Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-teknologi til at forbedre niveauet af fysisk aktivitet efter bariatrisk kirurgi

31. marts 2022 opdateret af: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

App-teknologi til at øge fysisk aktivitet efter fedmekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at bruge ny app-baseret teknologi til at øge niveauet af fysisk aktivitet sammenlignet med konventionel postoperativ information givet til patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Hypotesen er, at interventionen, det vil sige ved brug af den nye teknologi, vil have en større positiv effekt på niveauer af fysisk aktivitet og resultater af vægttab end konventionel postoperativ information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepteret til fedmekirurgi på grund af nationale retningslinjer, BMI>35 kg/m2
  • 18 år eller ældre
  • Informeret samtykke
  • Evne til at læse og forstå svensk
  • Eje og bruge en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap, der forhindrer daglig gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: App-teknologi gruppe
App-teknologi til at øge fysisk aktivitet Deltagerne i interventionsgruppen (App-teknologi) vil bruge en nyudviklet smartphone-applikation ("app"), hvor deltagerne kan registrere deres daglige fysiske aktivitet i løbet af 10 min. og deres indtag, hvis supplerende vitaminer. De vil også kunne sætte personlige mål hver uge for niveauet (minutterne) af fysisk aktivitet og hver uge få feedback på, om de har opfyldt målet eller ej. De vil også få feedback på indtaget af supplerende vitaminindtag.
Adfærdsmæssigt: App-teknologi til at øge fysisk aktivitet
Ansøgningen sender daglige påmindelser om tilmelding og opslag med information om sundhedsgevinsten ved fysisk aktivitet, medicin, supplerende vitaminer og kost efter operationen
Andre navne:
  • PromMera
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardinformation om fordelen ved fysisk aktivitet efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
tæller/min fra accelerometre
Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
BMI, kg/m2
Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Kropsvægt
Tidsramme: Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
kg
Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Procent kropsfedt
Tidsramme: Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Procent kropsfedt af den samlede kropsvægt
Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Fedtfri masse
Tidsramme: Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
kg
Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Muskelmasse
Tidsramme: Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
kg
Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Total kropsvand
Tidsramme: Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
kg
Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Håndtag
Tidsramme: Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
kg
Før operation, 6 uger (interventionsstart) og 18 uger, 6 måneder og 1 år efter operationen.
Selvregistreret fysisk aktivitet i appen
Tidsramme: 12 uger, 6 til 18 uger efter operationen
minutter/dag og minutter/uge
12 uger, 6 til 18 uger efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseadfærd ved hjælp af TFEQ-R21-spørgeskemaet
Tidsramme: Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Spiseadfærd
Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Ændring i livskvalitet ved hjælp af SF35-spørgeskemaet
Tidsramme: Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Ændring i co-morbiditet før operation sammenlignet med 1 år og 2 år efter operation.
Tidsramme: Før og 1 år og 2 år efter operationen
Antal samtidige sygdomme
Før og 1 år og 2 år efter operationen
Ændring i supplerende vitaminindtag-adhærens i henhold til MARS-5-skalaen
Tidsramme: 18 uger (efter operationen) og 1 år efter operationen
Samlet MARS-5-score, 5-elementer, 5-punkts Likert-skala
18 uger (efter operationen) og 1 år efter operationen
Ændring i overholdelse af supplerende vitaminindtag ved hjælp af registerdata
Tidsramme: 18 uger (efter operationen) og 1 år efter operationen
Medicinbesiddelsesforhold, dvs. andel af opfyldte recepter
18 uger (efter operationen) og 1 år efter operationen
Ændring i overbevisning og holdning til medicin i henhold til det korte medicinspørgeskema
Tidsramme: 18 uger (efter operationen) og 1 år efter operationen
Samlet BMQ-score, 10 punkter, 5-punkts Likert-skala
18 uger (efter operationen) og 1 år efter operationen
Ændring i sovevaner
Tidsramme: Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Vurderet ved hjælp af et modificeret 13-element Karolinska Sleep spørgeskema (KSQ)
Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Ændring i kostindtag og spisevaner
Tidsramme: Før operationen og 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Makro- og mikronæringsstofindtag vurderet ved hjælp af et 94 punkters fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ)
Før operationen og 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Ændring i symptomer relateret til urininkontinens eller prolaps
Tidsramme: Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Vurderet ved hjælp af seks spørgsmål baseret på International Consultation on Incontinence Questionnaire
Før operationen og 18 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen.
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Før operationen og 1 år efter operationen
g/L
Før operationen og 1 år efter operationen
Jernstatus
Tidsramme: Før operationen og 1 år efter operationen
µmol/L
Før operationen og 1 år efter operationen
s-folat
Tidsramme: Før operationen og 1 år efter operationen
nmol/L
Før operationen og 1 år efter operationen
p-calcium
Tidsramme: Før operationen og 1 år efter operationen
mmol/L
Før operationen og 1 år efter operationen
s-albumin
Tidsramme: Før operationen og 1 år efter operationen
g/L
Før operationen og 1 år efter operationen
s-cobolamin
Tidsramme: Før operationen og 1 år efter operationen
pmol/L
Før operationen og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr: 2016/1259-31/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med App-teknologi til at øge fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner