在早期干预中使用 LENA 系统 - b
加强 EI 儿童与抑郁母亲之间的沟通
该项目将确定是否可以将一项旨在加强有发育障碍的婴幼儿与其抑郁的母亲之间的沟通的干预措施纳入联邦政府资助的早期干预 (EI) 服务。 参与者将是孩子正在接受 EI 服务的有抑郁症状的母亲,以及他们的 EI 服务提供者。
调查人员将使用语言增强评估/干预系统 (LENA) 进行小型可行性试验,这是一种技术支持的语言监测系统,有 10 名母亲和他们孩子的 EI 服务提供者之一。 LENA 使用带有集成录音带系统的婴幼儿服装,该系统可以记录以儿童为中心的成人讲话、儿童发声以及亲子之间的轮流对话。 LENA 软件产生视觉反馈,母亲可以使用该反馈来集中她与孩子的语言互动。 他们的研究将跟踪 LENA 的参与者,并在 6 周内进行反馈干预:5 周的 LENA 数据收集(母亲每周运行系统 1 天,连续 16 小时)。 研究人员将分析 LENA 通信数据(成人字数统计、儿童发声和对话轮流)以及儿童语言、母亲抑郁症状和儿童残疾概况的测量数据。
研究概览
详细说明
在所有 50 个州和美国领地,为有记录的发育迟缓的婴幼儿提供早期干预 (EI) 服务。 如果父母使用这些服务,EI 可以改善婴幼儿的长期适应并降低护理成本。 然而,抑郁症状会降低母亲提供 EI 推荐的日常儿童发育促进活动的能力,增加孩子出现沟通和行为问题的风险。 事实上,反复的研究表明,抑郁症状会减少母亲对发育敏感、以儿童为中心的言语的持续使用,这反过来又会导致负面的儿童认知和行为结果。 先前的研究表明,超过三分之一的残疾儿童的母亲有明显的抑郁症状,这一比例高于一般人口。 事实证明,抑郁母亲的婴幼儿接受的强化服务较少,并且通过受损的母子互动干扰了 EI 服务的使用。 调查人员的一项初步研究发现,在北卡罗来纳州的一个大县参加 EI 的婴幼儿母亲中,超过三分之一有严重的抑郁症状和抑郁史。 幸运的是,研究人员还发现,如果为抑郁的母亲提供具体的、可行的技能来改善与孩子的互动,抑郁对母亲和孩子的影响就会大大降低。 专注于抑郁母亲以孩子为中心的演讲和相互交流也可以改善孩子的结果,即使孩子在认知上受到损害也是如此。 但是,这些专门服务都不是 EI 最佳实践的一部分。 因此,EI 是一个理想的环境,可以在其中为抑郁的母亲整合筛查、转诊和有针对性的技能,以改善亲子互动并最终改善儿童的结果。
该项目将开发一种干预措施,重点是诊断或疑似发育障碍的婴幼儿与其有抑郁症状的母亲之间的沟通。 该研究的主要目的是测试将语言计步器、语言增强评估/干预系统 (LENA) 嵌入到 EI 中以教母亲增加以儿童为中心的言语和相互交流的可行性和初步效果,这些已被链接积极的儿童成果,并提高 EI 儿童抑郁母亲的育儿效果。
虽然产妇抑郁症状会破坏刺激发育、以儿童为中心的言语,但用于评估和向母亲提供反馈的简单工具可以改善以儿童为中心的言语和相互语言互动,从而对儿童的结果产生积极影响。 尽管 LENA 已用于其他研究并显示母亲以孩子为中心的言语有所改善,但该系统尚未用于表现出抑郁症状或 EI 背景的母亲。 研究人员将检查在干预前/干预后设计中使用 LENA 的功效。 具体来说,研究人员将检查母亲主要独立使用带反馈的 LENA 是否会对孩子的语言环境、养育效果和母亲抑郁症状产生影响。
调查人员还将与参与的母亲进行后续数据收集,这将是她最后一次 LENA 记录后大约 6 个月。 后续活动将涉及让母亲再进行一次 LENA 录音并通过电话提供调查信息,这将使研究人员能够确定研究干预的残余影响、额外的人口统计信息以及对未来研究的反馈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Durham Children's Developmental Services Agency
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁。 18 岁的母亲可以独立表示同意。
- 是招募时参加EI的婴儿(6周-18个月大)或学步儿童(19-32个月大)的亲生或养母;母亲必须是孩子的主要看护人。
- EI 服务仅提供给 36 个月以下的婴幼儿;本研究将入学年龄限制为 32 个月,以确保幼儿在数据收集期间持续参加 EI。
- 能够独立表示同意。 母亲们必须有足够的能力参与 LENA 干预,并了解她们作为参与者将被要求做什么。
- 患者健康问卷 - (PHQ-9) 得分为 8 分或更高。 该分数表示抑郁症状。
排除标准:
- 目前通过自我报告怀孕。
- 孩子完全失聪
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:LENA 反馈
将与年幼的孩子一起运行语言增强评估/干预系统的母亲,将收到研究人员关于 LENA 输出以及如何在家庭语言环境中增强语言的初步反馈。
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带反馈干预的 LENA 将让母亲运行语言增强评估/干预系统,这是一种录音机语言计步器,记录以儿童为中心的成人语音、儿童发声和亲子相互轮流对话。
研究人员将向母亲们提供初步反馈会议,其中包括审查之前录音的 LENA 视觉输出,以及母亲们如何自己访问输出以用于未来的录音。
