조기 중재에 LENA 시스템 사용 - b
EI 아동과 우울한 어머니 사이의 의사소통 강화
이 프로젝트는 발달 장애가 있는 영유아와 우울한 엄마 사이의 의사소통을 향상시키기 위한 개입이 연방 자금 지원 조기 개입(EI) 서비스에 통합될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 참여자는 자녀가 EI 서비스 제공자와 함께 EI 서비스를 받고 있는 우울 증상이 있는 어머니입니다.
조사관은 기술 지원 언어 모니터링 시스템인 LENA(Language ENhancement Assessment/Intervention System)를 사용하여 10명의 어머니와 자녀의 EI 서비스 제공자 중 한 명과 함께 소규모 타당성 시험을 실시할 것입니다. LENA는 어린이를 중심으로 한 성인의 말, 어린이의 발성 및 부모와 자녀의 상호 전환 대화를 녹음하는 통합 오디오 테이프 시스템이 있는 영유아 의류를 사용합니다. LENA 소프트웨어는 어머니가 자녀와의 언어 상호 작용에 집중하는 데 사용할 수 있는 시각적 피드백을 생성합니다. 그들은 6주 동안 피드백 개입을 통해 LENA 참가자를 추적할 것입니다: 5주 동안 LENA 데이터 수집(어머니가 연속 16시간 동안 시스템을 하루/주 실행). 조사관은 LENA 의사소통 데이터(성인 단어 수, 아동 발성 및 대화 전환), 아동 언어, 어머니의 우울 증상 및 아동 장애 프로필에 대한 측정 데이터를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EI(Early Intervention) 서비스는 50개 주 및 미국령 모두에서 기록된 발달 지연이 있는 영유아에게 제공됩니다. EI는 장기적인 영유아 적응을 개선하고 부모가 서비스를 사용하는 경우 치료 비용을 낮춥니다. 그러나 우울 증상은 EI에서 권장하는 일일 아동 발달 촉진 활동을 제공하는 어머니의 능력을 감소시켜 아동의 의사소통 및 행동 문제 위험을 증가시킬 수 있습니다. 실제로, 반복된 연구에 따르면 우울 증상은 어머니의 발달에 민감한 아동 중심적 언어의 일관된 사용을 감소시켜 결과적으로 부정적인 아동 인지 및 행동 결과로 이어집니다. 이전 연구에 따르면 장애 아동의 어머니 중 1/3 이상이 상당한 수준의 우울 증상을 가지고 있으며 이는 일반 인구보다 높은 비율입니다. 우울한 어머니의 영유아는 집중 서비스를 덜 받는 것으로 나타났으며 장애가 있는 어머니-자녀 상호 작용을 통해 EI 서비스 활용을 방해하는 것으로 나타났습니다. 조사관의 예비 연구에 따르면 대규모 노스캐롤라이나 카운티에서 EI에 등록한 영유아 어머니의 3분의 1 이상이 심각한 우울 증상과 우울증 병력이 있는 것으로 나타났습니다. 다행스럽게도 연구자들은 우울한 어머니에게 자녀와의 상호 작용을 개선하기 위한 구체적이고 달성 가능한 기술을 제공했을 때 우울증이 어머니와 자녀 모두에게 미치는 영향이 상당히 감소했음을 발견했습니다. 우울한 엄마의 아이 중심의 언어와 상호 의사소통에 초점을 맞추면 아이가 인지적으로 손상된 경우에도 아이의 결과가 향상됩니다. 그러나 이러한 전문 서비스는 EI 모범 사례의 일부가 아닙니다. 따라서 EI는 부모-자녀 상호 작용 및 궁극적으로 자녀 결과를 개선하기 위해 우울한 어머니를 위한 선별, 의뢰 및 표적 기술을 통합하는 이상적인 환경입니다.
이 프로젝트는 발달 장애로 진단되거나 의심되는 영유아와 우울 증상이 있는 어머니 사이의 의사소통에 초점을 맞춘 개입을 개발할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 언어 만보계인 LENA(Language ENhancement Assessment/Intervention System)를 EI에 내장하여 어머니에게 자녀 중심의 언어 및 상호 의사소통을 증가시키도록 가르치는 것의 타당성과 초기 효능을 테스트하는 것입니다. 긍정적인 아동 결과, EI 아동의 우울한 어머니의 양육 효율성 증가.
산모의 우울 증상은 발달을 자극하는 아동 중심의 언어를 방해할 수 있지만, 어머니를 평가하고 피드백을 제공하는 간단한 도구는 아동 결과에 긍정적인 영향을 미치는 아동 중심의 언어 및 상호 언어 상호 작용을 개선할 수 있습니다. LENA가 다른 연구에서 사용되어 어머니의 아동 중심 언어에서 개선을 보여주었지만, 이 시스템은 우울 증상을 보이는 어머니 또는 EI 맥락에서 사용되지 않았습니다. 조사관은 개입 전/후 설계에서 LENA 사용의 효능을 조사할 것입니다. 구체적으로 조사관은 어머니가 피드백과 함께 LENA를 주로 독립적으로 사용하는 것이 자녀의 언어 환경, 양육 효율성 및 어머니의 우울 증상에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
조사관은 또한 어머니의 마지막 LENA 기록 후 약 6개월이 되는 후속 데이터 수집을 참여 산모와 함께 수행할 것입니다. 후속 활동에는 어머니가 LENA 기록을 한 번 더 수행하고 전화로 설문 조사 정보를 제공하는 것이 포함되며, 이를 통해 조사관은 연구 개입의 잔여 효과, 추가 인구 통계 정보 및 향후 연구에 대한 피드백을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Durham Children's Developmental Services Agency
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다. 18세인 어머니는 독립적으로 동의할 수 있습니다.
