Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazástechnológia a fizikai aktivitás szintjének javítására a bariatric műtét után

2022. március 31. frissítette: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Alkalmazástechnológia a fizikai aktivitás növelésére a bariatriás műtét után: Randomizált, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az új, alkalmazásalapú technológia alkalmazásának hatását a fizikai aktivitás szintjének növelésére, összehasonlítva a bariátriai műtéten átesett betegek hagyományos posztoperatív információival. A hipotézis az, hogy a beavatkozás, vagyis az új technológia alkalmazása nagyobb pozitív hatással lesz a fizikai aktivitás szintjére és a fogyás kimenetelére, mint a hagyományos posztoperatív információk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Norrköping, Svédország, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bariátriai műtétre az országos irányelvek miatt elfogadott, BMI>35 kg/m2
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tájékozott beleegyezés
  • Tudjon olvasni és megérteni svédül
  • Legyen saját és használjon okostelefont

Kizárási kritériumok:

  • Fogyatékosság, amely megakadályozza a napi sétát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alkalmazástechnológiai csoport
App-technológia a fizikai aktivitás növelésére Az intervenciós csoport (App-technológia) résztvevői egy új fejlesztésű okostelefon-alkalmazást ("app") használnak, amelyben a résztvevők 10 perces rohamokban regisztrálhatják napi fizikai aktivitásukat és bevitelüket, ha kiegészítő vitaminok. Emellett minden héten személyes célokat tűzhetnek ki a fizikai aktivitás szintjére (percekre), és hetente kaphatnak visszajelzést arról, hogy teljesítették-e a célt vagy sem. Visszajelzést kapnak a kiegészítő vitaminbevitelről is.
Viselkedési: App-technológia a fizikai aktivitás növelésére
Az alkalmazás naponta emlékeztetőket küld a regisztrációhoz, és értesítéseket küld a fizikai aktivitás, a gyógyszeres kezelés, a kiegészítő vitaminok és a műtét utáni étrend egészségügyi előnyeiről.
Más nevek:
  • PromMera
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard információkat kap a műtét utáni fizikai aktivitás előnyeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
számlál/perc a gyorsulásmérőkből
A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
BMI, kg/m2
A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
Testsúly
Időkeret: Műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
kg
Műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Testzsír százalék
Időkeret: A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
Testzsír százaléka a teljes testtömeghez viszonyítva
A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
Zsírmentes massza
Időkeret: A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
kg
A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
Izomtömeg
Időkeret: A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
kg
A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
Teljes testvíz
Időkeret: A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
kg
A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
Markolat
Időkeret: A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
kg
A műtét előtt 6 héttel (a beavatkozás kezdete) és 18 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után.
Ön regisztrált fizikai tevékenység az alkalmazásban
Időkeret: 12 héttel, 6-18 héttel a műtét után
perc/nap és perc/hét
12 héttel, 6-18 héttel a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étkezési viselkedésben a TFEQ-R21 kérdőív segítségével
Időkeret: A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Étkezési viselkedés
A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Az életminőség változása az SF35 kérdőív segítségével
Időkeret: A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Egészséggel kapcsolatos életminőség
A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Változás a társmorbiditásban, műtét előtt a műtét utáni 1 és 2 évhez képest.
Időkeret: Műtét előtt és 1 év és 2 év után
A társbetegségek száma
Műtét előtt és 1 év és 2 év után
A kiegészítő vitaminbevitel adherenciájának változása a MARS-5 skála szerint
Időkeret: 18 héttel (műtét után) és 1 évvel a műtét után
MARS-5 összpontszám, 5 tétel, 5 pontos Likert-skála
18 héttel (műtét után) és 1 évvel a műtét után
Változás a kiegészítő vitaminbevitelhez való ragaszkodásban a nyilvántartási adatok alapján
Időkeret: 18 héttel (műtét után) és 1 évvel a műtét után
A gyógyszer birtoklási aránya, azaz a teljesített receptek aránya
18 héttel (műtét után) és 1 évvel a műtét után
Változás a hiedelmekben és a gyógyszeres kezeléshez való hozzáállásban a rövid gyógyszeres kérdőív szerint
Időkeret: 18 héttel (műtét után) és 1 évvel a műtét után
Összes BMQ-pontszám, 10 elem, 5 pontos Likert-skála
18 héttel (műtét után) és 1 évvel a műtét után
Változás az alvási szokásokban
Időkeret: A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Egy módosított, 13 elemből álló Karolinska Sleep kérdőív (KSQ) segítségével értékelték
A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Változás az étrendben és az étkezési szokásokban
Időkeret: Műtét előtt és 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
A makro- és mikrotápanyag-bevitelt 94 tételes élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével értékelték
Műtét előtt és 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
A vizelet inkontinenciával vagy prolapsussal kapcsolatos tünetek megváltozása
Időkeret: A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Hat kérdéssel értékelték a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív alapján
A műtét előtt és 18 héttel, 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a műtét után.
Hemoglobin (Hb)
Időkeret: Műtét előtt és műtét után 1 évvel
g/l
Műtét előtt és műtét után 1 évvel
Vas állapot
Időkeret: Műtét előtt és műtét után 1 évvel
µmol/L
Műtét előtt és műtét után 1 évvel
s-folát
Időkeret: Műtét előtt és műtét után 1 évvel
nmol/l
Műtét előtt és műtét után 1 évvel
p-kalcium
Időkeret: Műtét előtt és műtét után 1 évvel
mmol/l
Műtét előtt és műtét után 1 évvel
s-albumin
Időkeret: Műtét előtt és műtét után 1 évvel
g/l
Műtét előtt és műtét után 1 évvel
s-kobolamin
Időkeret: Műtét előtt és műtét után 1 évvel
pmol/L
Műtét előtt és műtét után 1 évvel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnr: 2016/1259-31/4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel