエグ ユーザーまたはデュアル ユーザーの場合は妊娠 36 週以下です。
- 16歳以上
- 英語またはスペイン語を話すことができる;
- 同意書を読んで署名できる
- 妊娠を満期まで継続する意図。
除外基準:
- 現在の薬物またはアルコールの乱用または依存（メタドンまたはブプレノルフィンの維持以外）
- 参加者は可燃性マリファナを週に3回以上使用します（食用/油の使用は許可されています
- 不安定精神障害
- 不安定な医学的問題（子癇前症、切迫流産、妊娠悪阻など）
- 既知の先天性異常
- 従来のたばこ製品または電子タバコ以外のたばこ製品の定期的な使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子たばこを使用する妊婦と従来のたばこを吸う女性の全体的な毒物曝露を比較すること。
時間枠：9ヶ月
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全体的な毒物暴露は、各学期で測定され、潜在的な交絡共変量について調整されます。
反復測定による多変量分散分析 (MANOVA) を使用して、電子タバコを使用する妊娠中の女性を、各学期で従来のタバコを吸う女性と比較して評価します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Erin Mead-Morse, MD, MPH、UConn Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。