Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

App-teknologi for å forbedre nivået av fysisk aktivitet etter fedmekirurgi

31. mars 2022 oppdatert av: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

App-teknologi for å øke fysisk aktivitet etter fedmekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av å bruke ny app-basert teknologi for å øke nivået av fysisk aktivitet, sammenlignet med konvensjonell postoperativ informasjon gitt til pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. Hypotesen er at intervensjonen, det vil si å bruke den nye teknologien, vil ha en større positiv effekt på nivåer av fysisk aktivitet og utfall av vekttap enn konvensjonell postoperativ informasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akseptert til fedmekirurgi på grunn av nasjonale retningslinjer, BMI>35 kg/m2
  • 18 år eller eldre
  • Informert samtykke
  • Evne til å lese og forstå svensk
  • Eie og bruke en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonshemming som hindrer daglig gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: App-teknologi gruppe
App-teknologi for å øke fysisk aktivitet Deltakerne i intervensjonsgruppen (App-teknologi) vil bruke en nyutviklet smarttelefonapplikasjon («app») der deltakerne kan registrere sin daglige fysiske aktivitet i løpet av 10 minutter og deres inntak dersom supplerende vitaminer. De vil også kunne sette personlige mål hver uke for nivået (minuttene) av fysisk aktivitet og få tilbakemelding hver uke på om de oppfylte målet eller ikke. De vil også få tilbakemelding på inntak av supplerende vitamininntak.
Atferdsmessig: App-teknologi for å øke fysisk aktivitet
Søknaden vil sende daglige påminnelser om påmelding og oppslag med informasjon om helsegevinst av fysisk aktivitet, medisiner, vitamintilskudd og kosthold etter operasjonen
Andre navn:
  • PromMera
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standard informasjon om nytten av fysisk aktivitet etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
teller/min fra akselerometre
Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
BMI, kg/m2
Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
Kroppsvekt
Tidsramme: Før operasjonen, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
kg
Før operasjonen, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
Prosent kroppsfett av total kroppsvekt
Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
Fettfri masse
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
kg
Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
Muskelmasse
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
kg
Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
Totalt kroppsvann
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
kg
Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
Håndgrep
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
kg
Før operasjon, 6 uker (intervensjonsstart) og 18 uker, 6 måneder og 1 år etter operasjon.
Egenregistrert fysisk aktivitet i appen
Tidsramme: 12 uker, 6 til 18 uker etter operasjonen
minutter/dag og minutter/uke
12 uker, 6 til 18 uker etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spiseatferd ved å bruke spørreskjemaet TFEQ-R21
Tidsramme: Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Spiseadferd
Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Endring i livskvalitet ved hjelp av SF35 spørreskjema
Tidsramme: Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Helserelatert livskvalitet
Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Endring i komorbiditet, før operasjon sammenlignet med 1 år og 2 år etter operasjon.
Tidsramme: Før og 1 år og 2 år etter operasjonen
Antall medsykeligheter
Før og 1 år og 2 år etter operasjonen
Endring i overholdelse av supplerende vitamininntak i henhold til MARS-5-skalaen
Tidsramme: 18 uker (etter operasjon) og 1 år etter operasjon
Total MARS-5-poengsum, 5-elementer, 5-punkts Likert-skala
18 uker (etter operasjon) og 1 år etter operasjon
Endring i overholdelse av supplerende vitamininntak ved hjelp av registerdata
Tidsramme: 18 uker (etter operasjon) og 1 år etter operasjon
Medisinbesittelsesforhold, dvs. andel oppfylte resepter
18 uker (etter operasjon) og 1 år etter operasjon
Endring i tro og holdning til medisinering i henhold til Brief Medication Questionnaire
Tidsramme: 18 uker (etter operasjon) og 1 år etter operasjon
Total BMQ-score, 10 elementer, 5-punkts Likert-skala
18 uker (etter operasjon) og 1 år etter operasjon
Endring i sovevaner
Tidsramme: Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Vurdert ved hjelp av et modifisert 13-elements Karolinska Sleep Spørreskjema (KSQ)
Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Endring i kostholdsinntak og matvaner
Tidsramme: Før operasjonen og 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Makro- og mikronæringsstoffinntak vurdert ved hjelp av et spørreskjema med 94 elementer (FFQ)
Før operasjonen og 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Endring i symptomer relatert til urininkontinens eller prolaps
Tidsramme: Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Vurdert ved hjelp av seks spørsmål basert på International Consultation on Incontinence Questionnaire
Før operasjonen og 18 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: Før operasjon og 1 år etter operasjon
g/L
Før operasjon og 1 år etter operasjon
Jernstatus
Tidsramme: Før operasjon og 1 år etter operasjon
µmol/L
Før operasjon og 1 år etter operasjon
s-folat
Tidsramme: Før operasjon og 1 år etter operasjon
nmol/L
Før operasjon og 1 år etter operasjon
p-kalsium
Tidsramme: Før operasjon og 1 år etter operasjon
mmol/L
Før operasjon og 1 år etter operasjon
s-albumin
Tidsramme: Før operasjon og 1 år etter operasjon
g/L
Før operasjon og 1 år etter operasjon
s-kobolamin
Tidsramme: Før operasjon og 1 år etter operasjon
pmol/L
Før operasjon og 1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr: 2016/1259-31/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på App-teknologi for å øke fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere