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비만 수술 후 신체 활동 수준을 향상시키는 앱 기술

2022년 3월 31일 업데이트: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

비만 수술 후 신체 활동을 증가시키는 앱 기술: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 새로운 앱 기반 기술을 사용하여 비만 수술을 받는 환자에게 제공되는 기존의 수술 후 정보와 비교하여 신체 활동 수준을 높이는 효과를 조사하는 것입니다. 가설은 새로운 기술을 사용하는 개입이 기존의 수술 후 정보보다 신체 활동 수준과 체중 감소 결과에 더 큰 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Norrköping, 스웨덴, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국가 지침에 따라 비만 수술 허용, BMI>35 kg/m2
  • 18세 이상
  • 동의
  • 스웨덴어를 읽고 이해하는 능력
  • 스마트폰 소유 및 사용

제외 기준:

  • 일상 보행을 방해하는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앱 기술 그룹
신체 활동을 증가시키는 앱 기술 개입 그룹(앱 기술)의 참가자는 새로 개발된 스마트폰 애플리케이션("앱")을 사용하여 참가자가 10분 동안 매일 신체 활동을 등록하고 필요한 경우 섭취할 수 있습니다. 보충 비타민. 또한 매주 신체 활동 수준(분)에 대한 개인 목표를 설정하고 목표 달성 여부에 대한 피드백을 매주 받을 수 있습니다. 그들은 또한 보충 비타민 섭취량에 대한 피드백을 받을 것입니다.
행동: 신체 활동을 증가시키는 앱 기술
응용 프로그램은 신체 활동, 약물, 보충 비타민 및 수술 후식이 요법의 건강상의 이점에 대한 정보와 함께 등록 및 알림에 대한 알림을 매일 보냅니다.
다른 이름들:
  • 프롬메라
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 수술 후 신체 활동의 이점에 대한 표준 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
가속도계의 카운트/분
수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
BMI, kg/m2
수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
체중
기간: 수술 전, 6주(개입 시작) 및 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
킬로그램
수술 전, 6주(개입 시작) 및 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
체지방률
기간: 수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
전체 체중에 대한 체지방 비율
수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
무 지방 질량
기간: 수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
킬로그램
수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
근육량
기간: 수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
킬로그램
수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
총 체수분
기간: 수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
킬로그램
수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
핸드 그립
기간: 수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
킬로그램
수술 전, 중재 시작 6주, 수술 후 18주, 6개월, 1년.
앱에 자체 등록된 신체 활동
기간: 수술 후 12주, 6~18주
분/일 및 분/주
수술 후 12주, 6~18주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TFEQ-R21 설문지를 사용한 식습관 변화
기간: 수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
식습관
수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
SF35 설문지를 이용한 삶의 질 변화
기간: 수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
건강 관련 삶의 질
수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
수술 후 1년 및 2년과 비교하여 수술 전, 동반 이환율의 변화.
기간: 수술 전과 1년 2년 후
동반 질환 수
수술 전과 1년 2년 후
MARS-5 척도에 따른 비타민 보충 섭취 순응도 변화
기간: 수술 후 18주 및 수술 후 1년
총 MARS-5 점수, 5개 항목, 5점 리커트 척도
수술 후 18주 및 수술 후 1년
레지스트리 데이터를 이용한 비타민 보충 섭취 순응도 변화
기간: 수술 후 18주 및 수술 후 1년
의약품 보유율, 즉 처방 이행 비율
수술 후 18주 및 수술 후 1년
간략한 투약 설문지에 따른 투약에 대한 믿음과 태도의 변화
기간: 수술 후 18주 및 수술 후 1년
총 BMQ 점수, 10개 항목, 5점 리커트 척도
수술 후 18주 및 수술 후 1년
수면 습관의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
수정된 13개 항목 Karolinska 수면 설문지(KSQ)를 사용하여 평가
수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
식이섭취와 식습관의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월, 1년, 2년.
94개 항목의 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가된 다량 및 미량 영양소 섭취량
수술 전과 수술 후 6개월, 1년, 2년.
요실금 또는 탈출증과 관련된 증상의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
요실금에 관한 국제 상담 설문지에 기반한 6가지 질문을 사용하여 평가
수술 전과 수술 후 18주, 6개월, 1년, 2년.
헤모글로빈(Hb)
기간: 수술 전과 수술 후 1년
g/L
수술 전과 수술 후 1년
철 상태
기간: 수술 전과 수술 후 1년
µmol/L
수술 전과 수술 후 1년
엽산
기간: 수술 전과 수술 후 1년
nmol/L
수술 전과 수술 후 1년
p-칼슘
기간: 수술 전과 수술 후 1년
밀리몰/L
수술 전과 수술 후 1년
s-알부민
기간: 수술 전과 수술 후 1년
g/L
수술 전과 수술 후 1년
s-코볼라민
기간: 수술 전과 수술 후 1년
pmol/L
수술 전과 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dnr: 2016/1259-31/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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