このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満手術後の身体活動レベルを改善するアプリ技術

2022年3月31日 更新者：Ylva Trolle Lagerros、Karolinska Institutet

肥満手術後の身体活動を増加させるアプリ技術: 無作為対照試験

この研究の目的は、肥満手術を受ける患者に与えられる従来の術後情報と比較して、新しいアプリベースの技術を使用して身体活動のレベルを高める効果を調査することです。 仮説は、介入、つまり新しい技術を使用することで、従来の術後情報よりも、身体活動のレベルと減量の結果に大きなプラスの効果があるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -国のガイドラインにより肥満外科手術が受け入れられ、BMI> 35 kg / m2
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセント
  • スウェーデン語を読んで理解する能力
  • スマートフォンの所有と使用

除外基準:

  • 日常の歩行に支障をきたす障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アプリ技術グループ
身体活動を増やすためのアプリ技術介入グループ（アプリ技術）の参加者は、新しく開発されたスマートフォンアプリケーション（「アプリ」）を使用します.ビタミン補給。 また、身体活動のレベル (分) について毎週個人的な目標を設定し、目標を達成したかどうかについて毎週フィードバックを得ることができます。 彼らはまた、補助的なビタミン摂取量の摂取に関するフィードバックを得ます.
行動：身体活動を高めるアプリ技術
このアプリケーションは、登録のリマインダーを毎日送信し、手術後の身体活動、投薬、補助ビタミン、食事の健康上の利点に関する情報を通知します。
他の名前：
  • プロメラ
NO_INTERVENTION：対照群
対照群には、手術後の身体活動の利点に関する標準的な情報が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの変化
時間枠：術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
加速度計からのカウント/分
術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
BMI、kg/m2
術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
体重
時間枠：術前6週間(介入開始)、術後18週間、6ヶ月、1年、2年。
kg
術前6週間(介入開始)、術後18週間、6ヶ月、1年、2年。
体脂肪率
時間枠：術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
総体重の体脂肪率
術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
除脂肪量
時間枠：術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
kg
術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
筋肉量
時間枠：術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
kg
術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
全身水分量
時間枠：術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
kg
術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
ハンドグリップ
時間枠：術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
kg
術前6週(介入開始)、術後18週、6ヶ月、1年。
アプリで自己登録された身体活動
時間枠：術後12週間、術後6～18週間
分/日および分/週
術後12週間、術後6～18週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TFEQ-R21 アンケートを使用した摂食行動の変化
時間枠：術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
摂食行動
術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
SF35アンケートを使用した生活の質の変化
時間枠：術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
健康関連の生活の質
術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
手術前と手術後 1 年および 2 年を比較した併存疾患の変化。
時間枠：手術前と手術後1年と2年
合併症の数
手術前と手術後1年と2年
MARS-5スケールによるビタミン補給遵守率の変化
時間枠：18週（術後）と術後1年
MARS-5 の合計スコア、5 項目、5 ポイントのリッカート スケール
18週（術後）と術後1年
登録データを用いたビタミン補給遵守率の変化
時間枠：18週（術後）と術後1年
薬の保有率、つまり処方せんの充足率
18週（術後）と術後1年
簡単な投薬アンケートによると、投薬に対する信念と態度の変化
時間枠：18週（術後）と術後1年
合計 BMQ スコア、10 項目、5 点のリッカート スケール
18週（術後）と術後1年
睡眠習慣の変化
時間枠：術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
修正された 13 項目のカロリンスカ睡眠アンケート (KSQ) を使用して評価
術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
食事の摂取量と食生活の変化
時間枠：術前と術後6ヶ月、1年、2年。
94項目の食品頻度アンケート（FFQ）を使用して評価されたマクロおよび微量栄養素の摂取量
術前と術後6ヶ月、1年、2年。
尿失禁や尿漏れに伴う症状の変化
時間枠：術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
失禁に関する国際協議アンケートに基づく6つの質問を使用して評価
術前と術後18週、6ヶ月、1年、2年。
ヘモグロビン (Hb)
時間枠：手術前と手術後1年
g/L
手術前と手術後1年
鉄の状態
時間枠：手術前と手術後1年
マイクロモル/L
手術前と手術後1年
s-葉酸
時間枠：手術前と手術後1年
nmol/L
手術前と手術後1年
p-カルシウム
時間枠：手術前と手術後1年
ミリモル/L
手術前と手術後1年
s-アルブミン
時間枠：手術前と手術後1年
g/L
手術前と手術後1年
s-コボラミン
時間枠：手術前と手術後1年
pmol/L
手術前と手術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月16日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月21日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dnr: 2016/1259-31/4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zambia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する