Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App-technologie om het niveau van fysieke activiteit na bariatrische chirurgie te verbeteren

31 maart 2022 bijgewerkt door: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

App-technologie om fysieke activiteit te verhogen na bariatrische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van nieuwe app-gebaseerde technologie om het niveau van fysieke activiteit te verhogen, in vergelijking met conventionele postoperatieve informatie die wordt gegeven aan patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. De hypothese is dat de interventie, d.w.z. het gebruik van de nieuwe technologie, een groter positief effect zal hebben op het niveau van fysieke activiteit en de resultaten van gewichtsverlies dan conventionele postoperatieve voorlichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Norrköping, Zweden, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geaccepteerd voor bariatrische chirurgie vanwege nationale richtlijnen, BMI>35 kg/m2
  • 18 jaar of ouder
  • Geïnformeerde toestemming
  • Zweeds kunnen lezen en begrijpen
  • Bezit en gebruik een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Handicap die dagelijks wandelen verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: App-technologie groep
App-technologie om fysieke activiteit te verhogen Deelnemers aan de interventiegroep (App-technologie) gebruiken een nieuw ontwikkelde smartphone-applicatie ("app") waarin de deelnemers hun dagelijkse fysieke activiteit in periodes van 10 minuten kunnen registreren en hun inname indien nodig. aanvullende vitaminen. Ze zullen ook elke week persoonlijke doelen kunnen stellen voor het niveau (minuten) van fysieke activiteit en elke week feedback krijgen of ze het doel hebben bereikt of niet. Ook krijgen ze feedback over de inname van aanvullende vitamine-inname.
Gedragsmatig: App-technologie om fysieke activiteit te verhogen
De applicatie stuurt dagelijkse herinneringen om te registreren en berichten met informatie over het gezondheidsvoordeel van fysieke activiteit, medicatie, aanvullende vitamines en dieet na de operatie
Andere namen:
  • PromMera
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaard informatie over het nut van lichaamsbeweging na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
telt/min van versnellingsmeters
Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
BMI, kg/m2
Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
kg
Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Percentage lichaamsvet van het totale lichaamsgewicht
Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
kg
Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Spiermassa
Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
kg
Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
kg
Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Handgreep
Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
kg
Voor de operatie, 6 weken (start interventie) en 18 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Zelf geregistreerde fysieke activiteit in de app
Tijdsspanne: 12 weken, 6 tot 18 weken na de operatie
minuten/dag en minuten/week
12 weken, 6 tot 18 weken na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetgedrag met behulp van de TFEQ-R21-vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Eetgedrag
Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Verandering in kwaliteit van leven met behulp van de SF35-vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Verandering in comorbiditeit, vóór de operatie vergeleken met 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Tijdsspanne: Voor en 1 jaar en 2 jaar na de operatie
Aantal comorbiditeiten
Voor en 1 jaar en 2 jaar na de operatie
Verandering in therapietrouw van aanvullende vitamine-inname volgens de MARS-5-schaal
Tijdsspanne: 18 weken (na de operatie) en 1 jaar na de operatie
Totale MARS-5-score, 5 items, 5-punts Likert-schaal
18 weken (na de operatie) en 1 jaar na de operatie
Verandering in de naleving van aanvullende vitamine-inname met behulp van registergegevens
Tijdsspanne: 18 weken (na de operatie) en 1 jaar na de operatie
Ratio medicatiebezit, d.w.z. percentage vervulde voorschriften
18 weken (na de operatie) en 1 jaar na de operatie
Verandering in overtuigingen en houding ten opzichte van medicatie volgens de Brief Medication Questionnaire
Tijdsspanne: 18 weken (na de operatie) en 1 jaar na de operatie
Totale BMQ-score, 10 items, 5-punts Likert-schaal
18 weken (na de operatie) en 1 jaar na de operatie
Verandering in slaapgewoonten
Tijdsspanne: Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Beoordeeld met behulp van een aangepaste 13-item Karolinska Sleep-vragenlijst (KSQ)
Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Verandering in voedingsinname en eetgewoonten
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Inname van macro- en micronutriënten beoordeeld met behulp van een vragenlijst over voedselfrequentie (FFQ) met 94 items
Voor de operatie en 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Verandering in symptomen gerelateerd aan urine-incontinentie of verzakking
Tijdsspanne: Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Beoordeeld aan de hand van zes vragen op basis van de International Consultation on Incontinence Questionnaire
Voor de operatie en 18 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie.
Hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
g/L
Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
IJzeren status
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
µmol/L
Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
s-foliumzuur
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
nmol/L
Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
p-calcium
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
mmol/L
Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
s-albumine
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
g/L
Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
s-cobolamine
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1 jaar na de operatie
pmol/L
Voor de operatie en 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr: 2016/1259-31/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op App-technologie om fysieke activiteit te verhogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren