Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

App-teknik för att förbättra nivån av fysisk aktivitet efter bariatrisk kirurgi

31 mars 2022 uppdaterad av: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

App-teknik för att öka fysisk aktivitet efter bariatrisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda ny app-baserad teknologi för att öka nivån av fysisk aktivitet, jämfört med konventionell postoperativ information som ges till patienter som genomgår bariatrisk operation. Hypotesen är att interventionen, det vill säga att använda den nya tekniken, kommer att ha en större positiv effekt på nivåer av fysisk aktivitet och utfall av viktminskning än konventionell postoperativ information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godkänd för överviktskirurgi på grund av nationella riktlinjer, BMI>35 kg/m2
  • 18 år eller äldre
  • Informerat samtycke
  • Förmåga att läsa och förstå svenska
  • Äga och använda en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Funktionshinder som förhindrar dagliga promenader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: App-teknik grupp
App-teknik för att öka fysisk aktivitet Deltagarna i interventionsgruppen (App-technology) kommer att använda en nyutvecklad smartphone-applikation ("app") där deltagarna kan registrera sin dagliga fysiska aktivitet på 10 minuter och sitt intag om kompletterande vitaminer. De kommer också att kunna sätta personliga mål varje vecka för nivån (minuter) av fysisk aktivitet och få feedback varje vecka om de uppfyllt målet eller inte. De kommer också att få feedback på intaget av kompletterande vitaminintag.
Beteende: App-teknik för att öka fysisk aktivitet
Ansökan kommer att skicka dagliga påminnelser om registrering och meddelanden med information om hälsovinsten av fysisk aktivitet, medicinering, tillskott av vitaminer och kost efter operation
Andra namn:
  • PromMera
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardinformation om nyttan av fysisk aktivitet efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
antal/min från accelerometrar
Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
BMI, kg/m2
Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
Kroppsvikt
Tidsram: Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
kg
Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Procent kroppsfett
Tidsram: Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
Procent kroppsfett av total kroppsvikt
Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
Fettfri massa
Tidsram: Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
kg
Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
Muskelmassa
Tidsram: Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
kg
Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
Totalt kroppsvatten
Tidsram: Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
kg
Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
Handgrepp
Tidsram: Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
kg
Före operation, 6 veckor (interventionsstart) och 18 veckor, 6 månader och 1 år efter operation.
Självregistrerad fysisk aktivitet i appen
Tidsram: 12 veckor, 6 till 18 veckor efter operationen
minuter/dag och minuter/vecka
12 veckor, 6 till 18 veckor efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i ätbeteende med hjälp av TFEQ-R21-enkäten
Tidsram: Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Ätbeteende
Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Förändring i livskvalitet med hjälp av frågeformuläret SF35
Tidsram: Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Hälso-relaterad livskvalité
Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Förändring i samsjuklighet, före operation jämfört med 1 år och 2 år efter operation.
Tidsram: Före och 1 år och 2 år efter operationen
Antal samsjukligheter
Före och 1 år och 2 år efter operationen
Förändring av kompletterande vitaminintagsvidhäftning enligt MARS-5-skalan
Tidsram: 18 veckor (efter operation) och 1 år efter operation
Totalt MARS-5-poäng, 5-punkter, 5-gradig Likert-skala
18 veckor (efter operation) och 1 år efter operation
Förändring i efterlevnad av kompletterande vitaminintag med hjälp av registerdata
Tidsram: 18 veckor (efter operation) och 1 år efter operation
Läkemedelsinnehavskvot, det vill säga andel uppfyllda ordinationer
18 veckor (efter operation) och 1 år efter operation
Förändring i övertygelse och attityd till medicinering enligt Brief Medication Questionnaire
Tidsram: 18 veckor (efter operation) och 1 år efter operation
Totalt BMQ-poäng, 10 poster, 5-gradig Likert-skala
18 veckor (efter operation) och 1 år efter operation
Förändring av sömnvanor
Tidsram: Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Bedömd med ett modifierat 13-objekt Karolinska sömnformulär (KSQ)
Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Förändring av kostintag och matvanor
Tidsram: Före operationen och 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Makro- och mikronäringsintag bedöms med hjälp av ett frågeformulär med 94 punkters matfrekvens (FFQ)
Före operationen och 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Förändring av symtom relaterade till urininkontinens eller framfall
Tidsram: Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Bedöms med hjälp av sex frågor baserade på International Consultation on Incontinence Questionnaire
Före operationen och 18 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Hemoglobin (Hb)
Tidsram: Före operation och 1 år efter operation
g/L
Före operation och 1 år efter operation
Järnstatus
Tidsram: Före operation och 1 år efter operation
µmol/L
Före operation och 1 år efter operation
s-folat
Tidsram: Före operation och 1 år efter operation
nmol/L
Före operation och 1 år efter operation
p-kalcium
Tidsram: Före operation och 1 år efter operation
mmol/L
Före operation och 1 år efter operation
s-albumin
Tidsram: Före operation och 1 år efter operation
g/L
Före operation och 1 år efter operation
s-kobolamin
Tidsram: Före operation och 1 år efter operation
pmol/L
Före operation och 1 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Linkoeping University
Vrinnevi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ylva Trolle Lagerros, Md,PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr: 2016/1259-31/4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på App-teknik för att öka fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera