早期介入における LENA システムの使用 - b
EI の子どもたちとうつ病の母親とのコミュニケーションを強化する
このプロジェクトは、発達障害のある乳児や幼児とうつ病の母親との間のコミュニケーションを強化する介入を、連邦政府が資金提供する早期介入（EI）サービスに組み込むことができるかどうかを決定する。 参加者は、子供が EI サービスを受けているうつ病の症状を持つ母親と、その EI サービス提供者です。
研究者らは、10人の母親とその子供のEIサービスプロバイダーの1人を対象に、技術支援された言語モニタリングシステムである言語強化評価/介入システム(LENA)を使用した小規模な実現可能性試験を実施する。 LENA は、子供を中心とした大人の会話、子供の発声、親子の交代での会話を記録する統合オーディオテープ システムを備えた幼児用衣服を使用します。 LENA ソフトウェアは、母親が子供との言語対話に集中するために使用できる視覚的なフィードバックを生成します。 彼らの研究では、LENA の参加者を 6 週間にわたりフィードバック介入で追跡調査します。5 週間の LENA データ収集 (母親が週 1 日、連続 16 時間システムを実行)。 研究者らは、LENAコミュニケーションデータの測定（成人の単語数、子供の発声、会話の交代）、子供の言語、母親のうつ病症状、子供の障害プロフィールの測定から得たデータを分析する予定である。
調査の概要
詳細な説明
早期介入 (EI) サービスは、50 の州および米国準州すべてで、発達の遅れが記録されている乳児および幼児に提供されています。 EI は、乳児と幼児の長期的な適応を改善し、親がサービスを利用する場合の介護コストを削減します。 しかし、抑うつ症状があると、EIが推奨する子どもの発達を促進する日常的な活動を母親が提供する能力が低下し、子どものコミュニケーションや行動上の問題のリスクが高まる可能性があります。 実際、度重なる研究により、抑うつ症状により、母親が発達に敏感で子ども中心の発言を一貫して行うことが減少し、その結果、子どもの認知的および行動的結果がマイナスになることが示されている。 以前の研究では、障害のある子供の母親の 3 分の 1 以上がかなりのレベルの抑うつ症状を抱えており、その割合は人口全体よりも高いことが示されています。 うつ病の母親を持つ乳児や幼児は、集中的なサービスを受けることが少なく、母子相互作用の障害によってEIサービスの摂取が妨げられることが示されています。 研究者らによる予備調査では、ノースカロライナ州の大きな郡でEIに登録した乳児や幼児の母親の3分の1以上が重度のうつ病症状とうつ病歴を持っていたことが判明した。 幸いなことに、研究者らは、うつ病の母親に子供との関係を改善するための具体的で達成可能なスキルを提供すると、母親と子供の両方に対するうつ病の影響が大幅に軽減されることも発見しました。 うつ病の母親の子供中心の話し方や相互コミュニケーションに焦点を当てると、たとえ子供が認知機能に問題がある場合でも、子供の成果が改善されます。 ただし、これらの特殊なサービスはいずれも EI のベスト プラクティスの一部ではありません。 したがって、EI は、親子関係を改善し、最終的には子どもの成果を改善するために、うつ病の母親に対するスクリーニング、紹介、対象を絞ったスキルを統合する理想的な環境です。
このプロジェクトは、発達障害と診断された、またはその疑いのある乳児および幼児と、うつ症状のある母親との間のコミュニケーションに焦点を当てた介入を開発します。 この研究の主な目的は、言語歩数計である言語強化評価/介入システム (LENA) を EI に組み込んで、子供中心の発話と相互コミュニケーションを増やすよう母親に教えることの実現可能性と初期の有効性をテストすることです。 EIの子どもを持つうつ病の母親の子育て効果を高め、子どもの良好な結果をもたらします。
母親のうつ病の症状は、発達を刺激する子ども中心の発話を妨げる可能性がありますが、母親を評価してフィードバックを提供するための簡単なツールを使用すると、子ども中心の発話と相互言語の相互作用を改善でき、子どもの成果にプラスの影響を与えることができます。 LENA は他の研究で使用され、母親の子ども中心の発話の改善が示されていますが、このシステムはうつ病の症状を示している母親や EI の状況では使用されていません。 研究者らは、介入前後のデザインで LENA を使用する有効性を調査します。 具体的には、研究者らは、母親が基本的に独立してフィードバックを伴うLENAを使用することが、子供の言語環境、子育ての有効性、および母親のうつ病症状に影響を与えるかどうかを調査する予定である。
研究者らはまた、参加した母親に対して、最後の LENA 記録から約 6 か月後に追跡データ収集を実施する予定です。 フォローアップ活動には、母親にもう 1 回 LENA 記録を実施してもらい、電話で調査情報を提供してもらうことが含まれます。これにより、研究者は研究介入の残存効果、追加の人口統計情報、および将来の研究へのフィードバックを判断できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Durham Children's Developmental Services Agency
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。 18 歳の母親は独自に同意することができます。
- 採用時にEIに登録されている乳児（生後6週間～18か月）または幼児（生後19～32か月）の実母または養母であること。母親は子供の主な世話人でなければなりません。
- EI サービスは、生後 36 か月までの乳児および幼児にのみ提供されます。この研究では、幼児がデータ収集期間中継続的にEIに登録されることを保証するために、登録年齢を32か月に制限しています。
- 自主的に同意を与えることができる。 母親は、LENA 介入に参加するための適切な能力を備えているだけでなく、参加者として何が求められるかを理解していなければなりません。
- 患者健康質問票 - (PHQ-9) で 8 以上のスコアを獲得。 このスコアはうつ病の症状を示しています。
除外基準:
- 現在自己申告で妊娠中。
- 子供は完全に聴覚障害者です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LENA とフィードバック
幼児と一緒に言語強化評価/介入システムを実行する母親。LENA の成果と家庭の言語環境で言語を強化する方法について研究者から最初のフィードバックを受けます。