- 모집 당시 EI에 등록된 유아(생후 6주 - 18개월) 또는 유아(19 - 32개월)의 친모 또는 입양모여야 합니다. 어머니는 아이의 일차적 양육자여야 합니다.
- EI 서비스는 36개월 이하의 영유아에게만 제공됩니다. 이 연구는 유아가 데이터 수집 기간 동안 지속적으로 EI에 등록되도록 하기 위해 등록 연령을 32개월로 제한합니다.
- 독립적으로 동의할 수 있습니다. 어머니는 LENA 개입에 참여할 수 있는 충분한 능력이 있어야 하며 참여자로서 무엇을 해야 하는지 이해해야 합니다.
- 환자 건강 설문지에서 8점 이상 - (PHQ-9). 이 점수는 우울 증상을 나타냅니다.
제외 기준:
- 현재 자가 보고에 의해 임신 중입니다.
- 아이는 완전히 귀머거리입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백이 있는 LENA
어머니는 어린 자녀와 함께 언어 향상 평가/중재 시스템을 실행하고 LENA 산출물과 가정 언어 환경에서 언어를 향상시키는 방법에 대해 연구자로부터 초기 피드백을 받습니다.
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LENA with Feedback 개입에는 언어 향상 평가/중재 시스템, 어린이 중심의 성인 말, 어린이 발성 및 부모-자녀 상호 전환 대화를 녹음하는 오디오 녹음기 언어 보수계를 실행하는 어머니가 참여합니다.
연구원은 어머니에게 초기 피드백 세션을 제공할 것이며, 여기에는 이전 기록의 LENA 시각적 출력 검토와 향후 기록을 위해 어머니가 스스로 출력에 액세스할 수 있는 방법이 포함됩니다.
어머니는 독립적으로 LENA 시스템을 사용하고 스스로 출력에 액세스합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 LENA 성인 단어 수 점수
기간: 6주에
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성인-어린이 발성을 녹음하는 LENA(Language Enhancement/Intervention System)는 대상 성인(예: 부모)의 어린이 지향 단어(child-directed speech)의 수를 측정합니다.
총 가능한 범위는 0-n이며, 점수가 높을수록 대상 성인이 말하는 아동용 단어의 수가 증가하고 언어가 풍부한 환경의 정도가 높음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 대상 성인이 말하는 단어가 적고 언어가 풍부하지 않은 환경을 나타냅니다.
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6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 시점의 육아 능력 척도 효능 하위 척도 점수
기간: 6주에
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양육능력감 척도는 부모의 능력을 평가하는 17문항 척도이다.
각 항목은 1 = "매우 동의하지 않음" 및 6 = "매우 동의함"으로 고정된 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
효능감 하위 척도는 부모로서의 효능감을 측정합니다.
7개의 질문(1,6,7,10,11,13,15)이 있으며 범위는 6-42입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
낮은 점수는 더 많은 손상을 의미합니다.
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6주에
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 6주 점수
기간: 6주에
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire - 9)는 지난 2주 동안 경험한 증상 및 기능 장애를 평가하여 단기 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 우울증 척도입니다.
9개의 질문은 0-3 범위에서 채점됩니다. "0" = 전혀 없음, "1" = 며칠, "2" = 반나절 이상, "3" = 거의 매일.
총 가능한 범위는 0-27이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다(0-4 = 경미한 우울증, 5-9 = 가벼운 우울증, 10-14 = 중간 정도의 우울증, 15-19 = 중간 정도의 심각한 우울증, 20-27점) = 심한 우울증).
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6주에
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LENA 6주차 엄마/자녀 턴테이킹 점수
기간: 6주에
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성인-어린이 발성을 녹음하는 LENA 시스템은 대상 성인(예: 부모)과 어린이 간의 대화 회전 수를 측정합니다.
총 가능한 범위는 0-n이며, 점수가 높을수록 어른과 아이 사이의 전환(왕복 또는 "상호" 언어 교환) 횟수가 증가했음을 나타내며 언어가 풍부한 환경의 높은 수준을 반영합니다.
점수가 낮을수록 어른과 아이 사이의 대화 순서가 적고 언어가 풍부하지 않은 환경을 나타냅니다.
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6주에
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6주차 LENA 아동 발성 점수
기간: 6주에
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성인-어린이 발성을 녹음하는 LENA 시스템은 대상 어린이의 발성 수를 측정합니다.
총 가능한 범위는 0-n이며, 점수가 높을수록 언어 발달 수준이 높다는 것을 반영하여 아동의 발성 수가 증가했음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 아동의 발성이 적고 언어 발달 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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6주에
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6주 시점의 범불안 장애(7항목) 점수
기간: 6주에
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범불안 장애 7항목(GAD-7)은 지난 2주 동안(예: 전혀 아님 - 거의 매일) 특정 행동의 빈도를 검사하는 불안 증상의 자가 보고 스크리닝입니다.
평가 및 치료를 위한 다음 단계에서 전문가를 안내하는 데 도움이 되도록 총점을 계산하고 사전 결정된 컷오프와 비교합니다.GAD-7은 0에서 3까지 점수가 매겨지는 7개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
경증, 중등도 및 중증 불안 증상에 대한 컷오프 점수는 각각 5, 10 및 15입니다.
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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언어 향상 평가/중재 시스템에 대한 임상 시험
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Mahidol University완전한