임신 중 전자 담배 사용
목표 1: 일반 담배를 피우는 여성과 비교하여 전자 담배(전자 담배, 증기, 전자 액체, 전자 주스, 베이프, 베이핑 장치)를 사용하는 임산부의 전반적인 독성 물질 노출을 비교합니다.
목표 2. 일반 담배를 피우는 여성과 비교하여 전자 담배를 사용하는 임산부에게서 태어난 영아의 독성 물질 노출 및 출생 결과를 비교합니다.
목표 3. 전자 담배가 출생 체중에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 메커니즘을 탐색합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 임신한 전자담배 사용자의 특성과 제품 사용 패턴을 조사하는 것 외에도 여러 면에서 혁신적입니다. 첫째, 이러한 제품을 사용하는 임신한 흡연자 샘플에서 담배와 전자담배에 대한 독성 노출을 조사한 최초의 알려진 연구입니다. 전자담배의 독성 노출에 대한 연구는 보고되었지만 임산부에게 독성 노출 테스트를 적용한 첫 번째 연구입니다.
둘째, 이것은 임신한 흡연자의 출산 결과에 대한 전자 담배 사용의 영향을 조사한 첫 번째 연구입니다. 전자담배는 니코틴을 전달한다는 점에서 일반담배와 유사하지만 일산화탄소, 휘발성유기화합물 등 유독성 물질이 많지 않다는 점에서 일반담배와 구별된다. 결과적으로 니코틴 대체 요법과 유사하게 출생 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 출생 결과에 예상치 못한 부정적인 영향이 있을 수 있으며 이 연구는 잠재적인 다른 부작용(예: 유산 등)에 대한 신호를 제공할 수 있습니다. 셋째, 이 연구는 전자 담배가 태아에 대한 발암 물질 노출을 변경하는지 여부를 조사한 첫 번째 연구이며, 이는 저체중 출생 및 흡연자에게서 태어난 영아의 장기적인 암 위험과 관련이 있습니다. 마지막으로, 이것은 기존 흡연 및 전자 담배 사용을 측정하기 위해 소변의 포름알데히드를 조사한 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- UConn Health
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Women's Ambulatory Health Services at Hartford Hospital
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37614
- East Tennessee State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 연령: 만 16세 이상
- 인종: 히스패닉 및 비히스패닉. 모든 인종 및 민족 그룹이 자격이 있습니다.
- 성별 여성
- 기타 특성 - (예: 모국어 등): 영어 또는 스페인어 사용
설명
포함 기준:
- 일반 담배를 매일 독점적으로 피우거나 전자 담배를 매일 사용하거나 두 제품 중 하나를 매일 사용하고 다른 제품을 적어도 매주 사용하는 담배 흡연자.
- 참가자는 기존 흡연자의 경우 임신 24주 이하이고 전자 담배 사용자 또는 이중 사용자의 경우 임신 36주 이하입니다.
- 16세 이상
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있습니다.
- 동의서를 읽고 서명할 수 있음
- 만삭까지 임신을 유지하려는 의도.
제외 기준:
- 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 의존성(메타돈 또는 부프레노르핀 유지 제외)
- 참가자는 주당 3회 이상 가연성 마리화나를 사용합니다(식용/기름 사용은 허용됨).
- 불안정한 정신 장애
- 불안정한 의학적 문제(예: 전자간증, 낙태 위협, 임신 충혈)
- 알려진 선천성 기형
- 재래식 또는 전자 담배 이외의 담배 제품의 정기적 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 담배를 피우는 여성과 비교하여 전자 담배를 사용하는 임산부의 전반적인 독성 노출을 비교합니다.
기간: 9개월
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전체 독성 물질 노출은 각 3분기에 측정되고 잠재적 교란 공변량에 대해 조정됩니다.
반복 측정을 통한 다변량 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 전자 담배를 사용하는 임산부와 일반 담배를 피우는 임산부를 평가합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erin Mead-Morse, MD, MPH, UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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