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フィードバック介入を伴う LENA では、母親が言語強化評価/介入システム、子供を中心とした大人の会話、子供の発声、および親子の相互交代会話を記録するオーディオレコーダー言語歩数計を実行する必要があります。
研究者は母親に最初のフィードバック セッションを提供します。これには、以前の記録からの LENA 視覚出力のレビューと、将来の記録のために母親が自分で出力にアクセスする方法が含まれます。
母親は独自に LENA システムを使用し、自分で出力にアクセスします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LENA 成人の 6 週間の単語数スコア
時間枠：6週間目で
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大人と子供の発声を記録する言語強化/介入システム (LENA) は、対象となる大人 (親など) の子供向けの言葉 (子供向けの発話) の数を測定します。
可能な合計範囲は 0 ～ n で、スコアが高いほど、対象の大人が話す子供向けの言葉の数が増加し、言語が豊富な環境の度合いが高いことを示します。
スコアが低いほど、対象の大人が話す単語が少なく、言語が豊富ではない環境を表します。
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6週間目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ての有能感スケールの有効性 6週間後のサブスケールスコア
時間枠：6週間目で
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子育て有能感スケールは、親の能力を評価する 17 項目の尺度です。
各項目は、1 = 「非常にそう思わない」、6 = 「非常にそう思う」を基準とした 6 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
有効性の下位尺度は、親としての有効性の感情を測定します。
7 つの質問 (1、6、7、10、11、13、15) があり、範囲は 6 ～ 42 になります。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
スコアが低いほど、障害が大きいことを意味します。
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6週間目で
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6 週間後の患者健康質問書-9 (PHQ-9) スコア
時間枠：6週間目で
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Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) は、過去 2 週間に経験した症状と機能障害を評価することで、短期うつ病の重症度を評価するために使用されるうつ病の尺度です。
9 つの質問は 0 ～ 3 の範囲で採点されます。 「0」 = まったくない、「1」 = 数日、「2」 = 半分以上の日、「3」 = ほぼ毎日。
可能な合計範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状がより強いことを示します (0 ～ 4 = 軽度のうつ病、5 ～ 9 = 軽度のうつ病、10 ～ 14 = 中等度のうつ病、15 ～ 19 = 中程度に重度のうつ病、20 ～ 27 = 重度のうつ病)。
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6週間目で
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LENA 6 週目の母子交代スコア
時間枠：6週間目で
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大人と子供の発声を記録する LENA システムは、対象となる大人 (親など) と子供の間の会話のターン数を測定します。
可能な合計範囲は 0 ～ n で、スコアが高いほど、大人と子供の間のターン (往復、つまり「相互」言語交換) の回数が増加していることを示し、言語が豊富な環境の程度が高いことを反映しています。
スコアが低いほど、大人と子供の間の会話のターンが少なく、言語が豊富ではない環境を表します。
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6週間目で
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LENA 生後 6 週間の子供の発声スコア
時間枠：6週間目で
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大人と子供の発声を記録するLENAシステムは、対象となる子供の発声回数を計測します。
可能な合計範囲は 0 ～ n で、スコアが高いほど、言語発達のより高いレベルを反映して、子供の発声数が増加していることを示します。
スコアが低いほど、子供の発声が少なく、言語発達のレベルが低いことを示します。
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6週間目で
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6週間後の全般性不安障害（7項目）スコア
時間枠：6週間目で
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) は、過去 2 週間以内の特定の行動の頻度を調べる不安症状の自己申告スクリーニングです (例: まったくない、ほぼ毎日)。
合計スコアが計算され、事前に決定されたカットオフと比較され、専門家が評価と治療の次のステップに進むのに役立ちます。GAD-7 は、0 から 3 までスコア付けされる 7 つの項目で構成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど重度の不安症状を反映します。
軽度、中等度、重度の不安症状のカットオフ スコアはそれぞれ 5、10、15 です。
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6週間目で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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