母亲们将独立使用 LENA 系统并自行访问输出。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时的 LENA 成人字数统计分数
大体时间:在 6 周
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记录成人-儿童发声的语言增强/干预系统 (LENA) 测量目标成人(例如,父母)儿童定向词(儿童定向语音)的数量。
总的可能范围是 0-n,其中较高的分数表示目标成人所说的针对儿童的单词数量增加以及语言丰富的环境的程度较高。
较低的分数表示目标成年人说的话较少,并且代表语言不丰富的环境。
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在 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时的育儿能力量表效能子量表得分
大体时间:在 6 周
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育儿能力量表是一个评估父母能力的 17 项措施。
每个项目都按照 6 点李克特量表进行评分,1 =“强烈反对”和 6 =“强烈同意”。
效能分量表衡量作为父母的效能感。
它有 7 个问题(1、6、7、10、11、13、15),范围为 6-42。
较高的分数表示较高的自我效能感。
较低的分数意味着更多的损伤。
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在 6 周
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6 周时患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分
大体时间:在 6 周
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患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) 是一种抑郁量表,用于通过对过去两周经历的症状和功能障碍进行评级来评估短暂抑郁的严重程度。
九个问题的评分范围为 0-3; “0”=一点也不,“1”=几天,“2”=一半以上的天数,“3”=几乎每天。
总的可能范围是 0-27,分数越高表示抑郁症状越严重(0-4 = 轻度抑郁,5-9 = 轻度抑郁,10-14 = 中度抑郁,15-19 = 中度重度抑郁,20-27 = 严重抑郁症)。
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在 6 周
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6 周时的 LENA 母亲/儿童轮流得分
大体时间:在 6 周
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记录成人与儿童发声的 LENA 系统测量目标成人(例如,父母)和儿童之间的对话次数。
总的可能范围是 0-n,其中较高的分数表示成人和儿童之间的轮流次数(来回或“互惠”语言交流)增加,反映出语言丰富的环境的程度更高。
较低的分数表示成人和儿童之间的对话次数较少,并且代表语言不丰富的环境。
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在 6 周
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6 周时的 LENA 儿童发声分数
大体时间:在 6 周
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记录成人-儿童发声的 LENA 系统测量目标儿童的发声次数。
总的可能范围是 0-n,其中较高的分数表示儿童的发声次数增加,反映了较高的语言发展水平。
较低的分数表示儿童的发声较少,代表语言发展水平较低。
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在 6 周
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6 周时的广泛性焦虑症(7 项)评分
大体时间:在 6 周
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 是一种自我报告的焦虑症状筛查,检查过去两周内特定行为的频率(例如,根本不是 - 几乎每天)。
计算总分并将其与预先确定的分界线进行比较,以帮助指导专业人员进行下一步的评估和治疗。GAD-7 由七个项目组成,从零到三分。
分数范围为 0-21,分数越高反映焦虑症状越严重。
轻度、中度和重度焦虑症状的分界点分别为 5、10 和 15。
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在 6 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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