Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellusteknologiaa fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Sovellustekniikka fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden sovelluspohjaisen teknologian vaikutusta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen tietoon, jota annetaan bariatriselle leikkaukselle. Oletuksena on, että interventiolla, eli uuden teknologian avulla, on suurempi positiivinen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon ja painonpudotuksen tuloksiin kuin perinteisellä postoperatiivisella tiedolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Norrköping, Ruotsi, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty bariatriseen leikkaukseen kansallisten ohjeiden vuoksi, BMI >35 kg/m2
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tietoinen suostumus
  • Kyky lukea ja ymmärtää ruotsia
  • Omista ja käytä älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammaisuus estää päivittäisen kävelyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sovellusteknologiaryhmä
Sovellusteknologiaa lisäämään fyysistä aktiivisuutta Interventioryhmän (App-technology) osallistujat käyttävät äskettäin kehitettyä älypuhelinsovellusta ("sovellus"), johon osallistujat voivat rekisteröidä päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa 10 minuutin jaksoissa ja annoksensa, jos täydentäviä vitamiineja. He voivat myös asettaa joka viikko henkilökohtaisia ​​tavoitteita fyysisen aktiivisuuden tasolle (minuuteille) ja saada joka viikko palautetta siitä, saavutettiinko tavoite vai ei. He saavat myös palautetta lisävitamiinien saannista.
Käyttäytyminen: Sovellustekniikka fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen
Sovellus lähettää päivittäin ilmoittautumismuistutuksia ja ilmoituksia, joissa on tietoa liikunnan, lääkkeiden, lisävitamiinien ja ruokavalion terveyshyödyistä leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • PromMera
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vakiotietoa fyysisen aktiivisuuden hyödyistä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
lukemia/min kiihtyvyysantureista
Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
BMI, kg/m2
Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Kehon paino
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
kg
Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Kehon rasvaprosentti koko kehon painosta
Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
kg
Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Lihasmassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
kg
Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
kg
Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Kahva
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
kg
Ennen leikkausta, 6 viikkoa (interventioaloitus) ja 18 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Itse rekisteröity fyysinen aktiivisuus sovelluksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6-18 viikkoa leikkauksen jälkeen
minuuttia/päivä ja minuuttia/viikko
12 viikkoa, 6-18 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömiskäyttäytymisessä TFEQ-R21-kyselyllä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Syömiskäyttäytyminen
Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Elämänlaadun muutos SF35-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Muutos samanaikaisissa sairastumisissa ennen leikkausta verrattuna 1 vuoteen ja 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi ja 2 vuotta sen jälkeen
Samanaikaisten sairauksien lukumäärä
Ennen leikkausta ja 1 vuosi ja 2 vuotta sen jälkeen
Muutos lisävitamiinin saannin sitoutumisessa MARS-5-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa (leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
MARS-5 kokonaispistemäärä, 5 kohtaa, 5 pisteen Likert-asteikko
18 viikkoa (leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutos lisävitamiinien saannin sitoutumisessa rekisteritietojen avulla
Aikaikkuna: 18 viikkoa (leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Lääkkeiden hallussapitosuhde eli täytettyjen reseptien osuus
18 viikkoa (leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutos uskomuksissa ja asenteessa lääkitykseen Lyhyen lääkekyselyn mukaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa (leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
BMQ-pistemäärä yhteensä, 10 kohtaa, 5 pisteen Likert-asteikko
18 viikkoa (leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutos nukkumistottumuksissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Arvioitu muokatun 13 kohdan Karolinska Sleep -kyselylomakkeella (KSQ)
Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Ruokavalion ja ruokailutottumusten muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Makro- ja mikroravinteiden saanti arvioitiin 94 tuotteen ruokatiheyskyselyllä (FFQ)
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Virtsankarkailun tai prolapsin oireiden muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Arvioitu kuudella kysymyksellä, jotka perustuvat kansainväliseen inkontinenssikyselyyn
Ennen leikkausta ja 18 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
g/l
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Raudan tila
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
µmol/l
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
s-folaatti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
nmol/l
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
p-kalsiumia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
mmol/l
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
s-albumiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
g/l
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
s-kobolamiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
pmol/L
Ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr: 2016/1259-31/4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa