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HealthLoop を使用した患者満足度と全体的な結果の改善

2021年10月28日 更新者:Carlos Higuera-Rueda、The Cleveland Clinic

HealthLoop を使用して THA および TKA バンドルのケアのエピソードを管理することで、患者の満足度と全体的な結果を改善

この研究の目的は、HealthLoop と呼ばれる携帯電話アプリにアクセスして術後に使用する整形外科患者の有用性と結果を、通常の術後管理を行っている患者と比較して評価することです。 研究者は、患者と医療提供者の結果と満足度に違いがあるかどうかを調査したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、HealthLoop と呼ばれる携帯電話アプリにアクセスして術後に使用する整形外科患者の有用性と結果を、通常の術後管理を行っている患者と比較して評価することです。 研究者は、患者と医療提供者の結果と満足度に違いがあるかどうかを調査したいと考えています。

HealthLoop は、医師が潜在的な有害事象の徴候や症状を監視し、術後の回復プロセス中に患者と通信できるようにするモバイル デバイス アプリケーション (携帯電話アプリ) です。 このプラットフォームにより、医師はフォローアップ期間中に衰退のリスクがある患者を特定できます。 患者は、モバイルおよび Web ベースの調査、リマインダー、および患者の特定の状態または治療計画に合わせてパーソナライズされた情報を通じて関与します。 治療の失敗、合併症、または再入院のリスクがある患者に関するアラートが医師に送信されます。 医師は、患者の反応に基づいて、患者が有害な結果に向かう傾向にある場合に通知されます。

この調査研究に参加することを選択した患者は、2 つのグループのいずれかに (コイン投げのように) ランダムに割り当てられます。 グループ A は、標準的な定期的な医療を受けます。 グループ B は、標準的な定期的な医療ケアに加えて、術後期間中にモバイル デバイスで HealthLoop アプリケーションを使用するよう求められます。 患者は、自分がどのグループに属するかを選択することはできません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

294

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初回の人工股関節全置換術または人工膝関節全置換術の患者
  • 参加するための個人的または代理人の同意
  • 患者は、登録時に有効な電子メールアドレスでインターネットアクセスまたはモバイルアクセスを持っています

除外基準:

  • -インデックス手順の6か月以内の段階的な関節形成手順
  • 記録の放棄された電子メールアドレス
  • 手術日まで14日以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:グループA
グループ A は、標準的な定期的な医療を受けます。 標準的な定期的な医療に無作為に割り付けられている場合は、電話や MyChart などの従来の方法で医師や臨床ケア チームと連絡を取る必要があります。
実験的:グループB
グループ B は、標準的な定期的な医療ケアに加えて、術後期間中にモバイル デバイスで HealthLoop モバイル アプリケーションを使用するよう求められます。 Health Loop アプリを使用するように無作為に割り付けられた患者は、アプリを通じて医師や臨床ケア チームと直接通信できます。 患者はまた、モバイルおよび Web ベースの調査に参加し、ヘルスケアに関連するリマインダーを受け取り、治療計画に合わせてパーソナライズされた情報を受け取ります。
患者は、標準的な定期的な医療に加えて、術後の期間にモバイル デバイスで HealthLoop モバイル アプリケーションを利用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPE-15 ドメイン全体で問題を報告した参加者の割合
時間枠:インデックス手術後90日
15項目の患者経験アンケート。 各回答は、問題ありまたは問題なしとして分類され、問題を報告した回答者の割合として報告され、すべての PPE-15 ドメインで平均されます。
インデックス手術後90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:インデックス手術後90日
0~100mmの目盛りで測定する満足度測定ツール。 0 = 満足していない、100 = 完全に満足している。
インデックス手術後90日
入院期間
時間枠:インデックス手術後90日
指標処置後、患者が退院するまでに入院した日数のカウント。 日数で測定されます。
インデックス手術後90日
自宅退院者数
時間枠:インデックス手術後90日
患者は定期的に自宅に退院しましたか? はいまたはいいえとして報告されます。
インデックス手術後90日
再入院した参加者の数
時間枠:インデックス手術後90日
インデックス手順後 90 日以内のインデックス手順に関連する再入院数のカウント。
インデックス手術後90日
救急外来を受診した参加者数
時間枠:インデックス手術後90日
インデックス手順後 90 日以内のインデックス手順に関連する救急部門の訪問回数のカウント。
インデックス手術後90日
外来通院が 0、1、2、または 3 回以上の参加者の数
時間枠:インデックス手術後90日
インデックス手順後 90 日以内のインデックス手順に関連する外科チームによる外来フォローアップ訪問の数のカウント。
インデックス手術後90日
手術チームに 0、1、2、または 3 回以上電話をかけた参加者の数
時間枠:インデックス手術後90日
インデックス手順後 90 日以内のインデックス手順に関連する外科チームとの電話の数のカウント。
インデックス手術後90日
再手術を受けた参加者の数
時間枠:インデックス手術後90日
インデックス手順後90日以内のインデックス手順に関連する再操作の数のカウント。
インデックス手術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月17日

一次修了 (実際)

2020年6月17日

研究の完了 (実際)

2020年6月17日

試験登録日

最初に提出

2018年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月28日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-1496

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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